Wpływ zaawansowanego programu poprawy (ERAS) na wyniki pooperacyjne u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu
Badanie wpływu programu zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) na wyniki pooperacyjne pacjentów operowanych z powodu operacji na otwartym sercu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół ERAS, znany również jako „szybka ścieżka chirurgiczna” (FTS) oparta na dowodach, to oparta na dowodach kombinacja ustaleń dotyczących sugestii dotyczących opieki nad pacjentem na różnych poziomach okresu okołooperacyjnego, które działają synergicznie w celu przyspieszenia okresu rekonwalescencji pooperacyjnej. Jest z powodzeniem stosowany w wielu dyscyplinach chirurgicznych, głównie w chirurgii jelita grubego, odkąd po raz pierwszy został opisany w 1997 roku. Istnieje jednak znaczna niedoskonałość tego zorientowanego na pacjenta programu rehabilitacji w zakresie operacji kardiochirurgicznych. Niniejsze badanie ma na celu porównanie okresów obserwacji pooperacyjnej pacjentów z protokołem ERAS i pacjentów z protokołem standardowym, którzy byli operowani z powodu kardiochirurgii.
Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną 210 pacjentów operowanych w celu planowej operacji kardiochirurgicznej zostaje włączonych do tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego. Pacjenci, u których nie zastosowano protokołu ERAS, są oceniani w grupie kontrolnej (n=51). Wyniki dotyczące pacjentów objętych protokołem ERAS są oceniane na podstawie dowodów. Naszym podstawowym zadaniem jest porównanie czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu; naszym drugorzędnym jest porównanie częstości występowania powikłań w grupach. Rejestrowane są dane demograficzne, pomiary operacyjne, częstość powikłań, ilość krwawień i drenaży okołooperacyjnych oraz czas pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Indyk, 41400
- Rekrutacyjny
- Emine yurt
-
Kontakt:
- ipek y duzyol, doctor
- Numer telefonu: +905067922217
- E-mail: ipekyd@hotmail.com
-
Kontakt:
- emine yurt, doctor
- Numer telefonu: +905054782609
- E-mail: dremine@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Pacjenci poddawani planowym operacjom na otwartym sercu (rozszczep serca, wymiana zastawki aortalnej i mitralnej);
- ASA III ;
- Pacjenci ze świadomą zgodą na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu;
- Pacjenci w stanach nagłych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Protokół ERAS jest oceniany
|
W tym ramieniu zostanie wstawiony protokół ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). Wyniki dotyczące pacjentów objętych protokołem ERAS są oceniane na podstawie dowodów.
|
|
Aktywny komparator: Protokołu ERAS nie są oceniane
|
W tym ramieniu protokół ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) nie zostanie wprowadzony. Wyniki dotyczące pacjentów objętych protokołem ERAS są oceniane na podstawie dowodów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długości pobytu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
porównać czas pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu
|
24 godziny
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny
|
porównać częstość występowania powikłań
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUGOKAEK 2017/369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .