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The Combined Multicomponent Intervention Specifically in Rural Community Older Adults at High Risk for Mild Cognition Impairment (CMintervention)

13 maggio 2026 aggiornato da: Xiaoying Wang

Elderly Disability (Dementia) Prevention and Intervention Project in Jinjiang Community, China

This project aims to test whether a combined multicomponent (CM) program - including health education, cognitive training, and traditional Chinese exercises - is feasible and effective for rural older adults who are at high risk of mild cognitive impairment (MCI). The program is designed to help maintain or improve cognitive function and overall well-being.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Health education sessions: One 30-minute lecture every 4 weeks, covering topics such as diet, sleep, chronic disease management, and brain health.

Cognitive training: Weekly 45-minute sessions using fun mini-games to train memory, attention, arithmetic, and logical thinking.

Physical exercise: Weekly 45-minute sessions of traditional Chinese exercises (Baduanjin and Shiqiaoshou) to improve balance, flexibility, and fitness.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

235

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Cina
        • Yuxi, Gucuo, Su'an, Qianhong village

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60;
  • Suffering from chronic diseases, such as hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidemia, cardiovascular and cerebrovascular diseases, or osteoarthritis;
  • Mild cognitive impairment (defined as Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 21-26 combined with either an AD8 self-rated cognitive impairment score ≥ 2 or a digit span (backward) test (DST) score < 4);
  • Mild physical impairment (defined as an Activities of Daily Living (ADL) score < 26 and a Short Physical Performance Battery (SPPB) score of 7-10).

Exclusion Criteria:

  • Age <60;
  • Unable to move physically;
  • Already suffering from Alzheimer's disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CM intervention group
The CM intervention was a 24-week comprehensive program integrating health education, cognitive training, and physical exercise. The health education sessions were delivered once every four weeks, with each session lasting 30 minutes. In contrast, cognitive training and physical exercise sessions were conducted weekly, each with a duration of 45 minutes.
Comportamentale: the Combined Multicomponent(CM) Intervention
The CM intervention was a 24-week comprehensive program integrating health education, cognitive training, and physical exercise. The health education sessions were delivered once every four weeks, with each session lasting 30 minutes. In contrast, cognitive training and physical exercise sessions were conducted weekly, each with a duration of 45 minutes.
Nessun intervento: Control group
the group that does not receive the intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognitive Function
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Cognitive function was assessed using the Minimum Mental State Examination (MMSE) scale (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).The MMSE evaluates five domains: orientation, registration, attention and calculation, recall, and language abilities. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Mass Index
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Height (cm) was measured using a wall-mounted height board, with the participant standing upright without shoes. Weight (kg) was measured using a electronic load cell scale, with light indoor clothing and after voiding. Body Mass Index (BMI) was calculated by dividing a person's weight in kilograms by the square of their height in meters (kg/m²).
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Waist circumference
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Waist circumference (cm) was measured using a flexible, non-elastic tape measure at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest, with the participant standing and breathing normally. The measurement is taken to the nearest 0.1 cm at the end of normal expiration.
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Blood pressure
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Blood pressure was assessed by measuring systolic and diastolic pressures (mmHg).
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Activities of daily living
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Activities of daily living were assessed via the Activities of daily living (ADL) scale (Ferrucci et al., 1996). It employs a scoring range of 14 to 56, with higher scores indicating poorer functional ability.
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Physical performance
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Physical performance was assessed via the Short Physical Performance Battery (SPPB) scale (Cruz-Jentoft et al., 2010). It has a scoring range of 0 to 12, with higher scores reflecting better physical performance.
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Participant adherence
Lasso di tempo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Participant adherence was summarized as the proportion of total participants who attended at least 50% of the intervention sessions, and separately for those who attended at least 75% of the sessions.
From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
Participant satisfaction
Lasso di tempo: From intervention at 36 weeks to the end of intervention at 48 weeks
Participant satisfaction was assessed using a self-developed scale, with a total score of 30 points; higher scores indicated greater satisfaction with the program.
From intervention at 36 weeks to the end of intervention at 48 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiaoying Wang

Collaboratori

Xiamen University
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No. XDYX202411K77
  • 2022YFC3603000 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the National Key Research and Development Program of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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