- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07578714
Core Stability, Postural Balance, and Flexibility in Healthy Women: A Comparative Study Between Pilates Practitioners and Sedentary Individuals (CSBF-P)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
This cross-sectional comparative study involves 55 healthy female participants divided into two groups: a Pilates group (minimum 5 months of practice, twice weekly) and a sedentary control group (less than 150 minutes of physical activity per week). To ensure objectivity and high-quality data, an "Assessor Blinding" protocol will be implemented, where the investigator performing physical measurements remains unaware of the participants' group allocation.
Primary outcomes include:
- Deep muscle stabilization measured via a Pressure Biofeedback Unit (PBU) in a prone position.
- Core endurance assessed using the McGill Core Endurance Battery (Flexor, Extensor, and Side Bridge tests).
- Dynamic postural balance evaluated through the Y-Balance Test (YBT) in anterior, posteromedial, and posterolateral directions.
- Static balance measured by the Single Leg Stance Test (SLST) with eyes open and closed.
- Hamstring and lower back flexibility assessed by the Sit and Reach Test. Statistical analysis will be performed using IBM SPSS version 26.0 to compare the outcomes between the two groups.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: WALA Abbas Mohammed TAHA, PT specialist
- Номер телефона: +966565787745 +905384112497
- Электронная почта: 2433095066@stu.istinye.edu.tr
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие), 34010
- Рекрутинг
- Istinye University, Topkapi Campus
-
Контакт:
- WALA Abbas Mohammed TAHA PT. MSc student, PT Specialist,master's student
- Номер телефона: +966565787745 +905384112497
- Электронная почта: 2433095066@stu.istinye.edu.tr
-
Контакт:
- NALAN Soydaş. Assistant Professor,, PhD
- Номер телефона: +90 535 010 54 61
- Электронная почта: nalan.engin@istinye.edu.tr
-
Главный следователь:
- WALA TAHA, PT. MSc student
-
Главный следователь:
- Nalan Soydaş, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy female volunteers aged 20-45.
- For the Pilates group: having practiced mat Pilates, reformer Pilates, or any equipment-based Pilates discipline for at least 6 months; attending regular 60-minute sessions at least twice a week with a certified instructor.
- For the control group: having a sedentary lifestyle (weekly moderate physical activity time less than 150 minutes).
- Objectively demonstrating sedentary status using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); only participants in the "low physical activity" category will be included in the control group.
- Having full cognitive ability to understand, follow, and execute all physical assessment instructions.
- Willingness to voluntarily sign the informed consent form prior to the study.
Exclusion Criteria:
- History of any surgery involving the spine, pelvis, or lower extremities within the last 12 months prior to the study.
- Currently pregnant or less than 6 months postpartum.
- Diagnosed vestibular disorders or chronic clinical balance disorders.
- History of neurological disease (MS, Parkinson's, etc.) or systemic metabolic disorder (diabetes, etc.).
- Having a pain intensity greater than 2/10 on the visual analog scale (VAS) in the lower back or lower extremities.
- Professional sports history or participation in other exercise programs exceeding 3 hours per week (excluding Pilates for the Pilates group).
- Acute musculoskeletal injuries or acute illnesses that may affect energy levels on the day of evaluation.
- Concurrent participation in other intensive core strengthening programs such as "advanced yoga" that may affect results.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Pilates Group
Healthy women who have regularly practiced Pilates exercises for at least 5 months, with a minimum of two sessions per week.
|
|
Sedentary Group
Healthy women with a sedentary lifestyle, defined as having less than 150 minutes of physical activity per week and no regular exercise routine in the past 3 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Deep Muscle Stabilization Pressure Biofeedback Device - PBU
Временное ограничение: At the single assessment session (Day 1)
|
Measurement of the transversus abdominis muscle activation using a Pressure Biofeedback Unit (PBU).isolation is confirmed by a drop in pressure of 4-10 mmHg from a 70 mmHg baseline, sustained for 10 seconds in prone position.
|
At the single assessment session (Day 1)
|
|
Core Muscle Endurance
Временное ограничение: At the single assessment session (Day 1)
|
Measured using the McGill Core Endurance Battery, including the Trunk Flexor, Trunk Extensor, and Side Bridge tests.
Results are recorded as the duration (in seconds) the position is maintained.
|
At the single assessment session (Day 1)
|
|
Dynamic Postural Balance Y-Balance Test (YBT)
Временное ограничение: At the single assessment session (Day 1)
|
Assessed using the Y-Balance Test (YBT).
The maximum reach distance in three directions (Anterior, Posteromedial, and Posterolateral) will be recorded in centimeters
|
At the single assessment session (Day 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Static Postural Balance Test or Single Leg Standing Test (SLST)
Временное ограничение: At the single assessment session (Day 1)
|
The participant should stand on their dominant leg with their hands on their hips. Conditions: The test is performed under two conditions: Eyes open and eyes closed. Measurement: The time it takes to maintain this balance without putting the foot down or moving it is measured in seconds. |
At the single assessment session (Day 1)
|
|
Lower Back and Hamstring Flexibility
Временное ограничение: At the single assessment session (Day 1)
|
ssessed using the Sit and Reach Test.
The reach distance is measured in centimeters using a standard test box
|
At the single assessment session (Day 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: NALAN Soydaş, PhD, Istinye University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
- Fallahasady E, Rahmanloo N, Seidi F, Rajabi R, Bayattork M. The relationship between core muscle endurance and functional movement screen scores in females with lumbar hyperlordosis: a cross-sectional study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Oct 13;14(1):182. doi: 10.1186/s13102-022-00567-2.
- De Blaiser C, Roosen P, Willems T, De Bleecker C, Vermeulen S, Danneels L, De Ridder R. The role of core stability in the development of non-contact acute lower extremity injuries in an athletic population: A prospective study. Phys Ther Sport. 2021 Jan;47:165-172. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.11.035. Epub 2020 Nov 30.
- Wells C, Kolt GS, Bialocerkowski A. Defining Pilates exercise: a systematic review. Complement Ther Med. 2012 Aug;20(4):253-62. doi: 10.1016/j.ctim.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .