- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07654790
ESWT vs HILT in Chronic Lateral Epicondylitis (ESWT vs HILT)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Ali Saleh Alghamdi, Kafrelsheikh University
Effectiveness of Shockwave Therapy Versus High-Power Laser Therapy in the Management of Chronic Lateral Epicondylitis: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) and High-Intensity Laser Therapy (HILT) in patients with chronic lateral epicondylitis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Participants will be randomly assigned into three groups receiving either conventional physiotherapy alone, ESWT plus conventional physiotherapy, or HILT plus conventional physiotherapy.
Clinical assessments will be performed before and after treatment
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohammed ALI alghamdi
- Numer telefonu: =966538500550
- E-mail: pt.mohammedhajar@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
• Age 40-50 years.
- Clinically diagnosed chronic lateral epicondylitis.
- Symptoms lasting more than 3 months.
- Positive clinical provocation tests.
- Localized tenderness over the lateral epicondyle.
Exclusion Criteria:
• Previous elbow surgery.
- Corticosteroid injection within the last 6 months.
- Cervical radiculopathy.
- Peripheral nerve entrapment.
- Rheumatologic or systemic inflammatory disorders.
- Elbow fracture.
- Severe elbow instability
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Konwencjonalna fizjoterapia
|
The conventional program will include TENS for twenty minutes in elbow region; the use of pulse ultrasound with duty cycle 80% on the lateral epicondyle for five minutes with an intensity of 0.8 W per every cm'; the use of ice for ten minutes; training for correcting the daily activities to minimize pressure on the elbow (preferentially, holding, lifting and pressing the objects will be asked to be carried out in supination); and, stretch and strain wrist muscle strengthening exercises (Fekri et al., 2019).
The exercise therapy method involved six elbow joint exercises.
They are a total of six exercises (Fig. 2) for patients with tennis elbow.
Each exercise will be performed three times a day, with each session involving five repetitions of the movement, over four weeks, gradually increasing weight until the movement is effective but below the pain threshold.
Painful movements will be avoided, and exercises causing pain or discomfort will be discontinued following consultation from a p
|
|
Aktywny komparator: Group B
ESWT + Conventional Physical Therapy
|
The conventional program will include TENS for twenty minutes in elbow region; the use of pulse ultrasound with duty cycle 80% on the lateral epicondyle for five minutes with an intensity of 0.8 W per every cm'; the use of ice for ten minutes; training for correcting the daily activities to minimize pressure on the elbow (preferentially, holding, lifting and pressing the objects will be asked to be carried out in supination); and, stretch and strain wrist muscle strengthening exercises (Fekri et al., 2019).
The exercise therapy method involved six elbow joint exercises.
They are a total of six exercises (Fig. 2) for patients with tennis elbow.
Each exercise will be performed three times a day, with each session involving five repetitions of the movement, over four weeks, gradually increasing weight until the movement is effective but below the pain threshold.
Painful movements will be avoided, and exercises causing pain or discomfort will be discontinued following consultation from a p
The Group will receive ESWT plus conventional physiotherapy treatment program.
Regarding ESWT protocol, the group will receive 1,000, 1,500, and 2,000 pulses during the first, second, and third through fifth treatments, respectively (pressure, 2.5 bar; frequency, 8 Hz; energy density, 0.4 mJ/mm2).
The patients received 5 ESWT treatments once per week.
The treatments were performed using a Rosetta ESWT (CR Technology, Korea).
Ultrasound gel was applied between the apparatus head and skin.
The procedure was performed in the area with the most intense pain.
Treatment was administered at the anterior aspect of the LE and three points around it at a radius of 1.5-2 cm.
The treatment time did not exceed 10 minutes.
During the treatments, the patients did not receive any drugs (Lizis, 2015).
|
|
Aktywny komparator: Group C:
HILT + Conventional Physical Therapy
|
The conventional program will include TENS for twenty minutes in elbow region; the use of pulse ultrasound with duty cycle 80% on the lateral epicondyle for five minutes with an intensity of 0.8 W per every cm'; the use of ice for ten minutes; training for correcting the daily activities to minimize pressure on the elbow (preferentially, holding, lifting and pressing the objects will be asked to be carried out in supination); and, stretch and strain wrist muscle strengthening exercises (Fekri et al., 2019).
The exercise therapy method involved six elbow joint exercises.
They are a total of six exercises (Fig. 2) for patients with tennis elbow.
Each exercise will be performed three times a day, with each session involving five repetitions of the movement, over four weeks, gradually increasing weight until the movement is effective but below the pain threshold.
Painful movements will be avoided, and exercises causing pain or discomfort will be discontinued following consultation from a p
The Group will receive HILT plus conventional physiotherapy treatment program.
High-power laser used in the present research paper was MLS Laser, Model M6 (ASA), that will be included in class four lasers device, with maximum 25-Watt power, average power of 3.3 Watts, wavelength of 808 nm in a continuous state.
The target region diameter in this device will be 5 cm and the energy used for treating the patients will be 272.4
Jules, and the energy density will be 13.89
Jules per cm' with a 700-hertz frequency for a period of three minutes on the lateral epicondyle and the origin of the wrist's extensor muscles (Fekri et al., 2019).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS).
Ramy czasowe: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
|
2. Grip strength measured using Hand Dynamometer.
Ramy czasowe: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
|
3. Upper limb disability measured using QuickDASH Questionnaire.
Ramy czasowe: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Pressure Pain Threshold using Algometer.
Ramy czasowe: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
|
2. Pinch Strength Measurement.
Ramy czasowe: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
|
3. Elbow Range of Motion (ROM).
Ramy czasowe: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
|
4. Oxford Elbow Score (OES).
Ramy czasowe: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: MAHMOUD MOHAMMED EWIDA, PHD, Professor of Basic Sciences for Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
- Dyrektor Studium: MOHAMMED FATHY ABDEL-GALIL, Lecturer of Basic Sciences for Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
- Dyrektor Studium: HOSSAM MOHAMMED GAD, PHD, Professor of Orthopaedic Surgery Department of Orthopaedic Surgery Faculty of medicine Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-1048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Conventional Physical Therapy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan