- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07607236
Muscle Ultrasound for Sarcopenia Assessment in Kidney Transplant Recipients (KT-SARC)
A Prospective Observational Study of Multimodal Muscle Ultrasound for Sarcopenia Assessment in Kidney Transplant Recipients
This is a single-center prospective observational study designed to evaluate the effectiveness of multimodal muscle ultrasound for the assessment of sarcopenia in kidney transplant recipients. Adult patients undergoing kidney transplantation will undergo both muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA) at predefined time points before and after transplantation.
The primary objective is to evaluate the diagnostic performance of muscle ultrasound for sarcopenia assessment, including its correlation and agreement with BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI), as well as its diagnostic accuracy. Secondary objectives include describing the longitudinal changes in sarcopenia prevalence and muscle-related parameters from the pre-transplant period to 1 year after transplantation.
The study aims to provide evidence for a convenient, noninvasive, radiation-free, and reliable method for sarcopenia assessment in kidney transplant recipients.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarcopenia is highly prevalent among patients with end-stage renal disease and is associated with poor clinical outcomes. Although kidney transplantation may improve overall health status, perioperative stress, immunosuppressive therapy, and postoperative metabolic changes may influence muscle mass and function. Reliable assessment of sarcopenia in kidney transplant recipients remains clinically important.
Current methods for sarcopenia assessment include computed tomography (CT), dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), and bioelectrical impedance analysis (BIA). However, CT and DXA are limited by radiation exposure, cost, and accessibility, while BIA may be affected by changes in hydration status, especially in transplant recipients. Muscle ultrasound is a portable, radiation-free, and bedside-available imaging modality that may provide a practical alternative for muscle assessment.
This prospective observational study will enroll adult kidney transplant recipients at Sichuan Provincial People's Hospital. Participants will undergo multimodal muscle ultrasound and BIA examinations at predefined perioperative time points. Ultrasound parameters will include muscle thickness, cross-sectional area, and echogenicity.
The primary study objective is to evaluate the diagnostic performance of muscle ultrasound for sarcopenia assessment using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard. Correlation analysis, intraclass correlation coefficients, Bland-Altman analysis, and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be performed to evaluate agreement and diagnostic accuracy.
Secondary objectives include evaluating longitudinal changes in muscle-related parameters and sarcopenia prevalence from the pre-transplant period to 1 year after kidney transplantation. Linear mixed-effects models or generalized estimating equations will be used to analyze temporal trends.
This study aims to establish muscle ultrasound as a practical and reliable tool for sarcopenia assessment in kidney transplant recipients and to improve understanding of perioperative muscle changes after transplantation.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yifu Hou, MD, PhD
- Numer telefonu: +86-18980732072
- E-mail: houyifu0726@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yifu Hou, MD, PhD
- Numer telefonu: +86-18980732072
- E-mail: houyifu0726@foxmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Patients scheduled to undergo kidney transplantation
- Ability to undergo muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA)
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with severe limb deformity or conditions preventing muscle ultrasound assessment
- Patients with implanted electronic devices contraindicating BIA assessment
- Inability to complete study assessments
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kidney Transplant Recipients
Adult kidney transplant recipients undergoing prospective assessment of sarcopenia using multimodal muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Multimodal muscle ultrasound assessment performed for evaluation of sarcopenia in kidney transplant recipients.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of muscle ultrasound for detecting sarcopenia using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard.
Ramy czasowe: From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Diagnostic performance of multimodal muscle ultrasound for sarcopenia assessment using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard, including receiver operating characteristic (ROC) curve analysis and area under the curve (AUC).
|
From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Thickness Measured by Ultrasound
Ramy czasowe: From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Longitudinal changes in muscle thickness measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
|
From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
|
Change in Muscle Cross-Sectional Area Measured by Ultrasound
Ramy czasowe: From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Longitudinal changes in muscle cross-sectional area measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
|
From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
|
Change in Muscle Echogenicity Measured by Ultrasound
Ramy czasowe: From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Longitudinal changes in muscle echogenicity measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
|
From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Muscle Ultrasound
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan