- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07331571
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe z techniką energii mięśniowej hamowania autogennego i bez niej w nieswoistym przewlekłym bólu szyi
29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego z zastosowaniem i bez zastosowania techniki energii mięśniowej z autogeniczną inhibicją u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi
Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego z techniką energii mięśniowej z hamowaniem autogennym i bez niej u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Layyah, Punjab Province, Pakistan, 31200
- Rehab Max Physio & Sports Injury Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból szyi przez co najmniej 3 miesiące
- Natężenie bólu w skali NPRS między 4 a 7
- Ograniczony zakres ruchu szyi
- Używanie komputera przez co najmniej 2 godziny dziennie
- Negatywny test Sharp-Purser i więzadeł skrzydłowych (w celu wykluczenia niestabilności szczytowo-obrotowej, integralności więzadła poprzecznego i więzadeł skrzydłowych)
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu
- Złamanie kręgosłupa szyjnego
- Otwarta operacja szyi
- Radikulopatia szyjna
- Parestezje
- Mielopatia szyjna
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Stwardnienie rozsiane
- Fibromialgia
- Skłonność do krwawień i/lub leczenie przeciwzakrzepowe
- Uraz typu whiplash
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uwalnianie Mięśniowo-Powięziowe z Techniką Energii Mięśniowej Autogenicznego Hamowania
|
AI MET zastosowano dla mięśnia czworobocznego grzbietu 5 razy po każdej stronie, podobnie dla mięśnia dźwigacza łopatki zastosowano go 5 razy po każdej stronie.
AI MET zastosowano dla włókien tylnych, środkowych i przednich mięśnia pochyłego.
Dla mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego zastosowano go co najmniej dwukrotnie po każdej stronie.
Przeprowadzono 8 sesji przez 6 tygodni, z zaplanowanymi 3 sesjami każdego tygodnia.
MFR dla mięśnia czworobocznego grzbietu i mięśnia dźwigacza łopatki przeprowadzono 5 razy dla każdej strony.
Łącznie przeprowadzono 18 sesji przez 6 tygodni, z zaplanowanymi 3 sesjami w każdym tygodniu.
Elektryczny termofor na 10 minut, TENS z częstotliwością 120 Hz przy niskim natężeniu i czasie trwania impulsu 50-200 µs przez 10 minut oraz mobilizacja według Maitlanda stopnia I i II, ślizg centralny tylno-przedni z 3 seriami po 30 oscylacji, w celu złagodzenia bólu w docelowym segmencie kręgowym.
|
|
Aktywny komparator: Terapia Rozluźniania Mięśniowo-Powięziowego
|
MFR dla mięśnia czworobocznego grzbietu i mięśnia dźwigacza łopatki przeprowadzono 5 razy dla każdej strony.
Łącznie przeprowadzono 18 sesji przez 6 tygodni, z zaplanowanymi 3 sesjami w każdym tygodniu.
Elektryczny termofor na 10 minut, TENS z częstotliwością 120 Hz przy niskim natężeniu i czasie trwania impulsu 50-200 µs przez 10 minut oraz mobilizacja według Maitlanda stopnia I i II, ślizg centralny tylno-przedni z 3 seriami po 30 oscylacji, w celu złagodzenia bólu w docelowym segmencie kręgowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu jest używana do oceny bólu.
Składa się z 11 punktów, z ogólnym wynikiem w zakresie od 0 do 10, gdzie: 0 oznacza brak bólu, 1 - 3 oznacza łagodny ból, 4 - 6 oznacza umiarkowany ból, a 7 - 10 oznacza najbardziej intensywny ból.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Indeks Niepełnosprawności Szyjki (Neck Disability Index) to kwestionariusz składający się z 10 pytań służący do określania bólu szyjnego oraz związanej z nim niepełnosprawności funkcjonalnej w codziennych czynnościach życiowych.
Zawiera pytania dotyczące natężenia bólu, samoobsługi, podnoszenia przedmiotów, czytania, bólów głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia pojazdów, snu i rekreacji.
Odpowiedzi na każde pytanie oceniane są w 6 stopniach, od 0 do 5 punktów.
Łączny wynik 0-4 punktów oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 punktów oznacza lekką niepełnosprawność, 15-24 punkty oznaczają umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 punkty oznaczają ciężką niepełnosprawność, a 35-50 punktów oznacza całkowitą niepełnosprawność.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia kręgosłupa szyjnego na początku badania i w 6. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (Wyprost)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
|
Zmiany zakresu ruchu wyprostu odcinka szyjnego kręgosłupa w punkcie wyjściowym oraz w 6. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (zgięcie boczne) lewa strona
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Zmiany w zakresie ruchu bocznego zgięcia kręgosłupa szyjnego na lewej stronie w punkcie wyjściowym oraz w 6. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie Boczne) Prawa Strona
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Zmiany w zakresie ruchu bocznego zgięcia kręgosłupa szyjnego na prawą stronę w punkcie wyjściowym oraz w 6. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (rotacja) lewa strona
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Zmiany rotacji kręgosłupa szyjnego na lewej stronie zakresu ruchu w punkcie wyjściowym oraz w 6. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
ROM Odcinek szyjny kręgosłupa (rotacja) prawa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
|
Zmiany w rotacji odcinka szyjnego kręgosłupa po prawej stronie zakresu ruchu na początku badania oraz w 6. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autogenic Inhibition Muscle Energy Technique
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyZespół Dolnego KrzyżaPakistan
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan