Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Application Effect Analysis of Bundle Nursing Intervention

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ranran Wang, The First Hospital of Qinhuangdao

Application Effect Analysis of Bundle Nursing Intervention Strategy Based on Targeted Surveillance in Reducing ICU Device-Associated Infections

This study aims to evaluate the impact of a multidisciplinary collaborative bundle nursing intervention based on targeted surveillance on the incidence of ICU device-associated infections (DAIs). The control group received routine nursing care, while the intervention group implemented a "targeted surveillance-multidisciplinary collaboration-bundle intervention" system. Infection rates, clinical outcomes, and intervention implementation were compared between the two groups.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
        • Qinhuangdao First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Length of ICU stay ≥48 hours
  • receipt of at least one invasive device operation (urinary catheter, ventilator, or central venous catheter [CVC])
  • age ≥18 years
  • signed informed consent by the patient or family member (authorized representative for patients with impaired consciousness)

Exclusion Criteria:

  • Presence of DAI at admission;
  • failure to complete at least one targeted surveillance indicator record during hospitalization
  • voluntary discharge or loss to follow-up after transfer
  • combination of severe immunodeficiency diseases (e.g., AIDS, long-term use of immunosuppressants after organ transplantation)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: the control group
routine ICU nursing and HAI prevention and control protocols
Behawioralne: routine ICU nursing
For device care: urinary catheter daily cleaning (wiping the urethral orifice and proximal 5cm of the catheter with a dedicated sterile wet wipe twice a day); ventilator circuit replacement once a week (prompt replacement if contaminated or damaged); CVC exit site care: dressing change within 24 hours after catheter placement, film dressing replacement every 7 days, and gauze dressing replacement every 2 days.
Behawioralne: HAI prevention
the infection control department summarized infection data monthly, including the number of infections and pathogen types, and provided a paper report to the ICU without real-time data feedback or early warning mechanisms.
Behawioralne: prevention and control collaboration
the nursing department solely led HAI prevention and control. Temporary consultations with doctors and laboratory personnel were organized only in case of MDRO outbreaks or special infections, with no fixed collaboration process.
Eksperymentalny: the intervention group
"Targeted Surveillance-Multidisciplinary Collaboration-Bundle Intervention" trinity system
Behawioralne: real-time and precise monitoring

Daily records of urinary catheter, ventilator, and CVC dwell days; infection onset time ; pathogen type. APACHE II score (assessed at admission by doctors, calculated via HIS after morning rounds; responsible nurses assist at 8:00 daily); SOFA score (assessed at admission, calculated after morning rounds; nurses assist at 16:00 daily); consciousness status (GCS score).Compliance rate of bundle measures (qualified daily inspections/total cases); MDRO report response time (from lab report to isolation implementation).

Real-time monitoring automatically captured data via HIS/LIS and the Lanqingting platform, with daily updates of device use and vital signs. Regular analysis: weekly multidisciplinary meetings (Wednesdays 15:00) to review infection data and implementation issues. Early warning: infection rate thresholds (CAUTI >4.289‰, VAP >7.775‰, CLABSI >1.425‰); automatic alerts when thresholds exceeded or MDRO infections occurred.

Behawioralne: Multidisciplinary collaboration mechanism aimed for "efficiency and coordination."
A collaborative team: infection control (2 persons, data analysis & supervision), medical affairs (1, coordination & process optimization), nursing (2, training & implementation inspection), ICU (3 doctors + 5 nurses, assessment & measure execution), clinical lab (2, pathogen identification & rapid reporting), and clinical pharmacy (1, antimicrobial guidance). Upon MDRO detection, the lab reported identification and susceptibility via WeChat within 10 min. Clinicians issued isolation orders within 30 min. Nurses implemented contact isolation within 1 hour. Infection control staff conducted on-site supervision within 24 hours, documenting and providing feedback. Regular communication: weekly multidisciplinary meetings to review progress, discuss difficulties, and adjust interventions.
Behawioralne: CAUTI prevention and control
Strict aseptic intubation (maximum sterile barrier, hand hygiene before intubation, disinfection of the urethral orifice with 0.05% povidone-iodine twice); daily assessment of extubation indicators (assessment by doctors during morning rounds combined with patient condition and urinary function, extubation within 24 hours if eligible); closed drainage system (avoiding repeated opening of the drainage bag, keeping the urine collection bag below bladder level, replacement once a week); perineal care (wiping with 0.05% povidone-iodine twice a day, in the order of urethral orifice-vaginal orifice-anus). All the following diagnostic criteria must be simultaneously satisfied.
Behawioralne: VAP prevention and control
Semi-recumbent position (head of bed elevated 30-45°, adjusted and angle recorded every 2 hours); daily awakening trial (discontinuing sedatives at 9:00 daily to assess patient consciousness and spontaneous breathing ability, initiating weaning process if eligible); oral care (gargling with 0.12% chlorhexidine solution every 8 hours, wiping teeth, gums, and tongue surface; for non-intubated patients: gargling with 0.12% chlorhexidine solution twice a day, wiping teeth, gums, and tongue surface); continuous instillation of sterile water for injection (3 bottles per day, maintaining continuous moistening of the oral mucosa); replacement of ventilator circuit humidification fluid (using sterile distilled water, replacement once a day, maintaining water level within the standard range).
Behawioralne: CLABSI prevention and control
Aseptic intubation (selecting an appropriate puncture site, preferring ultrasound-guided puncture, maximum sterile barrier, skin disinfection with 2% chlorhexidine alcohol wiping ≥15cm in diameter, waiting for drying before intubation); daily assessment of extubation indicators (timely extubation if no clear indication based on treatment needs and patient condition); CVC exit site care (disinfection with 2% chlorhexidine alcohol, replacement of sterile dressings twice a week, prompt replacement if oozing or contamination occurs); avoiding unnecessary catheter maintenance (replacing dressings only when loose, contaminated, or in case of puncture site infection, avoiding routine catheter replacement).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
incidence of DAIs
Ramy czasowe: from enrollment to transfer from the ICU or discharge, an average of 17 days
calculation method: the ratio of the number of DAI cases to the total number of device indwelling days of all patients in the group, multiplied by 1000‰
from enrollment to transfer from the ICU or discharge, an average of 17 days
duration of antimicrobial use
Ramy czasowe: start from using antibiotics until discontinuation or discharge, an average of about 30 days
total days from antimicrobial initiation to discontinuation
start from using antibiotics until discontinuation or discharge, an average of about 30 days
length of ICU stay
Ramy czasowe: from ICU admission to ICU transfer or discharge, an average of about 17 days
days from ICU admission to transfer or discharge
from ICU admission to ICU transfer or discharge, an average of about 17 days
total length of hospital stay
Ramy czasowe: from admission to discharge, an average of about 53 days
days from admission to discharge
from admission to discharge, an average of about 53 days
mortality
Ramy czasowe: assessment at discharge, an average of 53 days after admission
death at discharge
assessment at discharge, an average of 53 days after admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QHDFS260421

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie krzyżowe

Badania kliniczne na routine ICU nursing

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj