Właściwości psychometryczne Międzynarodowego Wywiadu Traumatycznego (ITI) dla ICD-11 PTSD i CPTSD
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem projektu jest ocena właściwości psychometrycznych (m.in. trafność, rzetelność) International Trauma Interview (ITI) – wersja niemiecka. ITI to ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który odpowiada kryteriom ICD-11 do diagnozowania zarówno zespołu stresu pourazowego (PTSD), jak i złożonego zespołu stresu pourazowego (CPTSD).
Kwalifikujący się uczestnicy ze szpitalnych i ambulatoryjnych szpitali psychiatrycznych w Szwajcarii, którzy udzielili informacji, wypełnią różne środki samoopisowe dotyczące dolegliwości psychicznych związanych z traumą. Ponadto ITI będzie prowadzona przez wyszkolonego klinicystę. Wreszcie informacje z karty medycznej będą dalej wykorzystywane do celów naukowych. Ogólna ocena zajmie około 1-2 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Szwajcaria, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Specyficzne dla badania kryteria włączenia
- Ustrukturyzowane procedury diagnostyczne przy przyjęciu do szpitala jeszcze się nie rozpoczęły, z wyjątkiem ocen orientacyjnych
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody udokumentowanej podpisem
- Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku niemieckim Kryteria wykluczenia
- Kliniczne objawy upośledzenia zdolności poznawczych
- Inne przeciwwskazania do poddania się wywiadowi klinicznemu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Międzynarodowy wywiad urazowy (ITI)
|
ITI składa się z 18 pozycji, a dla każdego objawu prezentowane są wystandaryzowane pytania oraz sondy.
Wyszkolony specjalista ocenia zarówno częstotliwość, jak i intensywność objawów, które są przekształcane w ogólny wskaźnik nasilenia objawów.
Rozpoznanie PTSD/CPTSD ustala się stosując zasady diagnostyczne ICD-11.
Podawanie zajmuje około 30-60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Międzynarodowy wywiad urazowy (ITI)
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni od przyjęcia na oddział psychiatryczny
|
Do dwóch tygodni od przyjęcia na oddział psychiatryczny
|
|
Lista kontrolna zdarzeń życiowych DSM-5
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni od przyjęcia na oddział psychiatryczny
|
Do dwóch tygodni od przyjęcia na oddział psychiatryczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: Do siedmiu dni po przyjęciu na oddział psychiatryczny
|
Do siedmiu dni po przyjęciu na oddział psychiatryczny
|
|
Krótka lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: Do siedmiu dni po przyjęciu na oddział psychiatryczny
|
Do siedmiu dni po przyjęciu na oddział psychiatryczny
|
|
Wpływ poprawionej wersji skali zdarzeń
Ramy czasowe: Do siedmiu dni po przyjęciu na oddział psychiatryczny
|
Do siedmiu dni po przyjęciu na oddział psychiatryczny
|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Do siedmiu dni po przyjęciu na oddział psychiatryczny
|
Do siedmiu dni po przyjęciu na oddział psychiatryczny
|
|
Lista symptomów borderline
Ramy czasowe: Do siedmiu dni po przyjęciu na oddział psychiatryczny
|
Do siedmiu dni po przyjęciu na oddział psychiatryczny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITI Project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .