Ankieta diagnostyczna zaburzeń psychicznych i związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w HUNT (PsykHUNT) (PsykHUNT)
9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Norwegian Institute of Public Health
Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser og Ruslidelser
Celem tej ankiety obserwacyjnej jest i) zebranie doświadczenia w zakresie przeprowadzania badania rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych w środowisku norweskim, ii) zebranie danych na temat rozpowszechnienia, czynników ryzyka i konsekwencji zaburzeń psychicznych i związanych z używaniem substancji, iii) zebranie danych w sprawie zakresu leczenia zaburzeń psychicznych i związanych z używaniem substancji, iv) przeprowadzić dokładną analizę nieuczestniczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ankieta psychiatryczna była podprojektem czwartej fali badania zdrowotnego Trøndelag (HUNT4), przeprowadzonego na uczestnikach HUNT4 w wieku od 20 do 65 lat z obszarów geograficznych Nord-Trøndelag i miasta Trondheim.
Docelowa wielkość próby wynosiła 4000 uczestników, a 16 602 osoby z badanej populacji uczestników HUNT4 zostały zaproszone do osiągnięcia tego celu.
Jedynym kryterium wykluczenia była niewystarczająca znajomość języka norweskiego lub angielskiego.
Badacze dysponowali kompletnymi listami z adresami pocztowymi i numerami telefonów komórkowych wszystkich kwalifikujących się uczestników, a także informacjami o dacie urodzenia i płci.
Potencjalni uczestnicy zostali pobrani w powtarzanych losowaniach prawdopodobieństwa w okresie zbierania danych, który trwał od 2 listopada 2018 r. do 18 września 2020 r.
Młodsze osoby zostały poddane nadmiernej próbie, aby dostosować się do oczekiwanego większego braku uczestnictwa w tych grupach wiekowych.
Wyznaczeni uczestnicy zostali poinformowani o projekcie listownie.
Tydzień po otrzymaniu listu każdy otrzymał SMS-a z informacją, jak zapisać się na wywiad psychiatryczny.
Do osób, które nie odpowiedziały na wstępne zaproszenie, wysłano jedno przypomnienie SMS.
Śledczy podjęli cztery próby kontaktu w celu umówienia wywiadu z zarejestrowanymi osobami; trzy przez telefon i jeden końcowy przez SMS.
W ramach podziękowania wszyscy uczestnicy otrzymali karty podarunkowe o wartości 30 USD.
Wywiady bezpośrednie lub telefoniczne wspomagane komputerowo były przeprowadzane przez przeszkolonych i certyfikowanych ankieterów w lokalnych stacjach terenowych.
Złożony międzynarodowy wywiad diagnostyczny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), wersja piąta (CIDI 5.0) został wykorzystany jako narzędzie do gromadzenia danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4242
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podpróba uczestników czwartej rundy badania zdrowotnego Trøndelag (HUNT4).
Wszyscy mieszkańcy okręgu Trøndelag w Norwegii w wieku powyżej 18 lat zostali zaproszeni do badania HUNT4.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wystarczająca znajomość języka norweskiego lub angielskiego do przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych i zaburzeń związanych z używaniem substancji w populacji ogólnej oraz według wieku, płci, poziomu wykształcenia i miejsca zamieszkania w mieście/wieś
Ramy czasowe: Listopad 2018 do września 2020
|
Zaburzenia psychiczne i związane z używaniem substancji oceniane w standardowych wywiadach diagnostycznych z wykorzystaniem Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0).
Kryteria diagnostyczne wg ICD-10 i DSM-V.
|
Listopad 2018 do września 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka osób nieuczestniczących w psychiatrycznym sondażu diagnostycznym
Ramy czasowe: Listopad 2018 do września 2020
|
Porównaj cechy uczestników i osób nieuczestniczących w ankiecie pod względem wieku, płci, wykształcenia, objawów zdrowia psychicznego, używania alkoholu i korzystania z usług zdrowotnych w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym.
Dane zostaną pozyskane z badania HUNT4 oraz oficjalnych rejestrów administracyjnych i rejestrów zdrowia.
|
Listopad 2018 do września 2020
|
|
Luka w leczeniu zaburzeń psychicznych i związanych z używaniem substancji w populacji ogólnej
Ramy czasowe: Listopad 2018 do września 2021
|
Oszacuj lukę między postrzeganą potrzebą leczenia problemów ze zdrowiem psychicznym a otrzymanym odpowiednim leczeniem, korzystając z danych z CIDI w powiązaniu z danymi z oficjalnych rejestrów zdrowia.
|
Listopad 2018 do września 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDB 2655
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Badacze mogą uzyskać dostęp do danych uczestników, kontaktując się z komitetem publikacji PsykHUNT (anne.reneflot@fhi.no).
Warunkiem wstępnym jest zgoda Norweskiego Regionalnego Komitetu ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych (https://helseforskning.etikkom.no).
Zbiorem danych PsykHUNT zarządza bank danych HUNT.
Wytyczne dotyczące dostępu do danych PsykHUNT znajdują się na stronie https://www.ntnu.edu/hunt/data.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od czerwca 2021 do września 2030.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zatwierdzenie od Norweskiego Komitetu Regionalnego ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych (https://helseforskning.etikkom.no).
Dane muszą być przechowywane na bezpiecznych serwerach wymagających logowania, z których nie można pobierać ani kopiować żadnych danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .