The Combined Multicomponent Intervention Specifically in Rural Community Older Adults at High Risk for Mild Cognition Impairment (CMintervention)
13 мая 2026 г. обновлено: Xiaoying Wang
Elderly Disability (Dementia) Prevention and Intervention Project in Jinjiang Community, China
This project aims to test whether a combined multicomponent (CM) program - including health education, cognitive training, and traditional Chinese exercises - is feasible and effective for rural older adults who are at high risk of mild cognitive impairment (MCI).
The program is designed to help maintain or improve cognitive function and overall well-being.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Health education sessions: One 30-minute lecture every 4 weeks, covering topics such as diet, sleep, chronic disease management, and brain health.
Cognitive training: Weekly 45-minute sessions using fun mini-games to train memory, attention, arithmetic, and logical thinking.
Physical exercise: Weekly 45-minute sessions of traditional Chinese exercises (Baduanjin and Shiqiaoshou) to improve balance, flexibility, and fitness.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
235
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Китай
- Yuxi, Gucuo, Su'an, Qianhong village
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60;
- Suffering from chronic diseases, such as hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidemia, cardiovascular and cerebrovascular diseases, or osteoarthritis;
- Mild cognitive impairment (defined as Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 21-26 combined with either an AD8 self-rated cognitive impairment score ≥ 2 or a digit span (backward) test (DST) score < 4);
- Mild physical impairment (defined as an Activities of Daily Living (ADL) score < 26 and a Short Physical Performance Battery (SPPB) score of 7-10).
Exclusion Criteria:
- Age <60;
- Unable to move physically;
- Already suffering from Alzheimer's disease.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CM intervention group
The CM intervention was a 24-week comprehensive program integrating health education, cognitive training, and physical exercise.
The health education sessions were delivered once every four weeks, with each session lasting 30 minutes.
In contrast, cognitive training and physical exercise sessions were conducted weekly, each with a duration of 45 minutes.
|
The CM intervention was a 24-week comprehensive program integrating health education, cognitive training, and physical exercise.
The health education sessions were delivered once every four weeks, with each session lasting 30 minutes.
In contrast, cognitive training and physical exercise sessions were conducted weekly, each with a duration of 45 minutes.
|
|
Без вмешательства: Control group
the group that does not receive the intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognitive Function
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
Cognitive function was assessed using the Minimum Mental State Examination (MMSE) scale (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).The MMSE evaluates five domains: orientation, registration, attention and calculation, recall, and language abilities.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
|
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
Height (cm) was measured using a wall-mounted height board, with the participant standing upright without shoes.
Weight (kg) was measured using a electronic load cell scale, with light indoor clothing and after voiding.
Body Mass Index (BMI) was calculated by dividing a person's weight in kilograms by the square of their height in meters (kg/m²).
|
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
|
Waist circumference
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
Waist circumference (cm) was measured using a flexible, non-elastic tape measure at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest, with the participant standing and breathing normally.
The measurement is taken to the nearest 0.1 cm at the end of normal expiration.
|
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
Blood pressure was assessed by measuring systolic and diastolic pressures (mmHg).
|
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
|
Activities of daily living
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
Activities of daily living were assessed via the Activities of daily living (ADL) scale (Ferrucci et al., 1996).
It employs a scoring range of 14 to 56, with higher scores indicating poorer functional ability.
|
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
|
Physical performance
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
Physical performance was assessed via the Short Physical Performance Battery (SPPB) scale (Cruz-Jentoft et al., 2010).
It has a scoring range of 0 to 12, with higher scores reflecting better physical performance.
|
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
|
Participant adherence
Временное ограничение: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
Participant adherence was summarized as the proportion of total participants who attended at least 50% of the intervention sessions, and separately for those who attended at least 75% of the sessions.
|
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
|
|
Participant satisfaction
Временное ограничение: From intervention at 36 weeks to the end of intervention at 48 weeks
|
Participant satisfaction was assessed using a self-developed scale, with a total score of 30 points; higher scores indicated greater satisfaction with the program.
|
From intervention at 36 weeks to the end of intervention at 48 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No. XDYX202411K77
- 2022YFC3603000 (Другой номер гранта/финансирования: the National Key Research and Development Program of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .