Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muscle Ultrasound for Sarcopenia Assessment in Kidney Transplant Recipients (KT-SARC)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital

A Prospective Observational Study of Multimodal Muscle Ultrasound for Sarcopenia Assessment in Kidney Transplant Recipients

This is a single-center prospective observational study designed to evaluate the effectiveness of multimodal muscle ultrasound for the assessment of sarcopenia in kidney transplant recipients. Adult patients undergoing kidney transplantation will undergo both muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA) at predefined time points before and after transplantation.

The primary objective is to evaluate the diagnostic performance of muscle ultrasound for sarcopenia assessment, including its correlation and agreement with BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI), as well as its diagnostic accuracy. Secondary objectives include describing the longitudinal changes in sarcopenia prevalence and muscle-related parameters from the pre-transplant period to 1 year after transplantation.

The study aims to provide evidence for a convenient, noninvasive, radiation-free, and reliable method for sarcopenia assessment in kidney transplant recipients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarcopenia is highly prevalent among patients with end-stage renal disease and is associated with poor clinical outcomes. Although kidney transplantation may improve overall health status, perioperative stress, immunosuppressive therapy, and postoperative metabolic changes may influence muscle mass and function. Reliable assessment of sarcopenia in kidney transplant recipients remains clinically important.

Current methods for sarcopenia assessment include computed tomography (CT), dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), and bioelectrical impedance analysis (BIA). However, CT and DXA are limited by radiation exposure, cost, and accessibility, while BIA may be affected by changes in hydration status, especially in transplant recipients. Muscle ultrasound is a portable, radiation-free, and bedside-available imaging modality that may provide a practical alternative for muscle assessment.

This prospective observational study will enroll adult kidney transplant recipients at Sichuan Provincial People's Hospital. Participants will undergo multimodal muscle ultrasound and BIA examinations at predefined perioperative time points. Ultrasound parameters will include muscle thickness, cross-sectional area, and echogenicity.

The primary study objective is to evaluate the diagnostic performance of muscle ultrasound for sarcopenia assessment using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard. Correlation analysis, intraclass correlation coefficients, Bland-Altman analysis, and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be performed to evaluate agreement and diagnostic accuracy.

Secondary objectives include evaluating longitudinal changes in muscle-related parameters and sarcopenia prevalence from the pre-transplant period to 1 year after kidney transplantation. Linear mixed-effects models or generalized estimating equations will be used to analyze temporal trends.

This study aims to establish muscle ultrasound as a practical and reliable tool for sarcopenia assessment in kidney transplant recipients and to improve understanding of perioperative muscle changes after transplantation.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult kidney transplant recipients undergoing perioperative sarcopenia assessment at Sichuan Provincial People's Hospital.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled to undergo kidney transplantation
  • Ability to undergo muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA)
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe limb deformity or conditions preventing muscle ultrasound assessment
  • Patients with implanted electronic devices contraindicating BIA assessment
  • Inability to complete study assessments

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kidney Transplant Recipients
Adult kidney transplant recipients undergoing prospective assessment of sarcopenia using multimodal muscle ultrasound and bioelectrical impedance analysis (BIA).
Multimodal muscle ultrasound assessment performed for evaluation of sarcopenia in kidney transplant recipients.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of muscle ultrasound for detecting sarcopenia using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard.
Aikaikkuna: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Diagnostic performance of multimodal muscle ultrasound for sarcopenia assessment using BIA-derived skeletal muscle index (BIA-SMI) as the reference standard, including receiver operating characteristic (ROC) curve analysis and area under the curve (AUC).
From baseline to 1 year after kidney transplantation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Muscle Thickness Measured by Ultrasound
Aikaikkuna: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Longitudinal changes in muscle thickness measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
From baseline to 1 year after kidney transplantation
Change in Muscle Cross-Sectional Area Measured by Ultrasound
Aikaikkuna: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Longitudinal changes in muscle cross-sectional area measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
From baseline to 1 year after kidney transplantation
Change in Muscle Echogenicity Measured by Ultrasound
Aikaikkuna: From baseline to 1 year after kidney transplantation
Longitudinal changes in muscle echogenicity measured by ultrasound from baseline to 1 year after kidney transplantation.
From baseline to 1 year after kidney transplantation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be publicly available due to institutional policy and participant privacy considerations.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muscle Ultrasound

Tilaa