- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07578714
Core Stability, Postural Balance, and Flexibility in Healthy Women: A Comparative Study Between Pilates Practitioners and Sedentary Individuals (CSBF-P)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
This cross-sectional comparative study involves 55 healthy female participants divided into two groups: a Pilates group (minimum 5 months of practice, twice weekly) and a sedentary control group (less than 150 minutes of physical activity per week). To ensure objectivity and high-quality data, an "Assessor Blinding" protocol will be implemented, where the investigator performing physical measurements remains unaware of the participants' group allocation.
Primary outcomes include:
- Deep muscle stabilization measured via a Pressure Biofeedback Unit (PBU) in a prone position.
- Core endurance assessed using the McGill Core Endurance Battery (Flexor, Extensor, and Side Bridge tests).
- Dynamic postural balance evaluated through the Y-Balance Test (YBT) in anterior, posteromedial, and posterolateral directions.
- Static balance measured by the Single Leg Stance Test (SLST) with eyes open and closed.
- Hamstring and lower back flexibility assessed by the Sit and Reach Test. Statistical analysis will be performed using IBM SPSS version 26.0 to compare the outcomes between the two groups.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: WALA Abbas Mohammed TAHA, PT specialist
- Numer telefonu: +966565787745 +905384112497
- E-mail: 2433095066@stu.istinye.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34010
- Rekrutacyjny
- Istinye University, Topkapi Campus
-
Kontakt:
- WALA Abbas Mohammed TAHA PT. MSc student, PT Specialist,master's student
- Numer telefonu: +966565787745 +905384112497
- E-mail: 2433095066@stu.istinye.edu.tr
-
Kontakt:
- NALAN Soydaş. Assistant Professor,, PhD
- Numer telefonu: +90 535 010 54 61
- E-mail: nalan.engin@istinye.edu.tr
-
Główny śledczy:
- WALA TAHA, PT. MSc student
-
Główny śledczy:
- Nalan Soydaş, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy female volunteers aged 20-45.
- For the Pilates group: having practiced mat Pilates, reformer Pilates, or any equipment-based Pilates discipline for at least 6 months; attending regular 60-minute sessions at least twice a week with a certified instructor.
- For the control group: having a sedentary lifestyle (weekly moderate physical activity time less than 150 minutes).
- Objectively demonstrating sedentary status using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); only participants in the "low physical activity" category will be included in the control group.
- Having full cognitive ability to understand, follow, and execute all physical assessment instructions.
- Willingness to voluntarily sign the informed consent form prior to the study.
Exclusion Criteria:
- History of any surgery involving the spine, pelvis, or lower extremities within the last 12 months prior to the study.
- Currently pregnant or less than 6 months postpartum.
- Diagnosed vestibular disorders or chronic clinical balance disorders.
- History of neurological disease (MS, Parkinson's, etc.) or systemic metabolic disorder (diabetes, etc.).
- Having a pain intensity greater than 2/10 on the visual analog scale (VAS) in the lower back or lower extremities.
- Professional sports history or participation in other exercise programs exceeding 3 hours per week (excluding Pilates for the Pilates group).
- Acute musculoskeletal injuries or acute illnesses that may affect energy levels on the day of evaluation.
- Concurrent participation in other intensive core strengthening programs such as "advanced yoga" that may affect results.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pilates Group
Healthy women who have regularly practiced Pilates exercises for at least 5 months, with a minimum of two sessions per week.
|
|
Sedentary Group
Healthy women with a sedentary lifestyle, defined as having less than 150 minutes of physical activity per week and no regular exercise routine in the past 3 months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deep Muscle Stabilization Pressure Biofeedback Device - PBU
Ramy czasowe: At the single assessment session (Day 1)
|
Measurement of the transversus abdominis muscle activation using a Pressure Biofeedback Unit (PBU).isolation is confirmed by a drop in pressure of 4-10 mmHg from a 70 mmHg baseline, sustained for 10 seconds in prone position.
|
At the single assessment session (Day 1)
|
|
Core Muscle Endurance
Ramy czasowe: At the single assessment session (Day 1)
|
Measured using the McGill Core Endurance Battery, including the Trunk Flexor, Trunk Extensor, and Side Bridge tests.
Results are recorded as the duration (in seconds) the position is maintained.
|
At the single assessment session (Day 1)
|
|
Dynamic Postural Balance Y-Balance Test (YBT)
Ramy czasowe: At the single assessment session (Day 1)
|
Assessed using the Y-Balance Test (YBT).
The maximum reach distance in three directions (Anterior, Posteromedial, and Posterolateral) will be recorded in centimeters
|
At the single assessment session (Day 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Static Postural Balance Test or Single Leg Standing Test (SLST)
Ramy czasowe: At the single assessment session (Day 1)
|
The participant should stand on their dominant leg with their hands on their hips. Conditions: The test is performed under two conditions: Eyes open and eyes closed. Measurement: The time it takes to maintain this balance without putting the foot down or moving it is measured in seconds. |
At the single assessment session (Day 1)
|
|
Lower Back and Hamstring Flexibility
Ramy czasowe: At the single assessment session (Day 1)
|
ssessed using the Sit and Reach Test.
The reach distance is measured in centimeters using a standard test box
|
At the single assessment session (Day 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: NALAN Soydaş, PhD, istinye University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
- Fallahasady E, Rahmanloo N, Seidi F, Rajabi R, Bayattork M. The relationship between core muscle endurance and functional movement screen scores in females with lumbar hyperlordosis: a cross-sectional study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Oct 13;14(1):182. doi: 10.1186/s13102-022-00567-2.
- De Blaiser C, Roosen P, Willems T, De Bleecker C, Vermeulen S, Danneels L, De Ridder R. The role of core stability in the development of non-contact acute lower extremity injuries in an athletic population: A prospective study. Phys Ther Sport. 2021 Jan;47:165-172. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.11.035. Epub 2020 Nov 30.
- Wells C, Kolt GS, Bialocerkowski A. Defining Pilates exercise: a systematic review. Complement Ther Med. 2012 Aug;20(4):253-62. doi: 10.1016/j.ctim.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Równowaga Posturalna
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy