Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muscle Ultrasound for Sarcopenia Assessment in Kidney Transplant Recipients (KT-SARC)

19. května 2026 aktualizováno: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital

A Prospective Observational Study of Multimodal Muscle Ultrasound for Sarcopenia Assessment in Kidney Transplant Recipients

This is a single-center prospective observational study designed to evaluate the effectiveness of multimodal muscle ultrasound for the assessment of sarcopenia in kidney transplant recipients. Adult patients undergoing kidney transplantation will undergo both muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA) at predefined time points before and after transplantation.

The primary objective is to evaluate the diagnostic performance of muscle ultrasound for sarcopenia assessment, including its correlation and agreement with BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI), as well as its diagnostic accuracy. Secondary objectives include describing the longitudinal changes in sarcopenia prevalence and muscle-related parameters from the pre-transplant period to 1 year after transplantation.

The study aims to provide evidence for a convenient, noninvasive, radiation-free, and reliable method for sarcopenia assessment in kidney transplant recipients.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Sarcopenia is highly prevalent among patients with end-stage renal disease and is associated with poor clinical outcomes. Although kidney transplantation may improve overall health status, perioperative stress, immunosuppressive therapy, and postoperative metabolic changes may influence muscle mass and function. Reliable assessment of sarcopenia in kidney transplant recipients remains clinically important.

Current methods for sarcopenia assessment include computed tomography (CT), dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), and bioelectrical impedance analysis (BIA). However, CT and DXA are limited by radiation exposure, cost, and accessibility, while BIA may be affected by changes in hydration status, especially in transplant recipients. Muscle ultrasound is a portable, radiation-free, and bedside-available imaging modality that may provide a practical alternative for muscle assessment.

This prospective observational study will enroll adult kidney transplant recipients at Sichuan Provincial People's Hospital. Participants will undergo multimodal muscle ultrasound and BIA examinations at predefined perioperative time points. Ultrasound parameters will include muscle thickness, cross-sectional area, and echogenicity.

The primary study objective is to evaluate the diagnostic performance of muscle ultrasound for sarcopenia assessment using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard. Correlation analysis, intraclass correlation coefficients, Bland-Altman analysis, and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be performed to evaluate agreement and diagnostic accuracy.

Secondary objectives include evaluating longitudinal changes in muscle-related parameters and sarcopenia prevalence from the pre-transplant period to 1 year after kidney transplantation. Linear mixed-effects models or generalized estimating equations will be used to analyze temporal trends.

This study aims to establish muscle ultrasound as a practical and reliable tool for sarcopenia assessment in kidney transplant recipients and to improve understanding of perioperative muscle changes after transplantation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult kidney transplant recipients undergoing perioperative sarcopenia assessment at Sichuan Provincial People's Hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled to undergo kidney transplantation
  • Ability to undergo muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA)
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe limb deformity or conditions preventing muscle ultrasound assessment
  • Patients with implanted electronic devices contraindicating BIA assessment
  • Inability to complete study assessments

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kidney Transplant Recipients
Adult kidney transplant recipients undergoing prospective assessment of sarcopenia using multimodal muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA).
Multimodal muscle ultrasound assessment performed for evaluation of sarcopenia in kidney transplant recipients.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of muscle ultrasound for detecting sarcopenia using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard.
Časové okno: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Diagnostic performance of multimodal muscle ultrasound for sarcopenia assessment using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard, including receiver operating characteristic (ROC) curve analysis and area under the curve (AUC).
From baseline to 1 year after kidney transplantation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Muscle Thickness Measured by Ultrasound
Časové okno: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Longitudinal changes in muscle thickness measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
From baseline to 1 year after kidney transplantation
Change in Muscle Cross-Sectional Area Measured by Ultrasound
Časové okno: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Longitudinal changes in muscle cross-sectional area measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
From baseline to 1 year after kidney transplantation
Change in Muscle Echogenicity Measured by Ultrasound
Časové okno: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Longitudinal changes in muscle echogenicity measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
From baseline to 1 year after kidney transplantation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly available due to institutional policy and participant privacy considerations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Muscle Ultrasound

Předplatit