- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07654790
ESWT vs HILT in Chronic Lateral Epicondylitis (ESWT vs HILT)
12 giugno 2026 aggiornato da: Mohammed Ali Saleh Alghamdi, Kafrelsheikh University
Effectiveness of Shockwave Therapy Versus High-Power Laser Therapy in the Management of Chronic Lateral Epicondylitis: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) and High-Intensity Laser Therapy (HILT) in patients with chronic lateral epicondylitis.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Participants will be randomly assigned into three groups receiving either conventional physiotherapy alone, ESWT plus conventional physiotherapy, or HILT plus conventional physiotherapy.
Clinical assessments will be performed before and after treatment
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mohammed ALI alghamdi
- Numero di telefono: =966538500550
- Email: pt.mohammedhajar@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Age 40-50 years.
- Clinically diagnosed chronic lateral epicondylitis.
- Symptoms lasting more than 3 months.
- Positive clinical provocation tests.
- Localized tenderness over the lateral epicondyle.
Exclusion Criteria:
• Previous elbow surgery.
- Corticosteroid injection within the last 6 months.
- Cervical radiculopathy.
- Peripheral nerve entrapment.
- Rheumatologic or systemic inflammatory disorders.
- Elbow fracture.
- Severe elbow instability
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
Terapia fisica convenzionale
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The conventional program will include TENS for twenty minutes in elbow region; the use of pulse ultrasound with duty cycle 80% on the lateral epicondyle for five minutes with an intensity of 0.8 W per every cm'; the use of ice for ten minutes; training for correcting the daily activities to minimize pressure on the elbow (preferentially, holding, lifting and pressing the objects will be asked to be carried out in supination); and, stretch and strain wrist muscle strengthening exercises (Fekri et al., 2019).
The exercise therapy method involved six elbow joint exercises.
They are a total of six exercises (Fig. 2) for patients with tennis elbow.
Each exercise will be performed three times a day, with each session involving five repetitions of the movement, over four weeks, gradually increasing weight until the movement is effective but below the pain threshold.
Painful movements will be avoided, and exercises causing pain or discomfort will be discontinued following consultation from a p
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Comparatore attivo: Group B
ESWT + Conventional Physical Therapy
|
The conventional program will include TENS for twenty minutes in elbow region; the use of pulse ultrasound with duty cycle 80% on the lateral epicondyle for five minutes with an intensity of 0.8 W per every cm'; the use of ice for ten minutes; training for correcting the daily activities to minimize pressure on the elbow (preferentially, holding, lifting and pressing the objects will be asked to be carried out in supination); and, stretch and strain wrist muscle strengthening exercises (Fekri et al., 2019).
The exercise therapy method involved six elbow joint exercises.
They are a total of six exercises (Fig. 2) for patients with tennis elbow.
Each exercise will be performed three times a day, with each session involving five repetitions of the movement, over four weeks, gradually increasing weight until the movement is effective but below the pain threshold.
Painful movements will be avoided, and exercises causing pain or discomfort will be discontinued following consultation from a p
The Group will receive ESWT plus conventional physiotherapy treatment program.
Regarding ESWT protocol, the group will receive 1,000, 1,500, and 2,000 pulses during the first, second, and third through fifth treatments, respectively (pressure, 2.5 bar; frequency, 8 Hz; energy density, 0.4 mJ/mm2).
The patients received 5 ESWT treatments once per week.
The treatments were performed using a Rosetta ESWT (CR Technology, Korea).
Ultrasound gel was applied between the apparatus head and skin.
The procedure was performed in the area with the most intense pain.
Treatment was administered at the anterior aspect of the LE and three points around it at a radius of 1.5-2 cm.
The treatment time did not exceed 10 minutes.
During the treatments, the patients did not receive any drugs (Lizis, 2015).
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Comparatore attivo: Group C:
HILT + Conventional Physical Therapy
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The conventional program will include TENS for twenty minutes in elbow region; the use of pulse ultrasound with duty cycle 80% on the lateral epicondyle for five minutes with an intensity of 0.8 W per every cm'; the use of ice for ten minutes; training for correcting the daily activities to minimize pressure on the elbow (preferentially, holding, lifting and pressing the objects will be asked to be carried out in supination); and, stretch and strain wrist muscle strengthening exercises (Fekri et al., 2019).
The exercise therapy method involved six elbow joint exercises.
They are a total of six exercises (Fig. 2) for patients with tennis elbow.
Each exercise will be performed three times a day, with each session involving five repetitions of the movement, over four weeks, gradually increasing weight until the movement is effective but below the pain threshold.
Painful movements will be avoided, and exercises causing pain or discomfort will be discontinued following consultation from a p
The Group will receive HILT plus conventional physiotherapy treatment program.
High-power laser used in the present research paper was MLS Laser, Model M6 (ASA), that will be included in class four lasers device, with maximum 25-Watt power, average power of 3.3 Watts, wavelength of 808 nm in a continuous state.
The target region diameter in this device will be 5 cm and the energy used for treating the patients will be 272.4
Jules, and the energy density will be 13.89
Jules per cm' with a 700-hertz frequency for a period of three minutes on the lateral epicondyle and the origin of the wrist's extensor muscles (Fekri et al., 2019).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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1. Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS).
Lasso di tempo: at baseline 4 weeks and 8 weeks
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at baseline 4 weeks and 8 weeks
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2. Grip strength measured using Hand Dynamometer.
Lasso di tempo: at baseline 4 weeks and 8 weeks
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at baseline 4 weeks and 8 weeks
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3. Upper limb disability measured using QuickDASH Questionnaire.
Lasso di tempo: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
1. Pressure Pain Threshold using Algometer.
Lasso di tempo: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
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|
2. Pinch Strength Measurement.
Lasso di tempo: at baseline 4 weeks and 8 weeks
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at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
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3. Elbow Range of Motion (ROM).
Lasso di tempo: at baseline 4 weeks and 8 weeks
|
at baseline 4 weeks and 8 weeks
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|
4. Oxford Elbow Score (OES).
Lasso di tempo: at baseline 4 weeks and 8 weeks
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at baseline 4 weeks and 8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: MAHMOUD MOHAMMED EWIDA, PHD, Professor of Basic Sciences for Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
- Direttore dello studio: MOHAMMED FATHY ABDEL-GALIL, Lecturer of Basic Sciences for Physical Therapy Department of Basic Sciences for Physical Therapy Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
- Direttore dello studio: HOSSAM MOHAMMED GAD, PHD, Professor of Orthopaedic Surgery Department of Orthopaedic Surgery Faculty of medicine Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-1048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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