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Muscle Ultrasound for Sarcopenia Assessment in Kidney Transplant Recipients (KT-SARC)

19 de maio de 2026 atualizado por: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital

A Prospective Observational Study of Multimodal Muscle Ultrasound for Sarcopenia Assessment in Kidney Transplant Recipients

This is a single-center prospective observational study designed to evaluate the effectiveness of multimodal muscle ultrasound for the assessment of sarcopenia in kidney transplant recipients. Adult patients undergoing kidney transplantation will undergo both muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA) at predefined time points before and after transplantation.

The primary objective is to evaluate the diagnostic performance of muscle ultrasound for sarcopenia assessment, including its correlation and agreement with BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI), as well as its diagnostic accuracy. Secondary objectives include describing the longitudinal changes in sarcopenia prevalence and muscle-related parameters from the pre-transplant period to 1 year after transplantation.

The study aims to provide evidence for a convenient, noninvasive, radiation-free, and reliable method for sarcopenia assessment in kidney transplant recipients.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Sarcopenia is highly prevalent among patients with end-stage renal disease and is associated with poor clinical outcomes. Although kidney transplantation may improve overall health status, perioperative stress, immunosuppressive therapy, and postoperative metabolic changes may influence muscle mass and function. Reliable assessment of sarcopenia in kidney transplant recipients remains clinically important.

Current methods for sarcopenia assessment include computed tomography (CT), dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), and bioelectrical impedance analysis (BIA). However, CT and DXA are limited by radiation exposure, cost, and accessibility, while BIA may be affected by changes in hydration status, especially in transplant recipients. Muscle ultrasound is a portable, radiation-free, and bedside-available imaging modality that may provide a practical alternative for muscle assessment.

This prospective observational study will enroll adult kidney transplant recipients at Sichuan Provincial People's Hospital. Participants will undergo multimodal muscle ultrasound and BIA examinations at predefined perioperative time points. Ultrasound parameters will include muscle thickness, cross-sectional area, and echogenicity.

The primary study objective is to evaluate the diagnostic performance of muscle ultrasound for sarcopenia assessment using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard. Correlation analysis, intraclass correlation coefficients, Bland-Altman analysis, and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be performed to evaluate agreement and diagnostic accuracy.

Secondary objectives include evaluating longitudinal changes in muscle-related parameters and sarcopenia prevalence from the pre-transplant period to 1 year after kidney transplantation. Linear mixed-effects models or generalized estimating equations will be used to analyze temporal trends.

This study aims to establish muscle ultrasound as a practical and reliable tool for sarcopenia assessment in kidney transplant recipients and to improve understanding of perioperative muscle changes after transplantation.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult kidney transplant recipients undergoing perioperative sarcopenia assessment at Sichuan Provincial People's Hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled to undergo kidney transplantation
  • Ability to undergo muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA)
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe limb deformity or conditions preventing muscle ultrasound assessment
  • Patients with implanted electronic devices contraindicating BIA assessment
  • Inability to complete study assessments

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Kidney Transplant Recipients
Adult kidney transplant recipients undergoing prospective assessment of sarcopenia using multimodal muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA).
Multimodal muscle ultrasound assessment performed for evaluation of sarcopenia in kidney transplant recipients.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of muscle ultrasound for detecting sarcopenia using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard.
Prazo: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Diagnostic performance of multimodal muscle ultrasound for sarcopenia assessment using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard, including receiver operating characteristic (ROC) curve analysis and area under the curve (AUC).
From baseline to 1 year after kidney transplantation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Muscle Thickness Measured by Ultrasound
Prazo: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Longitudinal changes in muscle thickness measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
From baseline to 1 year after kidney transplantation
Change in Muscle Cross-Sectional Area Measured by Ultrasound
Prazo: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Longitudinal changes in muscle cross-sectional area measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
From baseline to 1 year after kidney transplantation
Change in Muscle Echogenicity Measured by Ultrasound
Prazo: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Longitudinal changes in muscle echogenicity measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
From baseline to 1 year after kidney transplantation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be publicly available due to institutional policy and participant privacy considerations.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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