Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RIPB Versus EOIPB for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy (RIPB-EOIPB)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Comparison of the Effects of Recto-Intercostal Plane Block and External Oblique Intercostal Plane Block on Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Elective Laparoscopic Cholecystectomy

This prospective observational study aims to compare the effects of bilateral ultrasound-guided recto-intercostal plane block(RIPB) and bilateral ultrasound-guided external oblique intercostal plane block(EOIPB) on postoperative analgesia in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.

Both blocks are performed after anesthesia induction as part of routine preemptive multimodal analgesia practice. Patients who receive bilateral recto-intercostal plane block will be included in the RIPB group, and patients who receive bilateral external oblique intercostal plane block will be included in the EOIPB group.

The primary outcome is cumulative intravenous tramadol consumption via patient-controlled analgesia during the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include postoperative pain scores at rest and during activity, rescue analgesic requirement, postoperative nausea and vomiting, time to mobilization, length of hospital stay, quality of recovery assessed using the Quality of Recovery-15 questionnaire, and block-related complications.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoscopic cholecystectomy is one of the most commonly performed minimally invasive abdominal surgical procedures. Although it is associated with less postoperative pain and faster recovery compared with open surgery, postoperative pain may still occur due to trocar insertion, abdominal wall trauma, pneumoperitoneum-related peritoneal irritation, and visceral manipulation. Inadequate analgesia may delay mobilization, increase analgesic consumption, contribute to postoperative nausea and vomiting, and negatively affect postoperative recovery.

Ultrasound-guided fascial plane blocks are increasingly used as part of multimodal analgesia strategies for abdominal surgery. These techniques may reduce postoperative analgesic requirements by targeting the thoracoabdominal nerve branches that supply the abdominal wall. The recto-intercostal plane block and the external oblique intercostal plane block are two ultrasound-guided fascial plane blocks that may provide analgesia for the upper abdominal wall through different anatomical planes.

This study is designed as a prospective observational study in patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. Patients will be included according to the regional analgesia technique performed as part of routine clinical practice. Patients receiving bilateral recto-intercostal plane block will form the RIPB group, while patients receiving bilateral external oblique intercostal plane block will form the EOIPB group. Both blocks will be performed after anesthesia induction as part of a preemptive analgesia approach.

All patients will receive standardized general anesthesia and routine postoperative multimodal analgesia. Intravenous tramadol will be administered postoperatively using a patient-controlled analgesia device. Postoperative pain intensity will be evaluated using the Numeric Rating Scale at predetermined time points during the first 24 hours. Total tramadol consumption, rescue analgesic requirement, postoperative nausea and vomiting, quality of recovery, mobilization time, length of hospital stay, and possible block-related complications will be recorded.

The study aims to determine whether recto-intercostal plane block provides superior postoperative analgesia compared with external oblique intercostal plane block in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Sancaktepe, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
        • Rekrutacyjny
        • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients aged 18-75 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III who are scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia and who provide written informed consent will be included.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Inability to understand the study protocol or provide informed consent
  • Known allergy to local anesthetics, tramadol, paracetamol, dexketoprofen, or other study drugs
  • Chronic opioid or steroid use
  • Psychiatric or cognitive disorder preventing reliable pain assessment
  • Inability to use patient-controlled analgesia
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Coagulopathy
  • Infection at the block site
  • Difficult or prolonged intubation requiring three or more attempts
  • Conversion to open surgery
  • Surgery lasting longer than 120 minutes
  • Intraoperative or postoperative complications requiring deviation from the standard analgesia protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
RIPB Group
Patients who received bilateral ultrasound-guided recto-intercostal plane block after anesthesia induction as part of routine preemptive analgesia for elective laparoscopic cholecystectomy.
Procedura: Bilateral Ultrasound-Guided Recto-Intercostal Plane Block
Bilateral recto-intercostal plane block was performed under ultrasound guidance after anesthesia induction. Local anesthetic was injected into the fascial plane between the rectus abdominis muscle and the intercostal structures as part of routine preemptive analgesia.
EOIPB Group
Patients who received bilateral ultrasound-guided external oblique intercostal plane block after anesthesia induction as part of routine preemptive analgesia for elective laparoscopic cholecystectomy.
Procedura: Bilateral Ultrasound-Guided External Oblique Intercostal Plane Block
Bilateral external oblique intercostal plane block was performed under ultrasound guidance after anesthesia induction. Local anesthetic was injected into the fascial plane between the external oblique muscle and the intercostal muscles as part of routine preemptive analgesia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cumulative Postoperative Tramadol Consumption
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
Total intravenous tramadol consumption delivered via patient-controlled analgesia during the first 24 hours after surgery.
Postoperative 24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain Scores at Rest
Ramy czasowe: Postoperative 20 minutes, 40 minutes, 1, 3, 6, 12, 18, and 24 hours
Pain intensity at rest assessed using the Numeric Rating Scale, ranging from 0 indicating no pain to 10 indicating the worst imaginable pain.
Postoperative 20 minutes, 40 minutes, 1, 3, 6, 12, 18, and 24 hours
Postoperative Pain Scores During Activity
Ramy czasowe: Postoperative 20 minutes, 40 minutes, 1, 3, 6, 12, 18, and 24 hours
Pain intensity during activity assessed using the Numeric Rating Scale, ranging from 0 indicating no pain to 10 indicating the worst imaginable pain.
Postoperative 20 minutes, 40 minutes, 1, 3, 6, 12, 18, and 24 hours
Quality of Recovery
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
Quality of recovery assessed using the Quality of Recovery-15 questionnaire.Quality of recovery will be assessed using the Quality of Recovery-15 questionnaire. The Quality of Recovery-15 is a 15-item patient-reported outcome measure with a total score ranging from 0 to 150, where higher scores indicate better postoperative recovery.
Postoperative 24 hours
Rescue Analgesic Requirement
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
Number of patients requiring additional rescue analgesia due to Numeric Rating Scale score of 4 or higher.
Postoperative 24 hours
Postoperative Nausea and Vomiting
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
Incidence of postoperative nausea and vomiting during the first 24 hours after surgery.
Postoperative 24 hours
Time to Mobilization
Ramy czasowe: From the end of surgery until first postoperative mobilization, assessed up to 48 hours postoperatively.
Time from the end of surgery to first postoperative mobilization.
From the end of surgery until first postoperative mobilization, assessed up to 48 hours postoperatively.
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: From the date of surgery through the date of hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively.
Duration of postoperative hospital stay until discharge.
From the date of surgery through the date of hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively.
Block-Related Complications
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
Incidence of complications related to the regional block procedure, including pneumothorax and local anesthetic systemic toxicity.
Postoperative 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPB-EOIPB-LC-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared due to institutional data privacy policies and participant confidentiality.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Bilateral Ultrasound-Guided Recto-Intercostal Plane Block

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj