Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pilotażowa FAMCOPE-ICU (Narzędzie do radzenia sobie w rodzinie i regulacji emocji na OIT)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center

Pilotażowa ocena FAMCOPE-ICU

Posiadanie członka rodziny lub bliskiej osoby na OIOM-ie może być bardzo stresującym doświadczeniem. Badacze stworzyli narzędzie oparte na tablecie (FAMCOPE-ICU), które ma pomóc osobom na tym stanowisku poradzić sobie z tym doświadczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • 18-89 lat
  • Długość pobytu na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM) >= 48 godzin
  • Brak przewidywanej utraty przytomności na OIOM-ie przez następne 24 godziny
  • Niezdolny do podejmowania decyzji zdrowotnych

Kryteria włączenia do rodziny

  • Zidentyfikowany przez zespół intensywnej terapii jako prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR)
  • Potrafi mówić lub rozumieć język angielski
  • >= 18 lat

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Mniej niż 18 lat lub więcej niż 89 lat
  • LOS na OIT < 48 godzin
  • Przewidywany wypis z OIOM w ciągu najbliższych 24 godzin
  • Potrafi podejmować decyzje dotyczące zdrowia

Kryteria wykluczenia rodziny

  • Nie zidentyfikowany przez zespół intensywnej terapii jako LAR
  • Nie można mówić ani rozumieć angielskiego
  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FAMCOPE-ICU
Cyfrowa regulacja emocji e-zdrowia i interwencja radzenia sobie.
Behawioralne: FAMCOPE-ICU
(1) FAMCOPE-ICU to cyfrowa regulacja emocji e-zdrowia i interwencja radzenia sobie. FAMCOPE-ICU zawiera trzy cyfrowe moduły reprezentujące trzy dawki interwencyjne. Odpowiadające rozszerzonemu modelowi procesu regulacji emocji Grossa, trzy odpowiednie dawki obejmują oceny, adaptacyjne informacje zwrotne i interaktywne działania dotyczące zrozumienia ich doświadczeń afektywnych, uczenia się strategii regulowania emocji i stresu oraz ćwiczenia tych umiejętności w wirtualnym zadaniu podejmowania decyzji. Każda dawka interwencji ma trwać 10-15 minut
Brak interwencji: Zwykła opieka
Opieka i wsparcie rutynowo zapewniane SDM krytycznie chorym pacjentom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Po dawce 1, 5 minut
Ankieta samoopisowa z czterema pozycjami; Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam)
Po dawce 1, 5 minut
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Po dawce 2, 5 minut
Ankieta samoopisowa z czterema pozycjami; Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam)
Po dawce 2, 5 minut
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Po dawce 3, 5 minut
Ankieta samoopisowa z czterema pozycjami; Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam)
Po dawce 3, 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku mierzona przez krótką formę objawową
Ramy czasowe: Linia bazowa (rejestracja), tydzień.

Nazwa: Bank Partii V1.0-Emotional Niepensjanie - Ocena krótkiej formy 4A: Odpowiedzi czterech pozycji (od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) są sumowane, tworząc wynik RAW. Surowe wyniki są przekształcane w wynik T (średnia = 50; odchylenie standardowe = 10) pochodzące z populacji ogólnej.

Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie w lęku. Wyniki mniejsze niż 55 są „w granicach normalnych”, 55-60 są „łagodne”, 60-70 są „umiarkowane”, a większe niż 70 jest „ciężkie”.
Linia bazowa (rejestracja), tydzień.
Zmiana depresji mierzona przez krótką postać depresji obrasy
Ramy czasowe: Linia bazowa (rejestracja), tydzień.

Nazwa: Bank Partii V1.0-Emotional Depresja niepokoju - Krótka formularz 4A punktacja: Cztery pozycje „odpowiedzi (od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) są sumowane, aby utworzyć wynik RAW. Surowe wyniki są przekształcane w wynik T (średnia = 50; odchylenie standardowe = 10) pochodzące z populacji ogólnej.

Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie w depresji. Wyniki mniejsze niż 55 są „w granicach normalnych”, 55-60 jest „łagodne”, 60-70 jest „umiarkowane”, a większe niż 70 jest „ciężkie”.
Linia bazowa (rejestracja), tydzień.
Zaburzenia snu mierzone przez zakłócenia snu krótkie formę
Ramy czasowe: Linia podstawowa (rejestracja)

Nazwa: PROMIS ITUTE Bank v1.0 - Zaburzenia snu - Krótka formularz 8b Punktacja: Osiem pozycji odpowiedzi (od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) jest sumowane, aby utworzyć wynik RAW. Surowe wyniki są przekształcane w wynik T (średnia = 50; odchylenie standardowe = 10) pochodzące z populacji ogólnej.

Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie w lęku. Wyniki mniejsze niż 55 są „w granicach normalnych”, 55-60 jest „łagodne”, 60-70 jest „umiarkowane”, a większe niż 70 jest „ciężkie”.
Linia podstawowa (rejestracja)
Skala zmęczenia decyzyjnego
Ramy czasowe: Tydzień po rozpoczęciu rolowania
Dziewięć pozycji badanie samooceny; Odpowiedzi pozycji wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycja są sumowane w celu utworzenia surowego wyniku (zakres 0-27), a wyższe wyniki wskazują na wyższe zmęczenie decyzji.
Tydzień po rozpoczęciu rolowania
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Tydzień po rozpoczęciu rolowania
10 pozycji badanie samooceny; Odpowiedzi pozycji to „tak” (0), „niepewne” (2) i „nie” (4). Pozycje są sumowane, podzielone przez 10, mnożone przez 25. Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (konflikt wysoki decydujący)
Tydzień po rozpoczęciu rolowania
Satysfakcja mierzona przez satysfakcję rodziny w skali oddziału intensywnej terapii - 24r
Ramy czasowe: Tydzień po rozpoczęciu rolowania
Cztery elementy badanie samooceny; Odpowiedzi pozycji wahają się od 1 (bardzo niezadowolone) do 5 (całkowicie zadowolony)
Tydzień po rozpoczęciu rolowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Seth A Hoffer, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Główny śledczy: Grant A Pignatiello, PhD, RN, Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20220055
  • KL2TR002547 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FAMCOPE-ICU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj