- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07654790
ESWT vs HILT in Chronic Lateral Epicondylitis (ESWT vs HILT)
12. Juni 2026 aktualisiert von: Mohammed Ali Saleh Alghamdi, Kafrelsheikh University
Effectiveness of Shockwave Therapy Versus High-Power Laser Therapy in the Management of Chronic Lateral Epicondylitis: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) and High-Intensity Laser Therapy (HILT) in patients with chronic lateral epicondylitis.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Participants will be randomly assigned into three groups receiving either conventional physiotherapy alone, ESWT plus conventional physiotherapy, or HILT plus conventional physiotherapy.
Clinical assessments will be performed before and after treatment
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: mohammed ALI alghamdi
- Telefonnummer: =966538500550
- E-Mail: pt.mohammedhajar@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
• Age 40-50 years.
- Clinically diagnosed chronic lateral epicondylitis.
- Symptoms lasting more than 3 months.
- Positive clinical provocation tests.
- Localized tenderness over the lateral epicondyle.
Exclusion Criteria:
• Previous elbow surgery.
- Corticosteroid injection within the last 6 months.
- Cervical radiculopathy.
- Peripheral nerve entrapment.
- Rheumatologic or systemic inflammatory disorders.
- Elbow fracture.
- Severe elbow instability
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Konventionelle Physiotherapie
|
The conventional program will include TENS for twenty minutes in elbow region; the use of pulse ultrasound with duty cycle 80% on the lateral epicondyle for five minutes with an intensity of 0.8 W per every cm'; the use of ice for ten minutes; training for correcting the daily activities to minimize pressure on the elbow (preferentially, holding, lifting and pressing the objects will be asked to be carried out in supination); and, stretch and strain wrist muscle strengthening exercises (Fekri et al., 2019).
The exercise therapy method involved six elbow joint exercises.
They are a total of six exercises (Fig. 2) for patients with tennis elbow.
Each exercise will be performed three times a day, with each session involving five repetitions of the movement, over four weeks, gradually increasing weight until the movement is effective but below the pain threshold.
Painful movements will be avoided, and exercises causing pain or discomfort will be discontinued following consultation from a p
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Aktiver Komparator: Group B
ESWT + Conventional Physical Therapy
|
The conventional program will include TENS for twenty minutes in elbow region; the use of pulse ultrasound with duty cycle 80% on the lateral epicondyle for five minutes with an intensity of 0.8 W per every cm'; the use of ice for ten minutes; training for correcting the daily activities to minimize pressure on the elbow (preferentially, holding, lifting and pressing the objects will be asked to be carried out in supination); and, stretch and strain wrist muscle strengthening exercises (Fekri et al., 2019).
The exercise therapy method involved six elbow joint exercises.
They are a total of six exercises (Fig. 2) for patients with tennis elbow.
Each exercise will be performed three times a day, with each session involving five repetitions of the movement, over four weeks, gradually increasing weight until the movement is effective but below the pain threshold.
Painful movements will be avoided, and exercises causing pain or discomfort will be discontinued following consultation from a p
The Group will receive ESWT plus conventional physiotherapy treatment program.
Regarding ESWT protocol, the group will receive 1,000, 1,500, and 2,000 pulses during the first, second, and third through fifth treatments, respectively (pressure, 2.5 bar; frequency, 8 Hz; energy density, 0.4 mJ/mm2).
The patients received 5 ESWT treatments once per week.
The treatments were performed using a Rosetta ESWT (CR Technology, Korea).
Ultrasound gel was applied between the apparatus head and skin.
The procedure was performed in the area with the most intense pain.
Treatment was administered at the anterior aspect of the LE and three points around it at a radius of 1.5-2 cm.
The treatment time did not exceed 10 minutes.
During the treatments, the patients did not receive any drugs (Lizis, 2015).
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Aktiver Komparator: Group C:
HILT + Conventional Physical Therapy
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The conventional program will include TENS for twenty minutes in elbow region; the use of pulse ultrasound with duty cycle 80% on the lateral epicondyle for five minutes with an intensity of 0.8 W per every cm'; the use of ice for ten minutes; training for correcting the daily activities to minimize pressure on the elbow (preferentially, holding, lifting and pressing the objects will be asked to be carried out in supination); and, stretch and strain wrist muscle strengthening exercises (Fekri et al., 2019).
The exercise therapy method involved six elbow joint exercises.
They are a total of six exercises (Fig. 2) for patients with tennis elbow.
Each exercise will be performed three times a day, with each session involving five repetitions of the movement, over four weeks, gradually increasing weight until the movement is effective but below the pain threshold.
Painful movements will be avoided, and exercises causing pain or discomfort will be discontinued following consultation from a p
The Group will receive HILT plus conventional physiotherapy treatment program.
High-power laser used in the present research paper was MLS Laser, Model M6 (ASA), that will be included in class four lasers device, with maximum 25-Watt power, average power of 3.3 Watts, wavelength of 808 nm in a continuous state.
The target region diameter in this device will be 5 cm and the energy used for treating the patients will be 272.4
Jules, and the energy density will be 13.89
Jules per cm' with a 700-hertz frequency for a period of three minutes on the lateral epicondyle and the origin of the wrist's extensor muscles (Fekri et al., 2019).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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1. Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS).
Zeitfenster: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
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2. Grip strength measured using Hand Dynamometer.
Zeitfenster: at baseline 4 weeks and 8 weeks
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at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
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3. Upper limb disability measured using QuickDASH Questionnaire.
Zeitfenster: at baseline 4 weeks and 8 weeks
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at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
1. Pressure Pain Threshold using Algometer.
Zeitfenster: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
|
2. Pinch Strength Measurement.
Zeitfenster: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
|
3. Elbow Range of Motion (ROM).
Zeitfenster: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
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4. Oxford Elbow Score (OES).
Zeitfenster: at baseline 4 weeks and 8 weeks
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at baseline 4 weeks and 8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: MAHMOUD MOHAMMED EWIDA, PHD, Professor of Basic Sciences for Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
- Studienleiter: MOHAMMED FATHY ABDEL-GALIL, Lecturer of Basic Sciences for Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
- Studienleiter: HOSSAM MOHAMMED GAD, PHD, Professor of Orthopaedic Surgery Department of Orthopaedic Surgery Faculty of medicine Kafrelsheikh University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-1048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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