The Combined Multicomponent Intervention Specifically in Rural Community Older Adults at High Risk for Mild Cognition Impairment (CMintervention)
13 de maio de 2026 atualizado por: Xiaoying Wang
Elderly Disability (Dementia) Prevention and Intervention Project in Jinjiang Community, China
This project aims to test whether a combined multicomponent (CM) program - including health education, cognitive training, and traditional Chinese exercises - is feasible and effective for rural older adults who are at high risk of mild cognitive impairment (MCI).
The program is designed to help maintain or improve cognitive function and overall well-being.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Health education sessions: One 30-minute lecture every 4 weeks, covering topics such as diet, sleep, chronic disease management, and brain health.
Cognitive training: Weekly 45-minute sessions using fun mini-games to train memory, attention, arithmetic, and logical thinking.
Physical exercise: Weekly 45-minute sessions of traditional Chinese exercises (Baduanjin and Shiqiaoshou) to improve balance, flexibility, and fitness.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
235
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, China
- Yuxi, Gucuo, Su'an, Qianhong village
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60;
- Suffering from chronic diseases, such as hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidemia, cardiovascular and cerebrovascular diseases, or osteoarthritis;
- Mild cognitive impairment (defined as Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 21-26 combined with either an AD8 self-rated cognitive impairment score ≥ 2 or a digit span (backward) test (DST) score < 4);
- Mild physical impairment (defined as an Activities of Daily Living (ADL) score < 26 and a Short Physical Performance Battery (SPPB) score of 7-10).
Exclusion Criteria:
- Age <60;
- Unable to move physically;
- Already suffering from Alzheimer's disease.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CM intervention group
The CM intervention was a 24-week comprehensive program integrating health education, cognitive training, and physical exercise.
The health education sessions were delivered once every four weeks, with each session lasting 30 minutes.
In contrast, cognitive training and physical exercise sessions were conducted weekly, each with a duration of 45 minutes.
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The CM intervention was a 24-week comprehensive program integrating health education, cognitive training, and physical exercise.
The health education sessions were delivered once every four weeks, with each session lasting 30 minutes.
In contrast, cognitive training and physical exercise sessions were conducted weekly, each with a duration of 45 minutes.
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Sem intervenção: Control group
the group that does not receive the intervention
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognitive Function
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Cognitive function was assessed using the Minimum Mental State Examination (MMSE) scale (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).The MMSE evaluates five domains: orientation, registration, attention and calculation, recall, and language abilities.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
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From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Body Mass Index
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Height (cm) was measured using a wall-mounted height board, with the participant standing upright without shoes.
Weight (kg) was measured using a electronic load cell scale, with light indoor clothing and after voiding.
Body Mass Index (BMI) was calculated by dividing a person's weight in kilograms by the square of their height in meters (kg/m²).
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From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Waist circumference
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Waist circumference (cm) was measured using a flexible, non-elastic tape measure at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest, with the participant standing and breathing normally.
The measurement is taken to the nearest 0.1 cm at the end of normal expiration.
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From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Blood pressure
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Blood pressure was assessed by measuring systolic and diastolic pressures (mmHg).
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From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Activities of daily living
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Activities of daily living were assessed via the Activities of daily living (ADL) scale (Ferrucci et al., 1996).
It employs a scoring range of 14 to 56, with higher scores indicating poorer functional ability.
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From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Physical performance
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Physical performance was assessed via the Short Physical Performance Battery (SPPB) scale (Cruz-Jentoft et al., 2010).
It has a scoring range of 0 to 12, with higher scores reflecting better physical performance.
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From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Participant adherence
Prazo: From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Participant adherence was summarized as the proportion of total participants who attended at least 50% of the intervention sessions, and separately for those who attended at least 75% of the sessions.
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From enrollment to the end of intervention at 48 weeks
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Participant satisfaction
Prazo: From intervention at 36 weeks to the end of intervention at 48 weeks
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Participant satisfaction was assessed using a self-developed scale, with a total score of 30 points; higher scores indicated greater satisfaction with the program.
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From intervention at 36 weeks to the end of intervention at 48 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No. XDYX202411K77
- 2022YFC3603000 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Key Research and Development Program of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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