Fotografia dentystyczna i numeryczna ocena koloru jako substytut konwencjonalnych i instrumentalnych technik doboru koloru w strefie estetycznej
Fotografia dentystyczna i numeryczna ocena koloru jako substytut konwencjonalnych i instrumentalnych technik doboru odcienia w strefie estetycznej: kontrolowane badanie kliniczne
Wizualne dopasowywanie kolorów jest najpowszechniejszą metodą, w której standard koloru z dostępnego w handlu kolornika dentystycznego jest porównywany i dopasowywany do docelowego zęba. Jednak kilka czynników może przyczynić się do błędów percepcji, w tym: różne zmienne oświetlenia, wiele systemów odcieni dostępnych na rynku przy braku standaryzacji systemów kolorów i odpowiednich systemów porcelany, indywidualne zmienne ludzkie w postrzeganiu kolorów i brak zrozumienia nauki o kolorach.
Dlatego w celu wyeliminowania niekontrolowanych zmiennych podczas procesu dopasowywania kolorów opracowano metody instrumentalne. Spektrofotometryczne metody pomiarowe wykorzystujące obliczenia komputerowe, oparte na nauce i teorii barw, pozwalają na ocenę ilościową, która jest obiektywna i wydaje się być dokładniejsza. Jednak ekstremalnie wysokie koszty, stosunkowo niska wydajność w stosunku do uzgodnień urządzeń wspomaganych komputerowo oraz błąd utraty krawędzi czynią go mniej akceptowalnym.
Jednym z najpotężniejszych narzędzi komunikacji zarówno z pacjentami, jak i ceramikami dentystycznymi jest fotografia cyfrowa. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie możliwości nowego podejścia do zarządzania odcieniem (eLABor_aid) z wykorzystaniem metody fotokolorymetrycznej (PCM) i późniejszego formułowania koloru bez użycia wzorników kolorów w porównaniu z dobrze znanymi metodami wizualnymi i instrumentalnymi.
Celem pracy jest ocena dokładności fotografii cyfrowej połączonej z oprogramowaniem do analizy odcienia (eLAB) w optymalizacji dopasowania odcienia w porównaniu z konwencjonalnymi i instrumentalnymi metodami doboru odcienia.
Sugeruje się hipotezę zerową, w przypadku której nie zostanie stwierdzona istotna różnica dotycząca wyboru odcienia między protokołem eLAB, metodami konwencjonalnymi i instrumentalnymi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada F Shehab
- Numer telefonu: +201223402909
- E-mail: nada.farid@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11555
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Reham El basty, Ass. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy pacjentów od 20-50 lat; w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
- Pacjenci bez czynnych chorób przyzębia lub miazgi, posiadający zęby z dobrymi uzupełnieniami.
- Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do pełnej odbudowy pokrycia (np. umiarkowane przebarwienie, złamanie korony w przypadku braku retencji częściowego pokrycia, źle ustawione lub zniekształcone zęby, poprawa estetyki wcześniej założonej korony) w przypadku obecności zęba kontralateralnego/sąsiedniego.
- Pacjenci z zębami leczonymi kanałowo, wymagający pełnej odbudowy, nawet jeśli najpierw muszą wykonać wkład z włókna i koronę.
Kryteria wykluczenia to:
- Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
- Pacjenci z zębami o zwiększonej przezierności siecznej.
- Pacjenci z poważnymi przebarwieniami zębów.
- Pacjenci z nałogiem palenia.
- Pacjenci z nadmiernym spożyciem kawy lub herbaty.
- Kobiety w ciąży, aby uniknąć powikłań, które mogą wystąpić w gabinecie stomatologicznym w związku z ciążą lub wstrzykniętym roztworem znieczulającym.
- Pacjenci z problemami psychiatrycznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami (pacjent, który ma fobię przed zabiegami dentystycznymi lub igłą).
- Pacjenci cierpią z powodu parafunkcjonalnych nawyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne wizualne dopasowanie odcienia
Pacjenci wymagający pojedynczej korony w strefie estetycznej leczeni metodą konwencjonalnego doboru koloru (kolornik Ivoclar Classic)
|
Wizualne dopasowywanie kolorów jest najpowszechniejszą metodą, w której standard koloru z dostępnego w handlu kolornika dentystycznego jest porównywany i dopasowywany do docelowego zęba.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Spektrofotometr
Pacjenci wymagający pojedynczej korony w strefie estetycznej leczonej Spektrofotometrem (Vita Easy Shade)
|
Spektrofotometryczne metody pomiarowe wykorzystujące obliczenia komputerowe, oparte na nauce i teorii barw, pozwalają na ocenę ilościową, która jest obiektywna i wydaje się być dokładniejsza.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Fotografia cyfrowa w połączeniu z oprogramowaniem do analizy odcieni eLABor_aid.
Pacjenci wymagający pojedynczej korony w strefie estetycznej leczeni za pomocą fotografii cyfrowej połączonej z oprogramowaniem do analizy koloru eLABor_aid.
|
ELABor_aid to nowe podejście do obiektywnej komunikacji i reprodukcji koloru w stomatologii, oparte na numerycznej ocenie ilościowej uzyskanej ze standardowych obrazów RGB (czerwony-zielony-niebieski) oraz na opracowaniu indywidualnej receptury odcienia pacjenta przy użyciu trichromatycznych subtraktywnych praw mieszania kolorów, rezygnując w ten sposób z całkowicie korzystać z oceny wizualnej i kolorników.
To podejście cieszy się obecnie rosnącą popularnością ze względu na łatwość użycia, niezawodność, a także praktyczne funkcje, takie jak możliwość obrazowania lub cyfrowa próba.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica kolorów (Delta E) obliczona na podstawie skalibrowanych obrazów w programie Photoshop
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przymiarce koron. Korona z najlepszym efektem zostanie natychmiast zacementowana.
|
Photoshop połączony z fotografią dentystyczną w formule Delta E. Standaryzowane obrazy zostaną wykonane przy użyciu standardowego protokołu i szarej karty w celu kalibracji wytworzonych obrazów w celu zapewnienia standardowej ekspozycji na wszystkich zdjęciach. Delta E zostanie obliczona przy użyciu programu Photoshop. Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2 |
Bezpośrednio po przymiarce koron. Korona z najlepszym efektem zostanie natychmiast zacementowana.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopasowanie odcienia przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
Ramy czasowe: Natychmiast po etapie Try-in. Każda korona zostanie osadzona w ustach pacjenta, a ocena zostanie przyznana przez zaślepionego asesora. Korona z najlepiej dopasowanym odcieniem zostanie ostatecznie zacementowana.
|
Alfa (doskonały): idealny. Bravo (akceptowalny): mniej niż idealny, ale nie wymaga modyfikacji Charlie (akceptowalny, ale konieczne modyfikacje): wymagane barwienie lub inne modyfikacje odcienia. Delta (nie do zaakceptowania): przeróbka. |
Natychmiast po etapie Try-in. Każda korona zostanie osadzona w ustach pacjenta, a ocena zostanie przyznana przez zaślepionego asesora. Korona z najlepiej dopasowanym odcieniem zostanie ostatecznie zacementowana.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39920
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .