Jakość snu, górne drogi oddechowe i niedrożność zębów u dzieci z dużym nalotem
Jakość snu, niedrożność górnych dróg oddechowych i zębów u dzieci z dużym strumieniem przednim przed i po leczeniu za pomocą urządzenia do przesuwania żuchwy (MAD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sen jest bardzo ważny dla wzrostu, rozwoju i uczenia się dzieci. Anatomia i rozmiar dróg oddechowych oraz położenie szczęki mogą wpływać na sen dzieci. Dzieci z dużym nagryzem ze względu na tylne położenie żuchwy mają mniejsze drogi oddechowe w porównaniu z dziećmi z neutralną okluzją. Zmniejszone wymiary górnych dróg oddechowych mogą zwiększać ryzyko pogorszenia jakości snu i zaburzeń oddychania podczas snu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), który powoduje objawy m.in. brak rozwoju, drażliwość, zaburzenia zachowania, zmęczenie, które negatywnie wpływa na wzrost, rozwój i naukę dzieci.
Dzieciom z dużym nagryzem przednim spowodowanym retrognatią żuchwy w Danii proponuje się leczenie ortodontyczne w gminnej opiece stomatologicznej i w większości przypadków leczy się je za pomocą urządzenia do przesuwania żuchwy (MAD), utrzymującego żuchwę w pozycji do przodu w stosunku do szczęki. MAD są również stosowane w leczeniu osób dorosłych z łagodnym lub umiarkowanym obturacyjnym bezdechem sennym podczas snu. Może to zmniejszyć liczbę okresów bezdechu nawet o 75%, a także zapobiegać senności w ciągu dnia.
W żadnym wcześniejszym badaniu nie oceniano jakości snu, górnych dróg oddechowych, funkcji szczęki, dobrego samopoczucia i jakości życia dzieci z dużym nakłuciem przed, w trakcie i po leczeniu MAD w porównaniu z grupą kontrolną z normalną okluzją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- University of Copenhagen, Department of Odontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa Overjet:
- Kąt ANB ≥ 3 stopnie (ANB to trzy punkty wyznaczające, które tworzą kąt opisujący związek szkieletowy między szczęką a żuchwą)
- Poziomy nagryz szczęki ≥ 6 mm i konieczność leczenia ortodontycznego zgodnie z duńską procedurą skriningu populacji dziecięcej pod kątem wad zgryzu zagrażających zdrowiu.
- Świadoma zgoda rodziców/opiekunów prawnych
Grupa kontrolna:
- Okluzja neutralna
- Brak historii leczenia ortodontycznego
- Świadoma zgoda rodziców/opiekunów prawnych
Kryteria wyłączenia:
- Znane zespoły/choroby ogólne i/lub twarzoczaszki
- Znane zaburzenia snu, w tym bruksizm podczas snu
- Przewlekłe choroby układu oddechowego i astma6/12
- Wegetacje migdałkowe, przerośnięte migdałki i znacznie zmniejsza przepływ powietrza przez nos (odpowietrznik przez usta), które wymagają pierwotnego leczenia.
- Dysfunkcje mięśni narządu żucia i stawu skroniowo-żuchwowego wymagające leczenia podstawowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dzieci z dużym overjetem
Overjet ≥6 mm, planowane leczenie ortodontyczne z aparatem funkcjonalnym
|
Płyta rozszerzająca i aktywator Z (MAD)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zgryz neutralny, brak wskazań do leczenia ortodontycznego, brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność i stopień obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Bezdech: zmniejszenie o ≥ 90% ustno-nosowego przepływu powietrza w porównaniu z wartością wyjściową utrzymujące się przez ponad dwa oddechy. spłycenie powietrza: zmniejszenie przepływu powietrza przez usta i nos o ≥ 30% w porównaniu z wartością wyjściową; desaturacja krwi tlenem ≥ 3% trwająca dłużej niż dwa oddechy lub związek desaturacji z pobudzeniem. Bezdech i spłycenie oddechu na godzinę podczas snu (indeks AHI) Normalna: AHI <1; łagodny: AHI>1; umiarkowane: AHI>5; ciężki: AHI>10 |
Linia bazowa
|
|
Obecność i stopień obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Bezdech: zmniejszenie o ≥ 90% ustno-nosowego przepływu powietrza w porównaniu z wartością wyjściową utrzymujące się przez ponad dwa oddechy. spłycenie powietrza: zmniejszenie przepływu powietrza przez usta i nos o ≥ 30% w porównaniu z wartością wyjściową; desaturacja krwi tlenem ≥ 3% trwająca dłużej niż dwa oddechy lub związek desaturacji z pobudzeniem. Bezdech i spłycenie oddechu na godzinę podczas snu (indeks AHI) Normalna: AHI <1; łagodny: AHI>1; umiarkowane: AHI>5; ciężki: AHI>10 |
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Obecność i stopień obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Bezdech: zmniejszenie o ≥ 90% ustno-nosowego przepływu powietrza w porównaniu z wartością wyjściową utrzymujące się przez ponad dwa oddechy. spłycenie powietrza: zmniejszenie przepływu powietrza przez usta i nos o ≥ 30% w porównaniu z wartością wyjściową; desaturacja krwi tlenem ≥ 3% trwająca dłużej niż dwa oddechy lub związek desaturacji z pobudzeniem. Bezdech i spłycenie oddechu na godzinę podczas snu (indeks AHI) Normalna: AHI <1; łagodny: AHI>1; umiarkowane: AHI>5; ciężki: AHI>10 |
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Wskaźnik desaturacji tlenem (ODI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Nasycenie tlenem (SpO2%) mierzone w %.
ODI to liczba zdarzeń desaturacji (4% spadek SpO2%) na godzinę całkowitego snu. ODI<1 uważa się za normalne.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik desaturacji tlenem (ODI)
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Nasycenie tlenem (SpO2%) mierzone w %.
ODI to liczba zdarzeń desaturacji (4% spadek SpO2%) na godzinę całkowitego snu. ODI<1 uważa się za normalne.
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Wskaźnik desaturacji tlenem (ODI)
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Nasycenie tlenem (SpO2%) mierzone w %.
ODI to liczba zdarzeń desaturacji (4% spadek SpO2%) na godzinę całkowitego snu. ODI<1 uważa się za normalne.
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Wskaźnik chrapania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Indeks chrapania %= czas spędzony na chrapaniu / całkowity czas spędzony w łóżku.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik chrapania
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Indeks chrapania %= czas spędzony na chrapaniu / całkowity czas spędzony w łóżku.
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Wskaźnik chrapania
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Indeks chrapania %= czas spędzony na chrapaniu / całkowity czas spędzony w łóżku.
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Najniższy SpO2%
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Najniższa wartość nasycenia tlenem (SpO2%) mierzona w %; optymalne wartości to 94-100% Normalny: SpO2% =92-100%; łagodny: SpO2% =89-91%; umiarkowane: SpO2% =76-85%; ciężki: SpO2% =≤75%
|
Linia bazowa
|
|
Najniższy SpO2%
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Najniższa wartość nasycenia tlenem (SpO2%) mierzona w %; optymalne wartości to 94-100% Normalny: SpO2% =92-100%; łagodny: SpO2% =89-91%; umiarkowane: SpO2% =76-85%; ciężki: SpO2% =≤75%
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Najniższy SpO2%
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Najniższa wartość nasycenia tlenem (SpO2%) mierzona w %; optymalne wartości to 94-100% Normalny: SpO2% =92-100%; łagodny: SpO2% =89-91%; umiarkowane: SpO2% =76-85%; ciężki: SpO2% =≤75%
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Średnia SpO2%
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Nasycenie tlenem (SpO2%) mierzone w %; optymalne wartości to 94-100% Normalny: SpO2% =92-100%; łagodny: SpO2% =89-91%; umiarkowane: SpO2% =76-85%; ciężki: SpO2% =≤75%
|
Linia bazowa
|
|
Średnia SpO2%
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Nasycenie tlenem (SpO2%) mierzone w %; optymalne wartości to 94-100% Normalny: SpO2% =92-100%; łagodny: SpO2% =89-91%; umiarkowane: SpO2% =76-85%; ciężki: SpO2% =≤75%
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Średnia SpO2%
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Nasycenie tlenem (SpO2%) mierzone w %; optymalne wartości to 94-100% Normalny: SpO2% =92-100%; łagodny: SpO2% =89-91%; umiarkowane: SpO2% =76-85%; ciężki: SpO2% =≤75%
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
SpO2 poniżej 90%
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Nasycenie tlenem (SpO2%) mierzone w %; optymalne wartości to 94-100%
|
Linia bazowa
|
|
SpO2 poniżej 90%
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Nasycenie tlenem (SpO2%) mierzone w %; optymalne wartości to 94-100%
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
SpO2 poniżej 90%
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Nasycenie tlenem (SpO2%) mierzone w %; optymalne wartości to 94-100%
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Średni puls
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Średnia tętna podczas całego snu Skala ciągła
|
Linia bazowa
|
|
Średni puls
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Średnia tętna podczas całego snu Skala ciągła
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Średni puls
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Średnia tętna podczas całego snu Skala ciągła
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Jakość pulsoksymetru %
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Jakość sygnału pulsoksymetru w % od 0-100. ≥75% uważa się za dobre |
Linia bazowa
|
|
Jakość pulsoksymetru %
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Jakość sygnału pulsoksymetru w % od 0-100. ≥75% uważa się za dobre |
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Jakość pulsoksymetru %
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Jakość sygnału pulsoksymetru w % od 0-100. ≥75% uważa się za dobre |
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Jakość przepływu %
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Jakość sygnału przepływu kaniuli nosowej w % od 0-100. ≥75% uważa się za dobre |
Linia bazowa
|
|
Jakość przepływu %
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Jakość sygnału przepływu kaniuli nosowej w % od 0-100. ≥75% uważa się za dobre |
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Jakość przepływu %
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Jakość sygnału przepływu kaniuli nosowej w % od 0-100. ≥75% uważa się za dobre |
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Jakość pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIP) %
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Jakość sygnału klatki piersiowej i jamy brzusznej w % od 0-100. ≥75% uważa się za dobre |
Linia bazowa
|
|
Jakość pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIP) %
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Jakość sygnału klatki piersiowej i jamy brzusznej w % od 0-100. ≥75% uważa się za dobre |
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Jakość pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIP) %
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Jakość sygnału klatki piersiowej i jamy brzusznej w % od 0-100. ≥75% uważa się za dobre |
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Szacunkowa efektywność snu %
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Procent czasu, jaki dziecko/nastolatek śpi, w stosunku do ilości czasu spędzanego w łóżku. Szacunkowa efektywność snu % = Całkowity czas snu / Całkowity czas w łóżku. ≥80% uważa się za dobre/normalne |
Linia bazowa
|
|
Szacunkowa efektywność snu %
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Procent czasu, jaki dziecko/nastolatek śpi, w stosunku do ilości czasu spędzanego w łóżku. Szacunkowa efektywność snu % = Całkowity czas snu / Całkowity czas w łóżku. ≥80% uważa się za dobre/normalne |
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Szacunkowa efektywność snu %
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu. Procent czasu, jaki dziecko/nastolatek śpi, w stosunku do ilości czasu spędzanego w łóżku. Szacunkowa efektywność snu % = Całkowity czas snu / Całkowity czas w łóżku. ≥80% uważa się za dobre/normalne |
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Liczba oddechów na minutę Wartości prawidłowe w zależności od wieku: 18-30 (6-12 lat) i 12-20 (<12 lat)
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Liczba oddechów na minutę Wartości prawidłowe w zależności od wieku: 18-30 (6-12 lat) i 12-20 (<12 lat)
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Poligrafia nocna wykonywana w domu.
Liczba oddechów na minutę Wartości prawidłowe w zależności od wieku: 18-30 (6-12 lat) i 12-20 (<12 lat)
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Skala Senności Epworth dla Dzieci i Młodzieży (ESS(CHAD))
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz ESS(CHAD): „Jak prawdopodobne jest, że w ciągu ostatniego miesiąca zasnąłeś podczas wykonywania wymienionych czynności?” Skala: 0 = nigdy nie zasnę; 1 = niewielka szansa na zaśnięcie; 2 = umiarkowana szansa na zaśnięcie; 3 = duża szansa na zaśnięcie. Interpretacja wyniku: 0-5 Niższa normalna senność w ciągu dnia; 6-10 Wyższa normalna senność w ciągu dnia; 11-12 Łagodna nadmierna senność w ciągu dnia; 13-15 Umiarkowana nadmierna senność w ciągu dnia; 16-24 Ciężka nadmierna senność w ciągu dnia. |
Linia bazowa
|
|
Skala Senności Epworth dla Dzieci i Młodzieży (ESS(CHAD))
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Kwestionariusz ESS(CHAD): „Jak prawdopodobne jest, że w ciągu ostatniego miesiąca zasnąłeś podczas wykonywania wymienionych czynności?” Skala: 0 = nigdy nie zasnę; 1 = niewielka szansa na zaśnięcie; 2 = umiarkowana szansa na zaśnięcie; 3 = duża szansa na zaśnięcie. Interpretacja wyniku: 0-5 Niższa normalna senność w ciągu dnia; 6-10 Wyższa normalna senność w ciągu dnia; 11-12 Łagodna nadmierna senność w ciągu dnia; 13-15 Umiarkowana nadmierna senność w ciągu dnia; 16-24 Ciężka nadmierna senność w ciągu dnia. |
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Skala Senności Epworth dla Dzieci i Młodzieży (ESS(CHAD))
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Kwestionariusz ESS(CHAD): „Jak prawdopodobne jest, że w ciągu ostatniego miesiąca zasnąłeś podczas wykonywania wymienionych czynności?” Skala: 0 = nigdy nie zasnę; 1 = niewielka szansa na zaśnięcie; 2 = umiarkowana szansa na zaśnięcie; 3 = duża szansa na zaśnięcie. Interpretacja wyniku: 0-5 Niższa normalna senność w ciągu dnia; 6-10 Wyższa normalna senność w ciągu dnia; 11-12 Łagodna nadmierna senność w ciągu dnia; 13-15 Umiarkowana nadmierna senność w ciągu dnia; 16-24 Ciężka nadmierna senność w ciągu dnia. |
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Ankieta berlińska
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz składa się z 2 kategorii związanych z ryzykiem wystąpienia bezdechu sennego. Pacjentów można sklasyfikować jako wysokiego lub niskiego ryzyka na podstawie ich odpowiedzi na poszczególne pozycje i ich ogólnych wyników w kategoriach objawów 1 i 2. Kategoria 1: 5 pytań. Wynik pozytywny, jeśli ≥2 punkty Kategoria 2: 3 pytania. Wynik pozytywny, jeśli ≥2 punkty Wysokie ryzyko: jeśli istnieją 2 lub więcej kategorii, w których wynik jest pozytywny. Niskie ryzyko: jeśli jest tylko 1 lub nie ma żadnej kategorii, w której wynik jest pozytywny. |
Linia bazowa
|
|
Ankieta berlińska
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Kwestionariusz składa się z 2 kategorii związanych z ryzykiem wystąpienia bezdechu sennego. Pacjentów można sklasyfikować jako wysokiego lub niskiego ryzyka na podstawie ich odpowiedzi na poszczególne pozycje i ich ogólnych wyników w kategoriach objawów 1 i 2. Kategoria 1: 5 pytań. Wynik pozytywny, jeśli ≥2 punkty Kategoria 2: 3 pytania. Wynik pozytywny, jeśli ≥2 punkty Wysokie ryzyko: jeśli istnieją 2 lub więcej kategorii, w których wynik jest pozytywny. Niskie ryzyko: jeśli jest tylko 1 lub nie ma żadnej kategorii, w której wynik jest pozytywny. |
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Ankieta berlińska
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Kwestionariusz składa się z 2 kategorii związanych z ryzykiem wystąpienia bezdechu sennego. Pacjentów można sklasyfikować jako wysokiego lub niskiego ryzyka na podstawie ich odpowiedzi na poszczególne pozycje i ich ogólnych wyników w kategoriach objawów 1 i 2. Kategoria 1: 5 pytań. Wynik pozytywny, jeśli ≥2 punkty Kategoria 2: 3 pytania. Wynik pozytywny, jeśli ≥2 punkty Wysokie ryzyko: jeśli istnieją 2 lub więcej kategorii, w których wynik jest pozytywny. Niskie ryzyko: jeśli jest tylko 1 lub nie ma żadnej kategorii, w której wynik jest pozytywny. |
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Farygometria akustyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objętość jamy ustnej/gardła mierzona w cm3 Minimalne pole przekroju poprzecznego (MCA) mierzone w cm2 Odległość do MCA w cm.
|
Linia bazowa
|
|
Farygometria akustyczna
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Objętość jamy ustnej/gardła mierzona w cm3 Minimalne pole przekroju poprzecznego (MCA) mierzone w cm2 Odległość do MCA w cm.
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Farygometria akustyczna
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Objętość jamy ustnej/gardła mierzona w cm3 Minimalne pole przekroju poprzecznego (MCA) mierzone w cm2 Odległość do MCA w cm.
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Rynometria akustyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obliczony opór (cm H2O/L/min) Objętość jamy nosowej (cm3) Minimalne pole przekroju poprzecznego (MCA) mierzone w cm2 Odległość do MCA w cm.
|
Linia bazowa
|
|
Rynometria akustyczna
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Obliczony opór (cm H2O/L/min) Objętość jamy nosowej (cm3) Minimalne pole przekroju poprzecznego (MCA) mierzone w cm2 Odległość do MCA w cm.
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Rynometria akustyczna
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Obliczony opór (cm H2O/L/min) Objętość jamy nosowej (cm3) Minimalne pole przekroju poprzecznego (MCA) mierzone w cm2 Odległość do MCA w cm.
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Rentgen cefalometryczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przeprowadzono w grupie badanej przed i po leczeniu w celu obliczenia wymiarów górnych dróg oddechowych (cm^2). Brzegi: górne: podniebienie twarde i miękkie; Dolny: Vallecula (płaszczyzna kości gnykowej; podstawa nagłośni); Przedni: brodawki okrężne i przesmyk ustno-gardłowy; Tylny: Odpowiednia ściana gardła Wyniki skorygowane o wzrost i wagę oraz porównane w czasie. |
Linia bazowa
|
|
Rentgen cefalometryczny
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Przeprowadzono w grupie badanej przed i po leczeniu w celu obliczenia wymiarów górnych dróg oddechowych (cm^2). Brzegi: górne: podniebienie twarde i miękkie; Dolny: Vallecula (płaszczyzna kości gnykowej; podstawa nagłośni); Przedni: brodawki okrężne i przesmyk ustno-gardłowy; Tylny: Odpowiednia ściana gardła Wyniki skorygowane o wzrost i wagę oraz porównane w czasie. |
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonane w grupie badanej przed i po leczeniu w celu obliczenia wymiarów górnych dróg oddechowych (cm^3). Brzegi: górne: podniebienie twarde i miękkie; Dolny: Vallecula (płaszczyzna kości gnykowej; podstawa nagłośni); Przedni: brodawki okrężne i przesmyk ustno-gardłowy; Tylna: Odpowiednia ściana gardła; Boczne: Odpowiednie ściany gardła Wyniki skorygowane o wzrost i wagę oraz porównane w czasie. |
Linia bazowa
|
|
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Wykonane w grupie badanej przed i po leczeniu w celu obliczenia wymiarów górnych dróg oddechowych (cm^3). Brzegi: górne: podniebienie twarde i miękkie; Dolny: Vallecula (płaszczyzna kości gnykowej; podstawa nagłośni); Przedni: brodawki okrężne i przesmyk ustno-gardłowy; Tylna: Odpowiednia ściana gardła; Boczne: Odpowiednie ściany gardła Wyniki skorygowane o wzrost i wagę oraz porównane w czasie. |
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okluzja zębowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skanowanie zębów 3D.
Szerokość i wysokość podniebienia (mm) między górnymi kłami a górnymi pierwszymi zębami trzonowymi.
Wyniki skorygowano o wzrost i wagę i porównano między grupami oraz w obrębie grup w czasie.
|
Linia bazowa
|
|
Okluzja zębowa
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Skanowanie zębów 3D.
Szerokość i wysokość podniebienia (mm) między górnymi kłami a górnymi pierwszymi zębami trzonowymi.
Wyniki skorygowano o wzrost i wagę i porównano między grupami oraz w obrębie grup w czasie.
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Okluzja zębowa
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Skanowanie zębów 3D.
Szerokość i wysokość podniebienia (mm) między górnymi kłami a górnymi pierwszymi zębami trzonowymi.
Wyniki skorygowano o wzrost i wagę i porównano między grupami oraz w obrębie grup w czasie.
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Nordic Orofacial Test-Screening
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Część wywiadu koncentruje się na „funkcjach sensorycznych”, „oddychaniu”, „nawykach”, „żuciu/połykaniu”, „ślinowieniu” i „suchości w ustach”; a część badawcza koncentruje się na „twarzy w spoczynku”, „oddychaniu przez nos”, „wyrazie twarzy”, „funkcjach mięśni żucia i szczęki”, „funkcjach motorycznych jamy ustnej” i „mowie”.
NOT-S daje wynik od 0 do 12; i większy wynik NOT-S, ciężka dysfunkcja ustno-twarzowa i odwrotna.
|
Linia bazowa
|
|
Nordic Orofacial Test-Screening
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Część wywiadu koncentruje się na „funkcjach sensorycznych”, „oddychaniu”, „nawykach”, „żuciu/połykaniu”, „ślinowieniu” i „suchości w ustach”; a część badawcza koncentruje się na „twarzy w spoczynku”, „oddychaniu przez nos”, „wyrazie twarzy”, „funkcjach mięśni żucia i szczęki”, „funkcjach motorycznych jamy ustnej” i „mowie”.
NOT-S daje wynik od 0 do 12; i większy wynik NOT-S, ciężka dysfunkcja ustno-twarzowa i odwrotna.
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Nordic Orofacial Test-Screening
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Część wywiadu koncentruje się na „funkcjach sensorycznych”, „oddychaniu”, „nawykach”, „żuciu/połykaniu”, „ślinowieniu” i „suchości w ustach”; a część badawcza koncentruje się na „twarzy w spoczynku”, „oddychaniu przez nos”, „wyrazie twarzy”, „funkcjach mięśni żucia i szczęki”, „funkcjach motorycznych jamy ustnej” i „mowie”.
NOT-S daje wynik od 0 do 12; i większy wynik NOT-S, ciężka dysfunkcja ustno-twarzowa i odwrotna.
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Siła zgryzu (BF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie BF wykonane za pomocą nici Flöya.
Średnia z czterech pomiarów została obliczona i zarejestrowana jako maksymalna BF w Newtonach (kg*m/s^2).
|
Linia bazowa
|
|
Siła zgryzu (BF)
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Badanie BF wykonane za pomocą nici Flöya.
Średnia z czterech pomiarów została obliczona i zarejestrowana jako maksymalna BF w Newtonach (kg*m/s^2).
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Siła zgryzu (BF)
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Badanie BF wykonane za pomocą nici Flöya.
Średnia z czterech pomiarów została obliczona i zarejestrowana jako maksymalna BF w Newtonach (kg*m/s^2).
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
DC/TMD
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadano znane objawy kwestionariusza objawowego dotyczące stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), dotyczące pięciu różnych tematów: „ból”, „ból głowy”, „odgłosy stawu szczękowego”, „zamknięte zablokowanie szczęki” i „otwarte zablokowanie szczęki”. .
Badanie kliniczne ruchomości żuchwy (mm), stawów skroniowo-żuchwowych i mięśni żucia stwierdzone zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD) z wykorzystaniem osi DC/TMD I. Na podstawie badania klinicznego DC/TMD i kwestionariusza przeprowadzono diagnostykę zgodnie z do DC/TMD i podzielone na trzy grupy: brak diagnozy TMD, diagnoza bólu mięśniowo-powięziowego i diagnoza przemieszczeń stawów.
|
Linia bazowa
|
|
DC/TMD
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Zbadano znane objawy kwestionariusza objawowego dotyczące stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), dotyczące pięciu różnych tematów: „ból”, „ból głowy”, „odgłosy stawu szczękowego”, „zamknięte zablokowanie szczęki” i „otwarte zablokowanie szczęki”. .
Badanie kliniczne ruchomości żuchwy (mm), stawów skroniowo-żuchwowych i mięśni żucia stwierdzone zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD) z wykorzystaniem osi DC/TMD I. Na podstawie badania klinicznego DC/TMD i kwestionariusza przeprowadzono diagnostykę zgodnie z do DC/TMD i podzielone na trzy grupy: brak diagnozy TMD, diagnoza bólu mięśniowo-powięziowego i diagnoza przemieszczeń stawów.
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
DC/TMD
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Zbadano znane objawy kwestionariusza objawowego dotyczące stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), dotyczące pięciu różnych tematów: „ból”, „ból głowy”, „odgłosy stawu szczękowego”, „zamknięte zablokowanie szczęki” i „otwarte zablokowanie szczęki”. .
Badanie kliniczne ruchomości żuchwy (mm), stawów skroniowo-żuchwowych i mięśni żucia stwierdzone zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD) z wykorzystaniem osi DC/TMD I. Na podstawie badania klinicznego DC/TMD i kwestionariusza przeprowadzono diagnostykę zgodnie z do DC/TMD i podzielone na trzy grupy: brak diagnozy TMD, diagnoza bólu mięśniowo-powięziowego i diagnoza przemieszczeń stawów.
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Skuteczność żucia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas żucia (sekundy, s) 10 gramów standaryzowanego plasterka jabłka Granny Smith z usuniętą skórką i rdzeniem.
Nie oszacowano wcześniej żadnych normalnych wartości.
|
Linia bazowa
|
|
Skuteczność żucia
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Czas żucia (sekundy, s) 10 gramów standaryzowanego plasterka jabłka Granny Smith z usuniętą skórką i rdzeniem.
Nie oszacowano wcześniej żadnych normalnych wartości.
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Skuteczność żucia
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Czas żucia (sekundy, s) 10 gramów standaryzowanego plasterka jabłka Granny Smith z usuniętą skórką i rdzeniem.
Nie oszacowano wcześniej żadnych normalnych wartości.
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz siły i trudności badający samopoczucie: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nieuwagę, problemy w relacjach rówieśniczych, zachowania prospołeczne.
25 pytań z punktacją stopniowaną (prawdziwa, częściowo prawdziwa, nieprawdziwa).
|
Linia bazowa
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Kwestionariusz siły i trudności badający samopoczucie: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nieuwagę, problemy w relacjach rówieśniczych, zachowania prospołeczne.
25 pytań z punktacją stopniowaną (prawdziwa, częściowo prawdziwa, nieprawdziwa).
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Kwestionariusz siły i trudności badający samopoczucie: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nieuwagę, problemy w relacjach rówieśniczych, zachowania prospołeczne.
25 pytań z punktacją stopniowaną (prawdziwa, częściowo prawdziwa, nieprawdziwa).
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz KIDSCREEN-10 badający jakość życia 10 pytań z wynikiem końcowym, wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Kwestionariusz KIDSCREEN-10 badający jakość życia 10 pytań z wynikiem końcowym, wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Kwestionariusz KIDSCREEN-10 badający jakość życia 10 pytań z wynikiem końcowym, wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wysokość bez łusek w metrach
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Wysokość bez łusek w metrach
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Wysokość bez łusek w metrach
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga bez łusek w kilogramach
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Waga bez łusek w kilogramach
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Waga
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Waga bez łusek w kilogramach
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik masy ciała (BMI= kg/m^2)
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
Wskaźnik masy ciała (BMI= kg/m^2)
|
4-8 miesięcy od linii podstawowej (po płytce ekspansyjnej)
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Wskaźnik masy ciała (BMI= kg/m^2)
|
14-18 miesięcy od punktu początkowego (po aktywatorze z (MAD))
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Camilla Hansen, DDS, PhD student, Section of Orthodontics, Department of Odontology, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kaditis AG, Alonso Alvarez ML, Boudewyns A, Alexopoulos EI, Ersu R, Joosten K, Larramona H, Miano S, Narang I, Trang H, Tsaoussoglou M, Vandenbussche N, Villa MP, Van Waardenburg D, Weber S, Verhulst S. Obstructive sleep disordered breathing in 2- to 18-year-old children: diagnosis and management. Eur Respir J. 2016 Jan;47(1):69-94. doi: 10.1183/13993003.00385-2015. Epub 2015 Nov 5.
- Ahmad M, Hollender L, Anderson Q, Kartha K, Ohrbach R, Truelove EL, John MT, Schiffman EL. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders (RDC/TMD): development of image analysis criteria and examiner reliability for image analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jun;107(6):844-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.023.
- Anandarajah S, Dudhia R, Sandham A, Sonnesen L. Risk factors for small pharyngeal airway dimensions in preorthodontic children: A three-dimensional study. Angle Orthod. 2017 Jan;87(1):138-146. doi: 10.2319/012616-71.1. Epub 2016 Jun 15.
- Abdalla Y, Brown L, Sonnesen L. Effects of a fixed functional appliance on upper airway volume: A 3-dimensional cone-beam computed tomography study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Jul;158(1):40-49. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.013. Epub 2020 May 7.
- Petri N, Christensen IJ, Svanholt P, Sonnesen L, Wildschiodtz G, Berg S. Mandibular advancement device therapy for obstructive sleep apnea: a prospective study on predictors of treatment success. Sleep Med. 2019 Feb;54:187-194. doi: 10.1016/j.sleep.2018.09.033. Epub 2018 Nov 12.
- Andersson H, Sonnesen L. Sleepiness, occlusion, dental arch and palatal dimensions in children attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Apr;19(2):91-97. doi: 10.1007/s40368-018-0330-3. Epub 2018 Mar 14.
- Knappe SW, Sonnesen L. Mandibular positioning techniques to improve sleep quality in patients with obstructive sleep apnea: current perspectives. Nat Sci Sleep. 2018 Feb 2;10:65-72. doi: 10.2147/NSS.S135760. eCollection 2018.
- Sonnesen L, Petersson A, Berg S, Svanholt P. Pharyngeal Airway Dimensions and Head Posture in Obstructive Sleep Apnea Patients with and without Morphological Deviations in the Upper Cervical Spine. J Oral Maxillofac Res. 2017 Sep 30;8(3):e4. doi: 10.5037/jomr.2017.8304. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Anandarajah S, Abdalla Y, Dudhia R, Sonnesen L. Proposal of new upper airway margins in children assessed by CBCT. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(7):20140438. doi: 10.1259/dmfr.20140438. Epub 2015 Mar 25.
- Sonnesen L, Bakke M. Molar bite force in relation to occlusion, craniofacial dimensions, and head posture in pre-orthodontic children. Eur J Orthod. 2005 Feb;27(1):58-63. doi: 10.1093/ejo/cjh069.
- Sonnesen L, Bakke M, Solow B. Malocclusion traits and symptoms and signs of temporomandibular disorders in children with severe malocclusion. Eur J Orthod. 1998 Oct;20(5):543-59. doi: 10.1093/ejo/20.5.543.
- Lin SY, Su YX, Wu YC, Chang JZ, Tu YK. Management of paediatric obstructive sleep apnoea: A systematic review and network meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2020 Mar;30(2):156-170. doi: 10.1111/ipd.12593. Epub 2019 Nov 22.
- Fagundes NCF, Flores-Mir C. Pediatric obstructive sleep apnea-Dental professionals can play a crucial role. Pediatr Pulmonol. 2022 Aug;57(8):1860-1868. doi: 10.1002/ppul.25291. Epub 2021 Mar 1.
- Jennum P, Ibsen R, Kjellberg J. Morbidity prior to a diagnosis of sleep-disordered breathing: a controlled national study. J Clin Sleep Med. 2013 Feb 1;9(2):103-8. doi: 10.5664/jcsm.2398.
- Knappe SW, Sonnesen L. The Reliability and Influence of Body Position on Acoustic Pharyngometry and Rhinometry Outcomes. J Oral Maxillofac Res. 2020 Dec 31;11(4):e1. doi: 10.5037/jomr.2020.11401. eCollection 2020 Oct-Dec.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-17011521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .