Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening lokomotoryczny w chorobach neurologicznych

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening z dzielonym pasem może być stosowany w leczeniu niedoborów wzorca chodu spowodowanych udarem oraz określenie, czy różne harmonogramy i rodzaje długoterminowego treningu na niestandardowej bieżni z dzielonym pasem mogą zmienić/poprawić symetrię chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Koordynacja między nogami podczas chodzenia jest często zaburzona po urazie neurologicznym, co skutkuje asymetrycznymi wzorami chodu. Najnowsze dane pokazują, że wzorce chodu można zmienić poprzez trening na bieżni, nawet po uszkodzeniu ośrodkowego układu nerwowego. Badacze badali krótkoterminową adaptację koordynacji międzykończynowej podczas chodzenia, używając bieżni z dzielonym pasem, aby niezależnie kontrolować prędkość obu nóg. Nasze odkrycia pokazują, że wzorce chodzenia są elastyczne i że proces ten zależy od integralności móżdżku. Badacze wykazali również, że osoby z uszkodzeniem mózgu w wyniku udaru mogą krótkoterminowo poprawić asymetryczne wzorce chodu. Ponieważ cała nasza poprzednia praca koncentrowała się na pojedynczych sesjach treningowych, badacze chcieliby zbadać długoterminowe efekty treningu na bieżni z dzielonym pasem. Dlatego celem tego badania jest przygotowanie do próby klinicznej treningu na bieżni z dzielonym pasem w celu leczenia deficytów wzorca chodu spowodowanych uszkodzeniem mózgu. Badacze zbiorą dane, aby ustalić, czy różne harmonogramy i rodzaje długotrwałych treningów na niestandardowej bieżni z dzielonym pasem mogą zmienić/poprawić symetrię chodu.

Badacze będą badać osoby z uszkodzeniem mózgu i bez niego. Osoby bez niedowładu połowiczego będą po prostu trenowane codziennie przez 2 tygodnie, aby zrozumieć, w jaki sposób uczą się nowego wzorca na bieżni w celu porównania z pacjentami. Osoby z niedowładem połowiczym będą trenować codziennie przez 2 tygodnie lub taką samą dawkę treningu rozłożoną na 4 tygodnie. Trening dla osób z niedowładem połowiczym będzie albo konwencjonalnym marszem na bieżni, albo marszem na bieżni z dzielonym pasem, z jedną nogą poruszającą się szybciej niż drugą. Badacze będą badać dzieci i dorosłych z niedowładem połowiczym. Badania te dostarczą ważnych nowych informacji na temat normalnych mechanizmów adaptacji lokomotorycznej, a także dostarczą nowego narzędzia rehabilitacyjnego dla osób z asymetrycznym wzorcem chodu. Należy zauważyć, że to badanie nie jest programem ćwiczeń aerobowych, ponieważ osoby badane będą pracować znacznie poniżej docelowego tętna dostosowanego do wieku; zamiast tego jest to program przekwalifikowania mający na celu nauczenie ludzi nowego wzorca koordynacji międzykończynowej. Badanie to ma również kluczowe znaczenie dla opracowania procesów niezawodności procedur, obliczania wielkości efektów, szkolenia personelu klinicznego i określania innych istotnych zmiennych klinicznych w ramach przygotowań do randomizowanego badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar lub niedowład połowiczy
  • w stanie chodzić, ale ma szczątkowy deficyt chodu (w tym osoby, które chodzą z laską lub balkonikiem).
  • To ich pierwszy i jedyny udar
  • Potrafi chodzić przez 5 minut we własnym tempie
  • Dzieci w wieku 2-17 lat; Dorośli w wieku 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy móżdżkowe (np. ataktyczny niedowład połowiczy)
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Choroba tętnic obwodowych z chromaniem
  • Niewydolność płuc lub nerek
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niekontrolowane nadciśnienie (>190/110 mmHg)
  • Demencja
  • Ciężka afazja
  • Warunki ortopedyczne lub bólowe
  • wychowankowie
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia na bieżni
Trening na bieżni z dzielonym pasem
Bieżnia z dzielonym pasem jest podobna do typowej bieżni, którą można zobaczyć na siłowni, z wyjątkiem tego, że ta bieżnia ma dwa pasy, które poruszają się zamiast tylko jednego. Jedna noga idzie na jednym pasie, a druga noga używa drugiego pasa. Prędkości pasa można ustawić tak, aby uzyskać tę samą prędkość, dzięki czemu ta bieżnia jest podobna do każdej zwykłej bieżni, ale prędkości pasa można również ustawić tak, aby jeden pas poruszał się nieco szybciej niż drugi. Pasy nigdy nie są ustawione na prędkość biegu lub joggingu, a jedynie prędkość chodu we własnym tempie, niezależnie od tego, czy oba pasy poruszają się z tą samą prędkością, czy też z nieco różnymi prędkościami.
Inne nazwy:
  • Bieżnia z dzielonym pasem Woodway
  • Firma: Woodway USA, Inc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy różne harmonogramy i rodzaje długotrwałych treningów na niestandardowej bieżni z dzielonym pasem mogą zmienić/poprawić symetrię chodu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku i na końcu 2-tygodniowego lub 4-tygodniowego harmonogramu szkolenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi 1 miesiąc po zakończeniu szkolenia.
Aby określić, który harmonogram wykazuje większą poprawę, zbadane zostaną różne parametry chodu, takie jak zmiana długości kroku. Badani będą mieli znaczniki umieszczone w różnych stawach na ich ciele, aby nasze kamery mogły obserwować, jak zmienia się ich wzorzec chodzenia w czasie trwania badania, aby zobaczyć, czy pojawią się jakieś ulepszenia.
Uczestnicy będą oceniani na początku i na końcu 2-tygodniowego lub 4-tygodniowego harmonogramu szkolenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi 1 miesiąc po zakończeniu szkolenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00010292
  • 1R01HD048741 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj