Asymetryczny trening lokomotoryczny u osób starszych w celu przywrócenia funkcji fizycznej
18 lipca 2013 zaktualizowane przez: University of Florida
Innowacyjne postępy w technologii rehabilitacji doprowadziły do stworzenia bieżni z dzielonym pasem, która może zapewnić bardzo potrzebną interwencję mającą na celu ograniczenie niepełnosprawności ruchowej.
Po rozsynchronizowaniu bieżnia z dzielonym pasem nakłada takie wymagania na każdą nogę, że centralny układ nerwowy musi dostosować się do wyzwania.
Na podstawie wstępnych danych z naszego laboratorium wykorzystującego bieżnię z dzielonym pasem, badacze postawili hipotezę, że ta interwencja może stanowić wyzwanie dla procesów lokomotorycznych wymaganych do bezpiecznego, wydajnego chodu, a jednoczesne dostarczanie bodźca tlenowego spowoduje korzystne zmiany w funkcjonowaniu fizycznym u osób starszych zagrożonych mobilnością inwalidztwo.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania pilotażowego badacze włączą 20 osób starszych prowadzących siedzący tryb życia, zagrożonych niepełnosprawnością (zwykła prędkość chodu ≤ 1,0 m/s).
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch 12-tygodniowych interwencji.
W związku z tym końcowa pula treningowa składać się będzie z 10 uczestników na pasach dzielonych i 10 na bieżni tradycyjnej.
Cel 1 sprawdzi hipotezę, że w porównaniu z tradycyjną interwencją na bieżni, interwencja na bieżni z dzielonym pasem spowoduje poprawę mobilności, mierzoną czasem marszu na 400 metrów, a także zgłaszaną przez siebie sprawność fizyczną/niepełnosprawność mierzoną za pomocą Pepper Assessment Tool for Disability .
Cel 2 przetestuje hipotezę, że w porównaniu z tradycyjną interwencją na bieżni, interwencja na bieżni z dzielonym pasem spowoduje poprawę zmienności chodu.
Do tej pory żadne badanie eksperymentalne nie oceniło tych propozycji w kontrolowanym badaniu testującym efekty treningu z dzielonym pasem u osób starszych zagrożonych niepełnosprawnością.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 89 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 65 do 89 lat
- prędkość chodu ≤ 1 m/s
- ≥ 0,033 s zmienności czasu podparcia
- siedzący tryb życia definiowany jako spędzanie mniej niż 20 minut tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca na regularnej aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Brak świadomej zgody
- Potrzeba chodzika podczas 400-metrowego marszu
- Postępująca, zwyrodnieniowa choroba neurologiczna
- Ciężka cukrzyca wymagająca stosowania insuliny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna bieżnia
Uczestnicy będą postępować zgodnie z tymi samymi wytycznymi, co w przypadku komponentu dzielonego pasa, ale zakończą interwencję na tradycyjnej bieżni z jednym pasem/prędkością.
|
Uczestnicy zakończą interwencję w 12-tygodniowych sesjach, 3 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pas dzielony
Uczestnicy będą chodzić po specjalnie skonstruowanej bieżni z dzielonym pasem, składającej się z dwóch oddzielnych pasów, z których każdy ma własny silnik, co pozwala na niezależną kontrolę prędkości każdego pasa (tj. każdej nogi).
|
Uczestnicy zakończą interwencję w 12-tygodniowych sesjach, 3 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu, mierzona czasem marszu na 400 m, po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie w swoim zwykłym tempie, bez nadmiernego wysiłku.
Mogą zatrzymać się na maksymalnie 1 minutę z powodu zmęczenia lub innych objawów.
Limit czasowy 15 minut na wykonanie testu został ustalony w oparciu o następujące względy.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności chodu od interwencji przed i po 12-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
|
Przetestujemy tę hipotezę roboczą, badając zmiany w przestrzennej i czasowej charakterystyce chodu, które występują po 12 tygodniach treningu z dzielonym pasem w porównaniu z tradycyjnym treningiem na bieżni.
Miary będące przedmiotem zainteresowania będą obejmować zmienność czasu podporu, długości kroku, długości kroku, czasu kroku, czasu wymachu i czasu podparcia obu kończyn bezpośrednio z GAITRite.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Hass, Ph.D., University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF_IOA_Pepper_Nocera
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .