Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reharvested Free Gingival Grafts: 3D Shrinkage and Histological Changes

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Ayse Ege SELMAN, Biruni University

Three-Dimensional Assessment of Graft Shrinkage in Relation to Histological Alterations in Reharvested Free Gingival Grafts From the Same Palatal Donor Site

The purpose of this study is to evaluate the dimensional stability of free gingival grafts (FGG) and to investigate the relationship between graft shrinkage (GS) and the histological and biochemical characteristics of grafts reharvested from the same palatal donor site. The primary objective is to investigate the relationship between histological alterations in grafts reharvested from the same donor site and graft shrinkage at the recipient site.

This study is designed as a split-mouth study in which FGGs are applied to contralateral recipient sites within the same patient. Each participant will receive two grafts: an initial graft harvested from the palatal donor site and a second graft reharvested from the same donor site 63 days after the initial procedure.

Graft dimensional changes will be evaluated using three-dimensional digital measurements. Intraoral digital scans will be obtained at baseline, immediately after surgery, and at 1 and 3 months postoperatively. GS will be assessed through superimposition of digital models.

In addition, histological, histomorphometric, and immunohistochemical analyses will be performed on tissue samples obtained from the donor site to evaluate collagen characteristics and epithelial structure. Furthermore, protein expression levels of specific markers, including collagen type I, collagen type III, and alpha-smooth muscle actin (α-SMA), will be assessed. Early wound healing at the recipient site will be evaluated using the Landry healing index at postoperative days 7, 14, and 28. In addition, biological mediators, including transforming growth factor beta 1 (TGF-β1), vascular endothelial growth factor A (VEGF-A), and platelet-derived growth factor (PDGF), will be analyzed in wound exudate samples obtained from the recipient site to biochemically assess the early healing process.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Systemically healthy, non-smoking individuals aged 18-65 years with insufficient keratinized gingiva (<2 mm; Lang & Löe, 1972) involving the bilateral mandibular canine and/or premolar regions will be included in the study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged between 18 and 65 years,
  • Absence of any systemic disease that may adversely affect periodontal health and wound healing,
  • Non-smokers,
  • Periodontally healthy individuals,
  • Mean plaque index (PI) score <1 following non-surgical periodontal therapy (NSPT),
  • No use of antibiotics or anti-inflammatory drugs within the last 3 months,
  • Not being pregnant or breastfeeding,
  • Willingness to participate in the study by signing the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any systemic disease contraindicating surgical procedures,
  • Use of medications or supplements affecting bleeding or wound healing,
  • Presence of uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c >7),
  • Pregnancy or breastfeeding,
  • History of chemotherapy or radiotherapy within the last 6 months,
  • History of antibiotic use within the last 3 months,
  • Palatal mucosal thickness <3 mm or presence of palatal torus,
  • Presence of deep and narrow (U-shaped) or shallow palatal vaults interfering with palatal measurements,
  • Non-compliance with treatment or follow-up protocols.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
First free gingival graft
Recipient sites treated with free gingival grafts harvested from the palatal donor site during the initial surgical procedure.
Procedura: Free gingival graft
Following adequate local anesthesia, a horizontal incision will be made at the level of the mucogingival junction to prepare the recipient bed. A split-thickness flap will be elevated without disturbing the periosteum. A free gingival graft will be harvested from the palatal donor site during the initial surgical procedure. The harvested graft will then be transferred to the recipient site, shaped to the desired dimensions, and stabilized with sutures.
Re-harvested free gingival graft
Recipient sites treated with free gingival grafts re-harvested from the same palatal donor site 63 days after the initial surgery.
Procedura: Re-harvested free gingival graft
Following adequate local anesthesia, a horizontal incision will be made at the level of the mucogingival junction to prepare the recipient bed. A split-thickness flap will be elevated without disturbing the periosteum. A free gingival graft will be reharvested from the same palatal donor site 63 days after the initial surgery. The harvested graft will then be transferred to the recipient site, shaped to the desired dimensions, and stabilized with sutures.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójwymiarowe zmiany wolnego przeszczepu dziąsłowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny zmian wymiarów przeszczepu zostanie wykorzystany wewnątrzustny skaner cyfrowy.
Linia bazowa
Trójwymiarowe zmiany wolnego przeszczepu dziąsłowego.
Ramy czasowe: 1. miesiąc
Do oceny zmian wymiarów przeszczepu zostanie wykorzystany wewnątrzustny skaner cyfrowy.
1. miesiąc
The three-dimensional changes of free gingival graft
Ramy czasowe: Postoperative baseline (immediately after surgery)
An intraoral digital scanner will be used to assess the graft's dimensions alterations.
Postoperative baseline (immediately after surgery)
The three-dimensional changes of free gingival graft.
Ramy czasowe: 3rd month
An intraoral digital scanner will be used to assess the graft's dimensions alterations.
3rd month
Histological alterations in free gingival grafts
Ramy czasowe: Baseline (initial graft harvesting procedure)
Histomorphometric and immunohistochemical evaluation of epithelial thickness and Type I and Type III collagen ratios in free gingival graft samples obtained from the palatal donor site.
Baseline (initial graft harvesting procedure)
Histological alterations in re-harvested free gingival grafts
Ramy czasowe: 63 days after the initial surgery (re-harvesting procedure)
Histomorphometric and immunohistochemical evaluation of epithelial thickness and Type I and Type III collagen ratios in free gingival graft samples reharvested from the same palatal donor site.
63 days after the initial surgery (re-harvesting procedure)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Keratinized mucosa width
Ramy czasowe: Baseline (prior to therapy)
The apical-coronal distance from the mucosal margin to the mucogingival junction (MGJ) Measurements will be made at three points on tooth (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal) using a periodontal probe.
Baseline (prior to therapy)
Keratinized mucosa width
Ramy czasowe: 1st month
The apical-coronal distance from the mucosal margin to the mucogingival junction (MGJ) Measurements will be made at three points on tooth (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal) using a periodontal probe.
1st month
Keratinized mucosa width
Ramy czasowe: 3rd month
The apical-coronal distance from the mucosal margin to the mucogingival junction (MGJ) Measurements will be made at three points on tooth (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal) using a periodontal probe.
3rd month
Gingival Recession Width
Ramy czasowe: Baseline (prior to therapy)
The widest horizontal distance between the mesial and distal gingival margins of the recession defect at the level of the cementoenamel junction (CEJ) will be measured using a periodontal probe held horizontally.
Baseline (prior to therapy)
Gingival Recession Width
Ramy czasowe: 1st month
The widest horizontal distance between the mesial and distal gingival margins of the recession defect at the level of the cementoenamel junction (CEJ) will be measured using a periodontal probe held horizontally.
1st month
Gingival Recession Width
Ramy czasowe: 3rd month
The widest horizontal distance between the mesial and distal gingival margins of the recession defect at the level of the cementoenamel junction (CEJ) will be measured using a periodontal probe held horizontally.
3rd month
Gingival Thickness
Ramy czasowe: Baseline
Following local anesthesia, measurements will be performed at the distobuccal, midbuccal, and mesiobuccal aspects of the teeth in the recipient area by inserting a #20 spreader with a silicone stopper perpendicular to the gingival surface, 2 mm apical to the gingival margin. After hard tissue contact is achieved, the distance between the tip of the spreader and the silicone stopper will be measured using a digital caliper. The mean value of the measurements will be recorded.
Baseline
Gingival Thickness
Ramy czasowe: 3rd month
Following local anesthesia, measurements will be performed at the distobuccal, midbuccal, and mesiobuccal aspects of the teeth in the recipient area by inserting a #20 spreader with a silicone stopper perpendicular to the gingival surface, 2 mm apical to the gingival margin. After hard tissue contact is achieved, the distance between the tip of the spreader and the silicone stopper will be measured using a digital caliper. The mean value of the measurements will be recorded.
3rd month
Landry Healing Index
Ramy czasowe: 7th day
Healing at the recipient site will be evaluated according to tissue color, presence of bleeding and granulation tissue, suppuration, and epithelialization. Healing will be scored on a scale ranging from 1 to 5.
7th day
Landry Healing Index
Ramy czasowe: 14th day
Healing at the recipient site will be evaluated according to tissue color, presence of bleeding and granulation tissue, suppuration, and epithelialization. Healing will be scored on a scale ranging from 1 to 5.
14th day
Landry Healing Index
Ramy czasowe: 28th day
Healing at the recipient site will be evaluated according to tissue color, presence of bleeding and granulation tissue, suppuration, and epithelialization. Healing will be scored on a scale ranging from 1 to 5.
28th day
Growth factor levels in wound fluid
Ramy czasowe: 3rd day
Wound fluid samples will be collected from the mesiocoronal, distocoronal, mesioapical, and distoapical margins of the surgical recipient site using paper strips (Periopaper®, Oraflow, Plainview, NY, USA). The strips will be gently placed at the relevant sites for 30 seconds while avoiding mechanical trauma. VEGF-A, PDGF, and TGF-β1 levels will be evaluated.
3rd day
Growth factor levels in wound fluid
Ramy czasowe: 7th day
Wound fluid samples will be collected from the mesiocoronal, distocoronal, mesioapical, and distoapical margins of the surgical recipient site using paper strips (Periopaper®, Oraflow, Plainview, NY, USA). The strips will be gently placed at the relevant sites for 30 seconds while avoiding mechanical trauma. VEGF-A, PDGF, and TGF-β1 levels will be evaluated.
7th day
Protein expression levels in free gingival grafts,
Ramy czasowe: Baseline (initial graft harvesting procedure)
Biochemical evaluation of type I collagen, type III collagen, and α-SMA protein expression levels in free gingival graft samples obtained from the donor site.
Baseline (initial graft harvesting procedure)
Protein expression levels in free gingival grafts
Ramy czasowe: 63 days after the initial surgery (re-harvesting procedure)
Biochemical evaluation of type I collagen, type III collagen, and α-SMA protein expression levels in free gingival graft samples obtained from the same donor site.
63 days after the initial surgery (re-harvesting procedure)
Patient reported outcomes
Ramy czasowe: 10th day
After the surgical procedure, patients will be asked to complete a form consisting of 3 items: (1) assessment of the intensity of postoperative pain/discomfort (by Visual Analog Scale), (2) duration of pain (in days) and (3) number of analgesic tablets taken.
10th day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayşe Ege Selman, Biruni University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024- BİAEK/17-32

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Free gingival graft

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj