Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Combined Multicomponent Intervention Specifically in Rural Community Older Adults at High Risk for Mild Cognition Impairment (CMintervention)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Xiaoying Wang

Elderly Disability (Dementia) Prevention and Intervention Project in Jinjiang Community, China

This project aims to test whether a combined multicomponent (CM) program - including health education, cognitive training, and traditional Chinese exercises - is feasible and effective for rural older adults who are at high risk of mild cognitive impairment (MCI). The program is designed to help maintain or improve cognitive function and overall well-being.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Health education sessions: One 30-minute lecture every 4 weeks, covering topics such as diet, sleep, chronic disease management, and brain health.

Cognitive training: Weekly 45-minute sessions using fun mini-games to train memory, attention, arithmetic, and logical thinking.

Physical exercise: Weekly 45-minute sessions of traditional Chinese exercises (Baduanjin and Shiqiaoshou) to improve balance, flexibility, and fitness.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Chiny
        • Yuxi, Gucuo, Su'an, Qianhong village

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60;
  • Suffering from chronic diseases, such as hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidemia, cardiovascular and cerebrovascular diseases, or osteoarthritis;
  • Mild cognitive impairment (defined as Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 21-26 combined with either an AD8 self-rated cognitive impairment score ≥ 2 or a digit span (backward) test (DST) score < 4);
  • Mild physical impairment (defined as an Activities of Daily Living (ADL) score < 26 and a Short Physical Performance Battery (SPPB) score of 7-10).

Exclusion Criteria:

  • Age <60;
  • Unable to move physically;
  • Already suffering from Alzheimer's disease.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CM intervention group
The CM intervention was a 24-week comprehensive program integrating health education, cognitive training, and physical exercise. The health education sessions were delivered once every four weeks, with each session lasting 30 minutes. In contrast, cognitive training and physical exercise sessions were conducted weekly, each with a duration of 45 minutes.
Behawioralne: the Combined Multicomponent(CM) Intervention
The CM intervention was a 24-week comprehensive program integrating health education, cognitive training, and physical exercise. The health education sessions were delivered once every four weeks, with each session lasting 30 minutes. In contrast, cognitive training and physical exercise sessions were conducted weekly, each with a duration of 45 minutes.
Brak interwencji: Control group
the group that does not receive the intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cognitive Function
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Cognitive function was assessed using the Minimum Mental State Examination (MMSE) scale (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).The MMSE evaluates five domains: orientation, registration, attention and calculation, recall, and language abilities. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body Mass Index
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Height (cm) was measured using a wall-mounted height board, with the participant standing upright without shoes. Weight (kg) was measured using a electronic load cell scale, with light indoor clothing and after voiding. Body Mass Index (BMI) was calculated by dividing a person's weight in kilograms by the square of their height in meters (kg/m²).
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Waist circumference
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Waist circumference (cm) was measured using a flexible, non-elastic tape measure at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest, with the participant standing and breathing normally. The measurement is taken to the nearest 0.1 cm at the end of normal expiration.
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Blood pressure
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Blood pressure was assessed by measuring systolic and diastolic pressures (mmHg).
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Activities of daily living
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Activities of daily living were assessed via the Activities of daily living (ADL) scale (Ferrucci et al., 1996). It employs a scoring range of 14 to 56, with higher scores indicating poorer functional ability.
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Physical performance
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Physical performance was assessed via the Short Physical Performance Battery (SPPB) scale (Cruz-Jentoft et al., 2010). It has a scoring range of 0 to 12, with higher scores reflecting better physical performance.
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Participant adherence
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Participant adherence was summarized as the proportion of total participants who attended at least 50% of the intervention sessions, and separately for those who attended at least 75% of the sessions.
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Participant satisfaction
Ramy czasowe: From intervention at 36 weeks to the end of intervention at 48 weeks
Participant satisfaction was assessed using a self-developed scale, with a total score of 30 points; higher scores indicated greater satisfaction with the program.
From intervention at 36 weeks to the end of intervention at 48 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaoying Wang

Współpracownicy

Xiamen University
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No. XDYX202411K77
  • 2022YFC3603000 (Inny numer grantu/finansowania: the National Key Research and Development Program of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj