- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07607236
Muscle Ultrasound for Sarcopenia Assessment in Kidney Transplant Recipients (KT-SARC)
A Prospective Observational Study of Multimodal Muscle Ultrasound for Sarcopenia Assessment in Kidney Transplant Recipients
This is a single-center prospective observational study designed to evaluate the effectiveness of multimodal muscle ultrasound for the assessment of sarcopenia in kidney transplant recipients. Adult patients undergoing kidney transplantation will undergo both muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA) at predefined time points before and after transplantation.
The primary objective is to evaluate the diagnostic performance of muscle ultrasound for sarcopenia assessment, including its correlation and agreement with BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI), as well as its diagnostic accuracy. Secondary objectives include describing the longitudinal changes in sarcopenia prevalence and muscle-related parameters from the pre-transplant period to 1 year after transplantation.
The study aims to provide evidence for a convenient, noninvasive, radiation-free, and reliable method for sarcopenia assessment in kidney transplant recipients.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarcopenia is highly prevalent among patients with end-stage renal disease and is associated with poor clinical outcomes. Although kidney transplantation may improve overall health status, perioperative stress, immunosuppressive therapy, and postoperative metabolic changes may influence muscle mass and function. Reliable assessment of sarcopenia in kidney transplant recipients remains clinically important.
Current methods for sarcopenia assessment include computed tomography (CT), dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), and bioelectrical impedance analysis (BIA). However, CT and DXA are limited by radiation exposure, cost, and accessibility, while BIA may be affected by changes in hydration status, especially in transplant recipients. Muscle ultrasound is a portable, radiation-free, and bedside-available imaging modality that may provide a practical alternative for muscle assessment.
This prospective observational study will enroll adult kidney transplant recipients at Sichuan Provincial People's Hospital. Participants will undergo multimodal muscle ultrasound and BIA examinations at predefined perioperative time points. Ultrasound parameters will include muscle thickness, cross-sectional area, and echogenicity.
The primary study objective is to evaluate the diagnostic performance of muscle ultrasound for sarcopenia assessment using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard. Correlation analysis, intraclass correlation coefficients, Bland-Altman analysis, and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be performed to evaluate agreement and diagnostic accuracy.
Secondary objectives include evaluating longitudinal changes in muscle-related parameters and sarcopenia prevalence from the pre-transplant period to 1 year after kidney transplantation. Linear mixed-effects models or generalized estimating equations will be used to analyze temporal trends.
This study aims to establish muscle ultrasound as a practical and reliable tool for sarcopenia assessment in kidney transplant recipients and to improve understanding of perioperative muscle changes after transplantation.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yifu Hou, MD, PhD
- Telefonní číslo: +86-18980732072
- E-mail: houyifu0726@foxmail.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yifu Hou, MD, PhD
- Telefonní číslo: +86-18980732072
- E-mail: houyifu0726@foxmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Patients scheduled to undergo kidney transplantation
- Ability to undergo muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA)
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with severe limb deformity or conditions preventing muscle ultrasound assessment
- Patients with implanted electronic devices contraindicating BIA assessment
- Inability to complete study assessments
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kidney Transplant Recipients
Adult kidney transplant recipients undergoing prospective assessment of sarcopenia using multimodal muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Multimodal muscle ultrasound assessment performed for evaluation of sarcopenia in kidney transplant recipients.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of muscle ultrasound for detecting sarcopenia using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard.
Časové okno: From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Diagnostic performance of multimodal muscle ultrasound for sarcopenia assessment using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard, including receiver operating characteristic (ROC) curve analysis and area under the curve (AUC).
|
From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Thickness Measured by Ultrasound
Časové okno: From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Longitudinal changes in muscle thickness measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
|
From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
|
Change in Muscle Cross-Sectional Area Measured by Ultrasound
Časové okno: From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Longitudinal changes in muscle cross-sectional area measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
|
From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
|
Change in Muscle Echogenicity Measured by Ultrasound
Časové okno: From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Longitudinal changes in muscle echogenicity measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
|
From baseline to 1 year after kidney transplantation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Muscle Ultrasound
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor