- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03563469
Ocena poziomu bakterii w ślinie i doświadczenia próchnicy w grupie dzieci egipskich z zębami przebarwionymi na czarno
19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
Ocena poziomu bakterii w ślinie i doświadczenia z próchnicą zębów w grupie egipskich dzieci z czarnymi przebarwieniami na zębach: badanie przekrojowe
Czarne przebarwienia (BS) to rodzaj zewnętrznych przebarwień zęba.
Charakteryzuje się ciemnymi liniami lub niepełną koalescencją ciemnych kropek znajdujących się głównie na szyjnej trzeciej części korony.
Większość badań na całym świecie wykazała, że dzieci z zębami przebarwionymi na czarno mają niską częstość występowania próchnicy.
Badanie przeprowadzone na populacji brazylijskiej sugeruje również, że czarne plamy mogą być czynnikiem ochronnym przed rozwojem próchnicy.
Badanie wykazało, że jako czynnik etiologiczny powstawania czarnych plam zaproponowano bakterie chromogenne. Stwierdzono, że najczęstszym składem mikrobiologicznym BS są promieniowce.
Badanie stomatologiczne i pobieranie próbek śliny zostaną wykonane dla dzieci z czarnymi przebarwieniami zębów w ambulatorium Stomatologii Dziecięcej i Zakładu Stomatologicznego Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
W tym badaniu przyjęto hipotezę zerową; zakłada, że nie ma wpływu na występowanie próchnicy u dzieci z zębami przebarwionymi na czarno.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
73
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Egipskie dzieci w wieku 4-6 lat z czarnymi poplamionymi zębami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z czarnymi przebarwieniami zębów, którzy zostali zgłoszeni do poradni Stomatologii Dziecięcej i Zakładu Stomatologicznego Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w wieku 4-6 lat.
- Z uzębieniem mlecznym.
- Obie płcie zostaną uwzględnione.
- Dzieci współpracujące.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby jamy ustnej (takie jak perydotyty, zaburzenia gruczołów ślinowych i choroby błony śluzowej jamy ustnej).
- Mając chorobę autoimmunologiczną.
- Otrzymywanie jakiejkolwiek antybiotykoterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Rodzice odmawiają podpisania zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom bakterii w ślinie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pobieranie próbki śliny poprzez bierne ślinienie się
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenie próchnicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próchnica zębów wszystkich pacjentów zostanie również zarejestrowana za pomocą lusterka dentystycznego i eksploratora.
Doświadczenie próchnicy zostanie odnotowane w karcie diagnostycznej z wykorzystaniem kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla zębów mlecznych i wskaźnika próchnicy dmft
|
6 miesięcy
|
Poziom pH śliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pobranie próbki śliny i zmierzenie pH-metrem
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2015-02-26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .