Porównanie wpływu bloku nerwu genicznego i fizykoterapii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Porównanie wpływu bloku nerwu genowego pod przewinieniem ultradźwiękowym i konwencjonalnej fizykoterapii na ból, funkcjonalność i równowagę u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Zapalenie stawów kolan jest przewlekłą chorobą stawów, która powoduje ból, niepełnosprawność i upośledzoną jakość życia, co prowadzi do znacznych problemów społecznych i zdrowotnych na całym świecie. Ponadto oczekuje się, że te publiczne i ekonomiczne skutki związane z chorobą zwyrodnieniową stawów kolana wzrośnie w przyszłości. Wraz z globalnym wzrostem odsetka populacji osób starszych, ogólną wskaźnikiem otyłości i związaną z nimi zapalenie choroby zwyrodnieniowej stawów kolana, klinicyści koncentrują się obecnie na nowych strategiach leczenia. Diagnoza jest zwykle dokonywana przez historię, badanie fizykalne i radiografię (promieniowanie rentgenowskie) i nie ma potrzeby dodatkowego badania.
Obecnie zarówno interwencje niechirurgiczne, jak i chirurgiczne są stosowane w leczeniu zapalenia stawów kolan. Opcje niechirurgiczne obejmują wykształcenie pacjentów, utratę masy ciała, fizykoterapię (PT), ortozę podtrzymującą lub ortozę stopy, doustne środki przeciwbólowe, nie-kortyzolowe leki przeciwzapalne, kortyzolowe, kwas hialuronowy, zastrzyki w osoczu bogate w płytki krwi, proloterapia, leczenie łodygowe i bloki nerwowe genikularne.
Celem badania było porównanie korzyści płynących z bloku nerwów i fizjoterapii u wolontariuszy z bólem kolana przez ponad 3 miesiące jak ty i ustalenie najbardziej odpowiedniej metody.
W tym badaniu blok nerwu geniczny i fizykoterapia u pacjentów z zapaleniem stawów kolan;
- Wpływ na ból kolana, mobilność i zdolności funkcjonalne
- Ma na celu zbadanie wpływu na parametry równowagi.
W badaniu zostanie włączonych 66 uczestników. Uczestnicy będą losowo przypisani do trzech grup metodą wyboru koperty. Twoja metoda leczenia zostanie określona zgodnie z metodą leczenia w wybranej kopercie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapalenie kości i stawów kolanowych (KOA) jest przewlekłą chorobą stawów, która powoduje ból, niepełnosprawność i upośledzoną jakość życia, co prowadzi do znacznych problemów społecznych i zdrowotnych na całym świecie. Ponadto oczekuje się, że te publiczne i ekonomiczne skutki związane z KOA wzrosną w przyszłości. Wraz z globalnym wzrostem odsetka populacji osób starszych, ogólnym wskaźnikiem otyłości i związaną z nimi występowaniem KOA klinicystów koncentrują się obecnie na nowych strategiach leczenia.
Obecnie zarówno interwencje niechirurgiczne, jak i chirurgiczne są stosowane w leczeniu KOA. Opcje niechirurgiczne obejmują wykształcenie pacjentów, strategie samozarządzania, utrata masy ciała, fizjoterapię (PT), ortozę klamrową lub pieszo, doustne środki przeciwbólowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, sterydy, kwas hialuronowy, bolesność w osoczu, opóźniając się do Surgery. PT jest ustaloną i opartą na dowodach opcją leczenia w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji w KOA.
Dzięki zastosowaniu metod PT, takich jak terapie termiczne, ultradźwięki terapeutyczne, stymulacja elektryczna i terapia laserowa, o których wiadomo, że moduluje zapalenie, mają wpływ na ból, funkcję i jakość życia. Z drugiej strony, blok nerwu geniłowego (GNB) jest niedawno opracowaną opcją leczenia KOA, która jest ukierunkowana na trzy nerwy czuciowe kolana (lepsze boczne, lepsze przyśrodkowe i dolne przyśrodkowe nerw geicularny) w celu blokowania przenoszenia bólu do ośrodkowego układu nerwowego. Przeprowadzono tylko kilka badań przy użyciu GNB u pacjentów z przewlekłym KOA, wykazując zmniejszenie bólu i poprawę funkcji kolana. Ostatecznie GNB zyskał popularność w reumatologii w celu modulowania stanu zapalnego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Badania badające różne metody stosowania GNB w przewlekłym KOA, a mianowicie GNB pod kontrolą ultradźwięków i fluoroskopii, nie wykazały różnicy w skuteczności leczenia między dwiema metodami. Jednak Kim i in. poinformował, że ultradźwięki jest bardziej odpowiednie do obrazowania, ponieważ nie wymaga ekspozycji na promieniowanie.
Celem tego badania było porównanie wpływu bloku nerwów i fizykoterapii gearnej na ból kolana, mobilność, zdolność funkcjonalną i parametry równowagi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) oraz zbadanie, czy są one lepsze od grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kirşehi̇r
-
Kirşehi̇r, Kirşehi̇r, Turcja (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Turcja (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Między czterdziestem a siedemdziesiąt lat
- Kellgren-Lawrence stopień radiologiczny chorobotwórczy
- Ból kolana przez co najmniej trzy miesiące
- Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu zgodnie z formularzem świadomej zgody
Kryteria wykluczenia
- Ciąża
- Złośliwość
- Padaczka
- Historia rozrusznika serca
- Ci, którzy otrzymali glukokortykosterioD, kwas hialuronowy, PRP, iniekcja bloków policularnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Ci, którzy otrzymali fizykoterapię w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Osoby biorące doustną glukozaminę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Stosowanie antykoagulantów
- Historia ogólnoustrojowej choroby zapalnej
- Historia złamania i operacji w kończynie dolnej
- Otwarte rany na kolanach
- Historia infekcji ogólnoustrojowej u pacjenta
- Niezdolność pacjenta do współpracy
- Historia chorób nerwowo -mięśniowych wpływających na parametry równowagi
- Niechęć pacjenta do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: GNB (blok nerwu genowego)
Grupa 1; GNB (blok nerwu genowego) Grupa: wstrzyknięcie zostanie przeprowadzone przez fizjatystę z doświadczeniem klinicznym przy użyciu sondy liniowej z techniką inplanową pod kierunkiem USG. Pacjent będzie leżeć w pozycji na wznak z poduszką pod ipsilateralną podopiżką, aby łatwo zobaczyć miejsce wstrzyknięcia. 6 ml roztworu składającego się z 5 ml 2% chlorowodorku lidokainy i 1 ml 40 mg acetonidu triamcynolonu zostanie wstrzyknięty równo w wytycznym ultrasonograficznym i igłę z użyciem ultrasonografii. Wskazówka wtryskiwacza zostanie zmieniona po każdym wstrzyknięciu. Ćwiczenia będą proszeni o wykonywanie każdego dnia, 2 razy dziennie, 10 powtórzeń przez 3 tygodnie. Zastosowanie NLPZ będzie ograniczone w okresie leczenia. |
6 ml roztworu składającego się z 5 ml 2% chlorowodorku lidokainy i 1 ml 40 mg acetonidu triamcynolonu zostanie wstrzyknięty równo w wytycznym ultrasonograficznym i igłę z użyciem ultrasonografii.
Grupa 3: Grupa kontrolna: Przez 3 tygodnie pacjent będzie stosowany przez pacjent.
Ćwiczenia ruchowe, ćwiczenia wzmacniające czworokątne, ćwiczenia rozciągania ścięgna podkolanowego będą nauczane przez lekarza i zostaną poproszeni o to, aby robić to codziennie, 2 razy dziennie, 10 powtórzeń przez 3 tygodnie.
Zastosowanie NLPZ będzie ograniczone w okresie leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: PT (Fizjoterapia) Grupa:
Grupa 2: grupa PT (Fizjoterapia): W grupie PT wszystkie interwencje zostaną wykonane z pacjentem na wznak i przedłużeniem kolan. Po pierwsze, powierzchowne ogrzewanie będzie stosowane za pomocą gorącego plecaka przez 20 minut, a następnie ultradźwięki terapeutyczne w trybie ciągłym w częstotliwości 1 MHz i 1,5 WAT/cm2 przez 5 minut w celu uzyskania głębokich efektów termicznych. Konwencjonalna przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (TENS) będzie następnie stosowana przez 15 minut w sumie 15 sesji. Ćwiczenia zostaną poproszone o wykonywanie 10 powtórzeń 2 razy dziennie, codziennie przez 3 tygodnie. Zastosowanie NLPZ będzie ograniczone w okresie leczenia. |
Grupa 3: Grupa kontrolna: Przez 3 tygodnie pacjent będzie stosowany przez pacjent.
Ćwiczenia ruchowe, ćwiczenia wzmacniające czworokątne, ćwiczenia rozciągania ścięgna podkolanowego będą nauczane przez lekarza i zostaną poproszeni o to, aby robić to codziennie, 2 razy dziennie, 10 powtórzeń przez 3 tygodnie.
Zastosowanie NLPZ będzie ograniczone w okresie leczenia.
Grupa 2: grupa PT (Fizjoterapia): W grupie PT wszystkie interwencje zostaną wykonane z pacjentem na wznak i przedłużeniem kolan.
Po pierwsze, powierzchowne ogrzewanie będzie stosowane za pomocą gorącego plecaka przez 20 minut, a następnie ultradźwięki terapeutyczne w trybie ciągłym w częstotliwości 1 MHz i 1,5 WAT/cm2 przez 5 minut w celu uzyskania głębokich efektów termicznych.
Wówczas tradycyjna przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (dziesiątki) będzie stosowana przez 15 minut na łącznie 15 sesji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: grupa ćwiczeń
Grupa 3: Grupa ćwiczeń: Przez 3 tygodnie pacjent będzie stosowany przez pacjent. Ćwiczenia ruchu kolana, ćwiczenia wzmacniające czworokątne, ćwiczenia rozciągania ścięgna podkolanowego będą nauczane przez lekarza i zostaną poproszeni o wykonanie 10 powtórzeń 2 razy dziennie, codziennie przez 3 tygodnie. Zastosowanie NLPZ będzie ograniczone w okresie leczenia. Ćwiczenia będą nauczane dla wszystkich 3 grup i zostaną poproszone o wykonywanie 10 powtórzeń 2 razy dziennie, codziennie przez 3 tygodnie. Zastosowanie NLPZ będzie ograniczone w okresie leczenia. |
Grupa 3: Grupa kontrolna: Przez 3 tygodnie pacjent będzie stosowany przez pacjent.
Ćwiczenia ruchowe, ćwiczenia wzmacniające czworokątne, ćwiczenia rozciągania ścięgna podkolanowego będą nauczane przez lekarza i zostaną poproszeni o to, aby robić to codziennie, 2 razy dziennie, 10 powtórzeń przez 3 tygodnie.
Zastosowanie NLPZ będzie ograniczone w okresie leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0)
|
Wizualna skala analogowa (VAS), intensywność bólu jest zwykle oceniana jako „bez bólu” 0 punktów i „najbardziej silny ból wyobrażony” 10 punktów (skala 10 cm).
Odstępy punktowe w intensywności bólu; <3 łagodny ból, 3-6 umiarkowany ból,> 6 silny ból.
VAS jest praktyczną skalą szeroko stosowaną w przewlekłym bólu na całym świecie. Wraz ze wzrostem wyniku VAS wzrasta nasilenie bólu.
|
Przed leczeniem (tydzień 0)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 3)
|
Wizualna skala analogowa (VAS), intensywność bólu jest zwykle oceniana jako „bez bólu” 0 punktów i „najbardziej silny ból wyobrażony” 10 punktów (skala 10 cm).
Odstępy punktowe w intensywności bólu; <3 łagodny ból, 3-6 umiarkowany ból,> 6 silny ból.
VAS jest praktyczną skalą szeroko stosowaną w przewlekłym bólu na całym świecie. Wraz ze wzrostem wyniku VAS wzrasta nasilenie bólu.
|
Pod koniec leczenia (tydzień 3)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 9 tygodni po leczeniu (tydzień 12)
|
Wizualna skala analogowa (VAS), intensywność bólu jest zwykle oceniana jako „bez bólu” 0 punktów i „najbardziej silny ból wyobrażony” 10 punktów (skala 10 cm).
Odstępy punktowe w intensywności bólu; <3 łagodny ból, 3-6 umiarkowany ból,> 6 silny ból.
VAS jest praktyczną skalą szeroko stosowaną w przewlekłym bólu na całym świecie. Wraz ze wzrostem wyniku VAS wzrasta nasilenie bólu.
|
9 tygodni po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Indeks WOMAC (Western Ontario i McMaster University w celu oceny funkcji kolana)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0)
|
Indeks WOMAC (Western Ontario i McMaster University w celu oceny funkcji kolana): Składa się z trzech podskal: ból (5 pytań), sztywności (2 pytania) i funkcji (17 pytań).
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabe funkcjonowanie.
Ważność i niezawodność wskaźnika WOMAC wykazano u pacjentów z Turkish DOA.
|
Przed leczeniem (tydzień 0)
|
|
Indeks WOMAC (Western Ontario i McMaster University w celu oceny funkcji kolana)
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 3)
|
Indeks WOMAC (Western Ontario i McMaster University w celu oceny funkcji kolana): Składa się z trzech podskal: ból (5 pytań), sztywności (2 pytania) i funkcji (17 pytań).
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabe funkcjonowanie.
Ważność i niezawodność wskaźnika WOMAC wykazano u pacjentów z Turkish DOA.
|
Pod koniec leczenia (tydzień 3)
|
|
Indeks WOMAC (Western Ontario i McMaster University w celu oceny funkcji kolana)
Ramy czasowe: 9 tygodni po leczeniu (tydzień 12)
|
Indeks WOMAC (Western Ontario i McMaster University w celu oceny funkcji kolana): Składa się z trzech podskal: ból (5 pytań), sztywności (2 pytania) i funkcji (17 pytań).
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabe funkcjonowanie.
Ważność i niezawodność wskaźnika WOMAC wykazano u pacjentów z Turkish DOA.
|
9 tygodni po leczeniu (tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0)
|
6-minutowy test spaceru (6 MWT): Pacjenci zostaliby poproszeni o chodzenie w preferowanym tempie przez 6 minut wzdłuż 30-metrowego korytarza oznaczonego w odstępach 3M; W razie potrzeby odpoczynek lub zmiana prędkości chodzenia byłoby dozwolone.
Zmierzona zostanie maksymalna odległość pokrywana w 6 minut wzdłuż korytarza 30m. Celem 6-minutowego testu chodzenia jest ocena, czy pacjenci reagują na dane leczenie.
|
Przed leczeniem (tydzień 0)
|
|
6-minutowy test spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 3)
|
6-minutowy test spaceru (6 MWT): Pacjenci zostaliby poproszeni o chodzenie w preferowanym tempie przez 6 minut wzdłuż 30-metrowego korytarza oznaczonego w odstępach 3M; W razie potrzeby odpoczynek lub zmiana prędkości chodzenia byłoby dozwolone.
Zmierzona zostanie maksymalna odległość pokrywana w 6 minut wzdłuż korytarza 30m. Celem 6-minutowego testu chodzenia jest ocena, czy pacjenci reagują na dane leczenie.
|
Pod koniec leczenia (tydzień 3)
|
|
6-minutowy test spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: 9 tygodni po leczeniu (tydzień 12)
|
6-minutowy test spaceru (6 MWT): Pacjenci zostaliby poproszeni o chodzenie w preferowanym tempie przez 6 minut wzdłuż 30-metrowego korytarza oznaczonego w odstępach 3M; W razie potrzeby odpoczynek lub zmiana prędkości chodzenia byłoby dozwolone.
Zmierzona zostanie maksymalna odległość pokrywana w 6 minut wzdłuż korytarza 30m. Celem 6-minutowego testu chodzenia jest ocena, czy pacjenci reagują na dane leczenie.
|
9 tygodni po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Działania nothingam codziennej skali życia
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0)
|
Nothingam Aktywność codziennej skali życia: składa się z 4 podsekcji; Mobilność (6 przedmiotów), kuchnia (5 przedmiotów), gospodarstwo domowe (5 przedmiotów) i zajęcia rekreacyjne (6 przedmiotów). Odpowiedzi na wszystkie pytania są oceniane. Nie zrobiono, 0 punktów; z pomocą 1 punkt; wykonane z trudem, 2 punkty; Wykonane łatwo, 3 punkty. Całkowite wyniki dla każdej podsekcji i suma wyników dla wszystkich podsekcji dają końcowe czynności Nothingam w codziennej skali życia w zakresie od 0 do 66 punktów. Wysokie wyniki wskazują na dobrą wydajność w codziennych czynnościach w życiu. |
Przed leczeniem (tydzień 0)
|
|
Działania nothingam codziennej skali życia
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 3)
|
Nothingam Aktywność codziennej skali życia: składa się z 4 podsekcji; Mobilność (6 przedmiotów), kuchnia (5 przedmiotów), gospodarstwo domowe (5 przedmiotów) i zajęcia rekreacyjne (6 przedmiotów). Odpowiedzi na wszystkie pytania są oceniane. Nie zrobiono, 0 punktów; z pomocą 1 punkt; wykonane z trudem, 2 punkty; Wykonane łatwo, 3 punkty. Całkowite wyniki dla każdej podsekcji i suma wyników dla wszystkich podsekcji dają końcowe czynności Nothingam w codziennej skali życia, od 0 do 66 punktów. Wysokie wyniki wskazują na dobrą wydajność w codziennych czynnościach w życiu. |
Pod koniec leczenia (tydzień 3)
|
|
Działania nothingam codziennej skali życia
Ramy czasowe: 9 tygodni po leczeniu (tydzień 12)
|
Nothingam Aktywność codziennej skali życia: składa się z 4 podsekcji; Mobilność (6 przedmiotów), kuchnia (5 przedmiotów), gospodarstwo domowe (5 przedmiotów) i zajęcia rekreacyjne (6 przedmiotów). Odpowiedzi na wszystkie pytania są oceniane. Nie zrobiono, 0 punktów; z pomocą 1 punkt; wykonane z trudem, 2 punkty; Wykonane łatwo, 3 punkty. Całkowite wyniki dla każdej podsekcji i suma wyników dla wszystkich podsekcji dają końcowe czynności Nothingam w codziennej skali życia, od 0 do 66 punktów. Wysokie wyniki wskazują na dobrą wydajność w codziennych czynnościach w życiu. |
9 tygodni po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Pomiar parametrów bilansu na urządzeniu bilansowym biodex
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0)
|
Pomiar parametrów bilansu na urządzeniu równowagi biodex: w tym badaniu stabilność postawy i ryzyko upadku (całkowity wynik, przednio -tylno, mediolateralny i ogólny stabilność) zostaną ocenione na urządzeniu bilansowym BioEdex przed leczeniem (tydzień 0), pod koniec leczenia (tydzień 3) i 9 tygodni (tydzień 12). Aby uniknąć stronniczości podczas pomiarów i ankiet, miernik zostanie oślepiony dla uczestników. Wysoki wynik ogólnej równowagi wskazuje na słabą równowagę. Uważa się, że ogólny wskaźnik stabilności jest najlepszym wskaźnikiem ogólnej zdolności pacjenta do zrównoważenia platformy. W tym badaniu oceniliśmy równowagę statyczną na urządzeniu bilansowym biodex. Wskaźnik stabilności Medio-Latera (MLSI), wskaźnik stabilności przedni-tylnej (APSI), ogólny wskaźnik stabilności (OSI) są odchyleniami standardowymi oceniającymi fluktuacje wokół punktu zerowego od poziomego, a nie wokół średniej grupy. Wyższe wartości wskazują na większe odchylenia i słabą kontrolę bilansu. |
Przed leczeniem (tydzień 0)
|
|
Pomiar parametrów bilansu na urządzeniu bilansowym biodex
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 3)
|
Pomiar parametrów bilansu na urządzeniu równowagi biodex: w tym badaniu stabilność postawy i ryzyko upadku (całkowity wynik, przednio -tylno, mediolateralny i ogólny stabilność) zostaną ocenione na urządzeniu bilansowym BioEdex przed leczeniem (tydzień 0), pod koniec leczenia (tydzień 3) i 9 tygodni (tydzień 12). Aby uniknąć stronniczości podczas pomiarów i ankiet, miernik zostanie oślepiony dla uczestników. Wysoki wynik ogólnej równowagi wskazuje na słabą równowagę. Uważa się, że ogólny wskaźnik stabilności jest najlepszym wskaźnikiem ogólnej zdolności pacjenta do zrównoważenia platformy. W tym badaniu oceniliśmy równowagę statyczną na urządzeniu bilansowym biodex. Wskaźnik stabilności Medio-Latera (MLSI), wskaźnik stabilności przedni-tylnej (APSI), ogólny wskaźnik stabilności (OSI) są odchyleniami standardowymi oceniającymi fluktuacje wokół punktu zerowego od poziomego, a nie wokół średniej grupy. Wyższe wartości wskazują na większe odchylenia i słabą kontrolę bilansu. |
Pod koniec leczenia (tydzień 3)
|
|
Pomiar parametrów bilansu na urządzeniu bilansowym biodex
Ramy czasowe: 9 tygodni po leczeniu (tydzień 12)
|
Pomiar parametrów bilansu na urządzeniu równowagi biodex: w tym badaniu stabilność postawy i ryzyko upadku (całkowity wynik, przednio -tylno, mediolateralny i ogólny stabilność) zostaną ocenione na urządzeniu bilansowym BioEdex przed leczeniem (tydzień 0), pod koniec leczenia (tydzień 3) i 9 tygodni (tydzień 12). Aby uniknąć stronniczości podczas pomiarów i ankiet, miernik zostanie oślepiony dla uczestników. Wysoki wynik ogólnej równowagi wskazuje na słabą równowagę. Uważa się, że ogólny wskaźnik stabilności jest najlepszym wskaźnikiem ogólnej zdolności pacjenta do zrównoważenia platformy. W tym badaniu oceniliśmy równowagę statyczną na urządzeniu bilansowym biodex. Wskaźnik stabilności Medio-Latera (MLSI), wskaźnik stabilności przedni-tylnej (APSI), ogólny wskaźnik stabilności (OSI) są odchyleniami standardowymi oceniającymi fluktuacje wokół punktu zerowego od poziomego, a nie wokół średniej grupy. Wyższe wartości wskazują na większe odchylenia i słabą kontrolę bilansu. |
9 tygodni po leczeniu (tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hacer I Altay Caglar, ra, Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
- Kim DH, Lee MS, Lee S, Yoon SH, Shin JW, Choi SS. A Prospective Randomized Comparison of the Efficacy of Ultrasound- vs Fluoroscopy-Guided Genicular Nerve Block for Chronic Knee Osteoarthritis. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):139-146.
- Fu Y, Du Y, Li J, Xi Y, Ji W, Li T. Demonstrating the effectiveness of intra-articular prolotherapy combined with peri-articular perineural injection in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2024 May 5;19(1):279. doi: 10.1186/s13018-024-04762-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/471
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .