Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrafast Ultrasound Imaging in Pediatric Cardiology

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Ultra-szybkie obrazowanie ultradźwiękowe: Zastosowanie w kardiologii dziecięcej: Sercowe ultra-szybkie

Około 13 na 1000 dzieci rodzi się z wadą serca.
Obecne narzędzia słabo oceniają wypełnienie serca u dzieci, ograniczając leczenie.
To badanie bada obrazowanie ultradźwiękowe o ultrawysokiej prędkości do pomiaru sztywności serca i perfuzji u dzieci z wrodzoną wadą serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 13/1000 dzieci rodzi się z wadą serca. W wyniku lepszego leczenia rośnie populacja dzieci przeżywających z wrodzoną wadą serca (CHD), a także zwiększa się liczba dzieci z otyłością, nadciśnieniem i poważnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak nowotwory i choroby nerek, które są narażone na rozwój chorób serca. Wszystkie te choroby wpływają na mięsień sercowy, a jednym z głównych mechanizmów prowadzących do uszkodzenia mięśnia sercowego jest rozwój tkanki bliznowatej (zwłóknienie). Zwłóknienie sprawia, że mięsień sercowy staje się sztywniejszy, a tym samym trudniejszy do napełnienia. Serce musi odpowiednio napełniać się krwią, aby dobrze funkcjonować; ale bardzo trudno jest badać napełnianie serca przy użyciu obecnych narzędzi diagnostycznych. Jednym z głównych wyzwań w kardiologii dziecięcej jest to, że nieinwazyjne podejścia diagnostyczne stosowane u dorosłych pacjentów do oceny napełniania serca (funkcja rozkurczowa) okazały się niewystarczające u dzieci. Ta luka w wiedzy ograniczyła postęp terapeutyczny w tej wrażliwej populacji; i do tej pory nie ma skutecznej terapii, która poprawia napełnianie serca.

Celem tego badania jest zbadanie nowego potencjału ultradźwięków do oceny funkcji rozkurczowej u dzieci z CHD. Ultradźwięki o bardzo wysokiej częstotliwości (UFUS), składające się z obrazów ultradźwiękowych o bardzo wysokiej szybkości, to nowe podejście ultradźwiękowe do oceny funkcji serca.

Korzystając z systemu Verasonics (otwarta platforma ultradźwiękowa), ocenimy sztywność mięśnia sercowego i perfuzję mięśnia sercowego za pomocą UFUS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Pessac, France, Francja, 33604
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent oddziału choroby wieńcowej serca w każdym wieku i każdej płci: 300 uczestników, w tym 100 pacjentów z ogólnej populacji i 200 pacjentów z chorobą wieńcową serca

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każdy pacjent oddziału kardiologii wrodzonej (CHD) w dowolnym wieku i płci:

    • Pacjenci z wrodzoną wadą serca (CHD)
    • Pacjenci ogólnej populacji w dobrym stanie zdrowia ogólnego, potwierdzonym wywiadem medycznym, zgłaszający się do naszego oddziału na badanie kontrolne LUB z rozpoznanym małym ubytkiem w przegrodzie międzyprzedsionkowej lub małym otworem owalnym przetrwałym
  • Członkostwo w ubezpieczeniu społecznym
  • Brak sprzeciwu rodziców lub opiekuna prawnego

Kryteria wykluczenia:

  • Arytmia
  • Zaburzenia kinetyki segmentalnej.
  • Rozrusznik serca lub stymulacja wieloogniskowa, defibrylator,
  • Bezechowość
  • Alergia na żel do echokardiografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba wieńcowa serca
Pacjenci z chorobą wieńcową serca
Inny: Sercowy Ultrafast Ultrasound
Ultrafast ultrasound imaging(UFUS), ultrasound images at a very high rate, using a Verasonics system (ultrasound open platform).
Ogólna populacja
Pacjenci z populacji ogólnej w dobrym stanie ogólnym zdrowia potwierdzonym wywiadem medycznym, zgłaszający się do naszego oddziału na badanie kontrolne LUB z rozpoznanym małym ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej lub małym otworem owalnym przetrwałym
Inny: Sercowy Ultrafast Ultrasound
Ultrafast ultrasound imaging(UFUS), ultrasound images at a very high rate, using a Verasonics system (ultrasound open platform).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
oceniane za pomocą danych ultrasonograficznych przetworzonych za pomocą systemu Verasonics, w celu oceny funkcji rozkurczowej
Wartość wyjściowa
Perfuzja mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
oceniane za pomocą danych ultrasonograficznych przetworzonych przy użyciu systemu Verasonics, w celu oceny funkcji rozkurczowej
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry echokardiograficzne
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
3. Parametry echokardiograficzne zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku strukturalnych lub czynnościowych nieprawidłowości wewnątrzsercowych (Lopez et al. JASE. 2024) i oceniane za pomocą konwencjonalnego ultradźwięków i ultradźwięków ultraszybkich.
Punkt wyjścia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2024/52
  • CER-BDX 2024-169 (Inny identyfikator: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sercowy Ultrafast Ultrasound

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj