Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi po wymianie stawu kolanowego
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Michigan Technological University
B-FREE w UP! Poprawa regeneracji po wymianie stawu kolanowego dzięki ulepszeniu ćwiczeń ograniczających przepływ krwi
Badanie to określi bezpieczeństwo i skuteczność stosowania wzmocnienia ograniczenia przepływu krwi (B-FREE) w celu przezwyciężenia uporczywego osłabienia mięśnia czworogłowego uda, które występuje po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania B-FREE w celu przezwyciężenia uporczywego osłabienia mięśnia czworogłowego uda, które występuje po TKR.
Stawiamy hipotezę, że B-FREE może zapewnić bezpieczny bodziec treningowy i zaoferować domowy program przywracający siłę mięśnia czworogłowego uda i poprawiający mobilność funkcjonalną.
W szczególności osoby, które mają TKR, będą wykonywać B-FREE w domu (lekkie ciężary z taśmami oporowymi i chodzenie) 3x/tydzień przez 10 tygodni.
Siła mięśnia czworogłowego uda, równowaga i mobilność funkcjonalna zostaną ocenione przed i po programie.
Zmiany tych zmiennych zostaną porównane ze zdrowymi, dobranymi wiekowo, nieuszkodzonymi kontrolami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Stany Zjednoczone, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- 40-75 lat
- Mieli jednostronną TKA > 6 miesięcy przed uczestnictwem (Ramię 1)
- Brak wcześniejszej historii urazu/operacji kolana (Ramię 2)
Kryteria wyłączenia
- Czy jestem palaczem
- Mieć cukrzycę
- Przeszedłeś zawał serca lub udar
- Masz jakiekolwiek zaburzenia krążeniowo-oddechowe (nadciśnienie omówione poniżej)
- Zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne
- Mieć wszczepione urządzenia, takie jak między innymi rozrusznik serca lub pompa przeciwbólowa
- Niekontrolowane (nielecznicze) nadciśnienie stopnia 1 lub nadciśnienie stopnia 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli z TKR Wykonaj program ćwiczeń w domu
Uczestnicy, którzy mają całkowitą wymianę stawu kolanowego, ukończą program ćwiczeń w domu
|
Ćwiczenia wzmacniające ograniczenie przepływu krwi (B-FREE) będą wykonywane w domu 3x/tydz. przez 10 tygodni.
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany, aby częściowo zablokować przepływ krwi do kończyny podczas lekkich ćwiczeń obejmujących wyprost kolana, przysiady z ciężarem ciała i chodzenie.
|
|
Brak interwencji: Tylko zdrowe kontrole
Uczestnicy, którzy nie mieli historii dysfunkcji stawu kolanowego, będą służyć jako dobrana pod względem wieku grupa kontrolna bez obrażeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozmiaru mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
grubość mięśnia czworogłowego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
siłę mięśnia czworogłowego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
odległość spaceru
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Zmiana salda
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
ocena równowagi
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Elmer, Michigan Technological University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MichiganTU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .