Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietary Quality and Nutritional Adequacy Among Vegetarians Attending the European Institute of Oncology (VEGETARIANS)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Survey on Dietary Quality and Nutritional Adequacy Among Vegetarians Attending the European Institute of Oncology

Despite their health benefits, vegetarian dietary patterns can lead to malnutrition and micronutrient deficiencies if improperly managed, especially in oncological settings. This survey assesses dietary quality and adequacy in 150 women (18-64 years), further examining how a threemonth nutritional counseling intervention influences body composition, physical activity, and quality of life.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

150 vegan, vegetarian, semi-vegetarian women (18-64 years) will be recruited among patients attending the European Institute of Oncology for prevention visits or oncological follow-up. The study will include a baseline visit and a 3-month follow-up visit, with an interim telephone contact.

At baseline, nutritional adequacy and diet quality will be assessed, followed by a personalized nutritional counselling aimed at improving dietary variety, ensuring adequate nutrient intake, and promoting an active lifestyle. The intervention will be based on a vegetarian adaptation of the Healthy Eating Plate and aligned with national and international guidelines (CREA,2019; WCRF, 2018).

During study visits, anthropometric measurements (height, weight, waist and hip circumferences), body composition (BIVA), and blood samples will be collected. Dietary intake will be evaluated via a 3-day food records. Validated questionnaires will be administered to assess physical activity (IPAQ-SF), adherence to the Mediterranean diet (QueMD), and quality of life (VEGQOL). Additionally, vegetarian diet quality and lifestyle will be evaluated using the Vegetarian Lifestyle Index.

Nutritional adequacy will be determined by comparing dietary intake and blood biomarkers with Italian Dietary Reference Values (DRVs; SINU 2024).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • pre or post-menopausal women, aged between 18 and 64;
  • healthy participants or high-risk cancer patients or patients with previous diagnosis of neoplasia
  • self-identifying as vegan (defined as excluding all animal products), or vegetarian (defined as excluding all animal products besides eggs and/or dairy) or semi-vegetarian (defined as excluding no animal products but limiting meat to < 1× per week);
  • ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document;

Exclusion Criteria:

  • any condition which, in the opinion of the investigator, may impede testing of the study hypothesis or make it unsafe to engage in the study (e.g., ulcerative colitis, Crohn's disease etc.);
  • any diagnosis of invasive neoplasia, within the previous 1 years, except non-melanoma skin cancer;
  • currently receiving chemotherapy, radiation, or immunotherapy as cancer treatment;
  • patients dependent on enteral or parental nutrition;
  • pregnancy or lactation;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: vegetarian study population
The study population comprises 150 women (18-64 years) adhering to plant-based diets (vegan, vegetarian, or semi-vegetarian), including both healthy individuals and those with a history or high risk of cancer recruited at the European Institute of Oncology (Milan, IT)
Inny: personalized nutritional counseling
Participants will receive personalized nutritional counseling by registered dietitians based on blood tests and 3-day food records, focusing on improving diet variety and optimizing intake of critical nutrients. Additionally, lifestyle advice will be provided to increase physical activity and reduce sedentary behavior.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Survey on nutritional adequacy of participants' diet at baseline
Ramy czasowe: Baseline
Nutritional adequacy evaluated through blood biomarkers and dietary intake, assessed via 3-day food records. Nutrient data will be referenced against the Italian Dietary Reference Values (DRVs). Nutritional adequacy will be quantified by calculating the Nutrient Adequacy Ratio (NAR) and the Mean Adequacy Ratio (MAR). The NAR represents the ratio of an individual's nutrient intake to the corresponding Italian DRV for their age group, while the MAR is the average of all calculated NARs. Both indices will be expressed on a scale from 0 to 1, where 0 indicates that nutrient requirements are not met and 1 indicates that they are fully met.
Baseline
Survey on dietary and lifestyle quality of participants at baseline
Ramy czasowe: Baseline
A modified version of the vegetarian Lifestyle index is adapted to Italian guidelines and national recommendations. The score comprises 11 dietary and 3 lifestyle components and ranges from 0 to 14, with higher score indicating greater adherence.
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nutrient Adequacy Ratio (NAR)
Ramy czasowe: 3-month
change in NAR calculated by dividing participant's intake of a given nutrient by the Italian DRVs for the corresponding age category
3-month
Mean Adequacy Ratio (MAR)
Ramy czasowe: 3-month
change in MAR calculated by averaging all NARs together
3-month
Vegetarian life style index (VLI)
Ramy czasowe: 3-month
change in vegetarian Lifestyle score ranging from 0 to 14, with higher score indicating greater adherence.
3-month
Blood analysis- glucose
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of glucose (mg/dl)
3-month
Blood analysis- insulin
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of insulin (mUI/L)
3-month
Blood analysis- total cholesterol
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of total cholesterol (mg/dl)
3-month
Blood analysis-LDL cholesterol
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of LDL cholesterol (mg/dl)
3-month
Blood analysis-HDL cholesterol
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration HDL cholesterol (mg/dl)
3-month
Blood analysis-triglycerides (mg/dl)
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of triglycerides (mg/dl)
3-month
Blood analysis- vitamins-B6
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of B6(mcg/L)
3-month
Blood analysis- vitamins-B12
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of B12 (ng/L)
3-month
Blood analysis- vitamins-folate
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of folate (mcg/L)
3-month
Blood analysis- vitamins-Vitamin D
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of Vitamin D (mcg/L)
3-month
Blood analysis- iron status
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of iron (mcg/dl)
3-month
Blood analysis- ferritin status
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of ferritin (mcg/L)
3-month
Blood analysis- Calcium
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of calcium (mg/dl)
3-month
Blood analysis- total protein
Ramy czasowe: 3-month
change in concentration of total protein (g/dl)
3-month
Anthropometric measurements - Body weight
Ramy czasowe: 3-month
change in Body weight (kg)
3-month
Anthropometric measurements - circumferences
Ramy czasowe: 3-month
change in waist and hip circumferences (cm)
3-month
Anthropometric measurements - Body composition
Ramy czasowe: 3-month
change in fat mass and fat free mass (kg)
3-month
Physical activity
Ramy czasowe: 3-month
change in metabolic equivalents of tasks (METs), measured by the short version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf)
3-month
Quality of life (VEGQOL)
Ramy czasowe: 3-month
change in VEGQOL score ranging from 0-100 scale, with higer score indicating better QoL.
3-month
Adherence to the Mediterranean diet
Ramy czasowe: 3-month
change in Mediterranean diet adherence score ranging from 0 to 9, with higer scores indicating better adherence
3-month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrizia Gnagnarella, PhD, European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UID 4909
  • L2-476 (Inny identyfikator: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj