Szybkie Obrazowanie Mózgu za Pomocą Ultradźwięków (Brain Ultrafas)
Obrazowanie Ultrafast Mózgu Ultrasonograficzne: Zastosowanie w Kardiologii Dziecięcej: Ultrafast Mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrodzone wady serca występują u 1 na 100 żywych urodzeń we Francji. Podczas gdy częstość występowania pozostaje stabilna, rozpowszechnienie wzrasta ze względu na ulepszoną opiekę medyczną, a oczekuje się, że liczba przypadków podwoi się do 2050 roku. Pomimo zwiększonego przeżycia, współistniejące schorzenia neurologiczne pozostają głównym problemem, z 40% pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym w dzieciństwie doświadczających zaburzeń i 73% prezentujących wykrywalne w MRI uszkodzenia mózgu po operacji. Te urazy są wynikiem wrodzonych wad serca, zaburzeń hemodynamicznych, zespołów genetycznych oraz operacji noworodkowych z krążeniem pozaustrojowym.
Niektórzy wady serca, takie jak przecieki systemowo-płucne i sinicze wady serca, upośledzają perfuzję mózgową, zwiększając ryzyko niedotlenienia i udaru. Systemy mechanicznego wspomagania krążenia (np. ECMO, krążenie pozaustrojowe) również przyczyniają się do ryzyka mózgowego z powodu hipoperfuzji i powikłań zakrzepowych.
Autoregulacja mózgowa pomaga utrzymać stabilną perfuzję pomimo wahań ciśnienia krwi. Jednak monitorowanie perfuzji mózgowej przy łóżku pacjenta pozostaje trudne, co prowadzi do polegania na pośrednich metodach, takich jak spektroskopia bliskiej podczerwieni (NIRS) i Doppler przezczaszkowy (TCD), obie z ograniczeniami. Ultrafast ultrasound (UFUS) jest nową, nieinwazyjną techniką, która umożliwia ilościową ocenę przepływu krwi mózgowej w czasie rzeczywistym, oferując nowe spojrzenie na hemodynamikę mózgową noworodków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Numer telefonu: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Pessac, France, Francja, 33604
- Haut Lévêque Cardiology Hospital
-
Kontakt:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Numer telefonu: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy pacjent poniżej 2 roku życia, niezależnie od płci lub płci biologicznej, hospitalizowany w oddziale wrodzonych wad serca intensywnej terapii i anestezjologii kardiochirurgicznej, CHU de Bordeaux.
- Otwarte przednie ciemiączko
- wrodzona wada serca
- wstrząs sercowy wymagający mechanicznego wspomagania krążenia.
- Ubezpieczenie społeczne
- Brak sprzeciwu rodziców lub opiekuna prawnego
Kryteria wykluczenia:
- Bezechowość
- Alergia na żel do echokardiografii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent poddawany badaniu dopplerowskiemu przezczaszkowemu
Każdy pacjent otrzymujący doppler przezczaszkowy w ramach rutynowej opieki na naszym oddziale intensywnej terapii i anestezjologii kardiochirurgii dla pacjentów z wrodzonymi wadami serca
|
Ultrafast ultrasound imaging(UFUS), obrazowanie ultradźwiękowe w bardzo wysokiej częstotliwości, przy użyciu systemu Verasonics (otwartej platformy ultradźwiękowej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objętości krwi w mózgu
Ramy czasowe: na początku badania
|
W zależności od etapu leczenia medyczno-chirurgicznego
|
na początku badania
|
|
Zmiana objętości krwi w mózgu
Ramy czasowe: na początku badania
|
W zależności od sytuacji hemodynamicznej lub wentylacyjnej oraz ekspozycji na leki wazoaktywne lub neuroaktywne.
|
na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ewolucja ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: na początku badania
|
na początku badania
|
|
Ewolucja centralnego ciśnienia żylnego
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
|
w punkcie wyjściowym
|
|
Ewolucja ciśnienia w lewym przedsionku
Ramy czasowe: na początku badania
|
na początku badania
|
|
Ewolucja SpO2
Ramy czasowe: na początku badania
|
na początku badania
|
|
Ewolucja SaO2
Ramy czasowe: na początku badania
|
na początku badania
|
|
Ewolucja SvO2
Ramy czasowe: na początku
|
na początku
|
|
Ewolucja PaCO2
Ramy czasowe: na początku
|
na początku
|
|
Ewolucja PaO2
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
|
w punkcie wyjściowym
|
|
Ewolucja hemoglobinemii
Ramy czasowe: na początku
|
na początku
|
|
Dawkowanie leków inotropowych
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
|
w punkcie wyjściowym
|
|
Dawkowanie leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: na początku
|
na początku
|
|
Dawki sedacji
Ramy czasowe: na początku badania
|
na początku badania
|
|
Dawkowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: na początku badania
|
na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2025/28
- CER-BDX 2025-136 (Inny identyfikator: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .