- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01288040
Trening lokomotoryczny w chorobach neurologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koordynacja między nogami podczas chodzenia jest często zaburzona po urazie neurologicznym, co skutkuje asymetrycznymi wzorami chodu. Najnowsze dane pokazują, że wzorce chodu można zmienić poprzez trening na bieżni, nawet po uszkodzeniu ośrodkowego układu nerwowego. Badacze badali krótkoterminową adaptację koordynacji międzykończynowej podczas chodzenia, używając bieżni z dzielonym pasem, aby niezależnie kontrolować prędkość obu nóg. Nasze odkrycia pokazują, że wzorce chodzenia są elastyczne i że proces ten zależy od integralności móżdżku. Badacze wykazali również, że osoby z uszkodzeniem mózgu w wyniku udaru mogą krótkoterminowo poprawić asymetryczne wzorce chodu. Ponieważ cała nasza poprzednia praca koncentrowała się na pojedynczych sesjach treningowych, badacze chcieliby zbadać długoterminowe efekty treningu na bieżni z dzielonym pasem. Dlatego celem tego badania jest przygotowanie do próby klinicznej treningu na bieżni z dzielonym pasem w celu leczenia deficytów wzorca chodu spowodowanych uszkodzeniem mózgu. Badacze zbiorą dane, aby ustalić, czy różne harmonogramy i rodzaje długotrwałych treningów na niestandardowej bieżni z dzielonym pasem mogą zmienić/poprawić symetrię chodu.
Badacze będą badać osoby z uszkodzeniem mózgu i bez niego. Osoby bez niedowładu połowiczego będą po prostu trenowane codziennie przez 2 tygodnie, aby zrozumieć, w jaki sposób uczą się nowego wzorca na bieżni w celu porównania z pacjentami. Osoby z niedowładem połowiczym będą trenować codziennie przez 2 tygodnie lub taką samą dawkę treningu rozłożoną na 4 tygodnie. Trening dla osób z niedowładem połowiczym będzie albo konwencjonalnym marszem na bieżni, albo marszem na bieżni z dzielonym pasem, z jedną nogą poruszającą się szybciej niż drugą. Badacze będą badać dzieci i dorosłych z niedowładem połowiczym. Badania te dostarczą ważnych nowych informacji na temat normalnych mechanizmów adaptacji lokomotorycznej, a także dostarczą nowego narzędzia rehabilitacyjnego dla osób z asymetrycznym wzorcem chodu. Należy zauważyć, że to badanie nie jest programem ćwiczeń aerobowych, ponieważ osoby badane będą pracować znacznie poniżej docelowego tętna dostosowanego do wieku; zamiast tego jest to program przekwalifikowania mający na celu nauczenie ludzi nowego wzorca koordynacji międzykończynowej. Badanie to ma również kluczowe znaczenie dla opracowania procesów niezawodności procedur, obliczania wielkości efektów, szkolenia personelu klinicznego i określania innych istotnych zmiennych klinicznych w ramach przygotowań do randomizowanego badania klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar lub niedowład połowiczy
- w stanie chodzić, ale ma szczątkowy deficyt chodu (w tym osoby, które chodzą z laską lub balkonikiem).
- To ich pierwszy i jedyny udar
- Potrafi chodzić przez 5 minut we własnym tempie
- Dzieci w wieku 2-17 lat; Dorośli w wieku 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Objawy móżdżkowe (np. ataktyczny niedowład połowiczy)
- Zastoinowa niewydolność serca
- Choroba tętnic obwodowych z chromaniem
- Niewydolność płuc lub nerek
- Niestabilna dławica piersiowa
- Niekontrolowane nadciśnienie (>190/110 mmHg)
- Demencja
- Ciężka afazja
- Warunki ortopedyczne lub bólowe
- wychowankowie
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia na bieżni
Trening na bieżni z dzielonym pasem
|
Bieżnia z dzielonym pasem jest podobna do typowej bieżni, którą można zobaczyć na siłowni, z wyjątkiem tego, że ta bieżnia ma dwa pasy, które poruszają się zamiast tylko jednego.
Jedna noga idzie na jednym pasie, a druga noga używa drugiego pasa.
Prędkości pasa można ustawić tak, aby uzyskać tę samą prędkość, dzięki czemu ta bieżnia jest podobna do każdej zwykłej bieżni, ale prędkości pasa można również ustawić tak, aby jeden pas poruszał się nieco szybciej niż drugi.
Pasy nigdy nie są ustawione na prędkość biegu lub joggingu, a jedynie prędkość chodu we własnym tempie, niezależnie od tego, czy oba pasy poruszają się z tą samą prędkością, czy też z nieco różnymi prędkościami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy różne harmonogramy i rodzaje długotrwałych treningów na niestandardowej bieżni z dzielonym pasem mogą zmienić/poprawić symetrię chodu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku i na końcu 2-tygodniowego lub 4-tygodniowego harmonogramu szkolenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi 1 miesiąc po zakończeniu szkolenia.
|
Aby określić, który harmonogram wykazuje większą poprawę, zbadane zostaną różne parametry chodu, takie jak zmiana długości kroku.
Badani będą mieli znaczniki umieszczone w różnych stawach na ich ciele, aby nasze kamery mogły obserwować, jak zmienia się ich wzorzec chodzenia w czasie trwania badania, aby zobaczyć, czy pojawią się jakieś ulepszenia.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku i na końcu 2-tygodniowego lub 4-tygodniowego harmonogramu szkolenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi 1 miesiąc po zakończeniu szkolenia.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .