Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Application Effect Analysis of Bundle Nursing Intervention

15. června 2026 aktualizováno: Ranran Wang, The First Hospital of Qinhuangdao

Application Effect Analysis of Bundle Nursing Intervention Strategy Based on Targeted Surveillance in Reducing ICU Device-Associated Infections

This study aims to evaluate the impact of a multidisciplinary collaborative bundle nursing intervention based on targeted surveillance on the incidence of ICU device-associated infections (DAIs). The control group received routine nursing care, while the intervention group implemented a "targeted surveillance-multidisciplinary collaboration-bundle intervention" system. Infection rates, clinical outcomes, and intervention implementation were compared between the two groups.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
        • Qinhuangdao First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Length of ICU stay ≥48 hours
  • receipt of at least one invasive device operation (urinary catheter, ventilator, or central venous catheter [CVC])
  • age ≥18 years
  • signed informed consent by the patient or family member (authorized representative for patients with impaired consciousness)

Exclusion Criteria:

  • Presence of DAI at admission;
  • failure to complete at least one targeted surveillance indicator record during hospitalization
  • voluntary discharge or loss to follow-up after transfer
  • combination of severe immunodeficiency diseases (e.g., AIDS, long-term use of immunosuppressants after organ transplantation)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: the control group
routine ICU nursing and HAI prevention and control protocols
Behaviorální: routine ICU nursing
For device care: urinary catheter daily cleaning (wiping the urethral orifice and proximal 5cm of the catheter with a dedicated sterile wet wipe twice a day); ventilator circuit replacement once a week (prompt replacement if contaminated or damaged); CVC exit site care: dressing change within 24 hours after catheter placement, film dressing replacement every 7 days, and gauze dressing replacement every 2 days.
Behaviorální: HAI prevention
the infection control department summarized infection data monthly, including the number of infections and pathogen types, and provided a paper report to the ICU without real-time data feedback or early warning mechanisms.
Behaviorální: prevention and control collaboration
the nursing department solely led HAI prevention and control. Temporary consultations with doctors and laboratory personnel were organized only in case of MDRO outbreaks or special infections, with no fixed collaboration process.
Experimentální: the intervention group
"Targeted Surveillance-Multidisciplinary Collaboration-Bundle Intervention" trinity system
Behaviorální: real-time and precise monitoring

Daily records of urinary catheter, ventilator, and CVC dwell days; infection onset time ; pathogen type. APACHE II score (assessed at admission by doctors, calculated via HIS after morning rounds; responsible nurses assist at 8:00 daily); SOFA score (assessed at admission, calculated after morning rounds; nurses assist at 16:00 daily); consciousness status (GCS score).Compliance rate of bundle measures (qualified daily inspections/total cases); MDRO report response time (from lab report to isolation implementation).

Real-time monitoring automatically captured data via HIS/LIS and the Lanqingting platform, with daily updates of device use and vital signs. Regular analysis: weekly multidisciplinary meetings (Wednesdays 15:00) to review infection data and implementation issues. Early warning: infection rate thresholds (CAUTI >4.289‰, VAP >7.775‰, CLABSI >1.425‰); automatic alerts when thresholds exceeded or MDRO infections occurred.

Behaviorální: Multidisciplinary collaboration mechanism aimed for "efficiency and coordination."
A collaborative team: infection control (2 persons, data analysis & supervision), medical affairs (1, coordination & process optimization), nursing (2, training & implementation inspection), ICU (3 doctors + 5 nurses, assessment & measure execution), clinical lab (2, pathogen identification & rapid reporting), and clinical pharmacy (1, antimicrobial guidance). Upon MDRO detection, the lab reported identification and susceptibility via WeChat within 10 min. Clinicians issued isolation orders within 30 min. Nurses implemented contact isolation within 1 hour. Infection control staff conducted on-site supervision within 24 hours, documenting and providing feedback. Regular communication: weekly multidisciplinary meetings to review progress, discuss difficulties, and adjust interventions.
Behaviorální: CAUTI prevention and control
Strict aseptic intubation (maximum sterile barrier, hand hygiene before intubation, disinfection of the urethral orifice with 0.05% povidone-iodine twice); daily assessment of extubation indicators (assessment by doctors during morning rounds combined with patient condition and urinary function, extubation within 24 hours if eligible); closed drainage system (avoiding repeated opening of the drainage bag, keeping the urine collection bag below bladder level, replacement once a week); perineal care (wiping with 0.05% povidone-iodine twice a day, in the order of urethral orifice-vaginal orifice-anus). All the following diagnostic criteria must be simultaneously satisfied.
Behaviorální: VAP prevention and control
Semi-recumbent position (head of bed elevated 30-45°, adjusted and angle recorded every 2 hours); daily awakening trial (discontinuing sedatives at 9:00 daily to assess patient consciousness and spontaneous breathing ability, initiating weaning process if eligible); oral care (gargling with 0.12% chlorhexidine solution every 8 hours, wiping teeth, gums, and tongue surface; for non-intubated patients: gargling with 0.12% chlorhexidine solution twice a day, wiping teeth, gums, and tongue surface); continuous instillation of sterile water for injection (3 bottles per day, maintaining continuous moistening of the oral mucosa); replacement of ventilator circuit humidification fluid (using sterile distilled water, replacement once a day, maintaining water level within the standard range).
Behaviorální: CLABSI prevention and control
Aseptic intubation (selecting an appropriate puncture site, preferring ultrasound-guided puncture, maximum sterile barrier, skin disinfection with 2% chlorhexidine alcohol wiping ≥15cm in diameter, waiting for drying before intubation); daily assessment of extubation indicators (timely extubation if no clear indication based on treatment needs and patient condition); CVC exit site care (disinfection with 2% chlorhexidine alcohol, replacement of sterile dressings twice a week, prompt replacement if oozing or contamination occurs); avoiding unnecessary catheter maintenance (replacing dressings only when loose, contaminated, or in case of puncture site infection, avoiding routine catheter replacement).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
incidence of DAIs
Časové okno: from enrollment to transfer from the ICU or discharge, an average of 17 days
calculation method: the ratio of the number of DAI cases to the total number of device indwelling days of all patients in the group, multiplied by 1000‰
from enrollment to transfer from the ICU or discharge, an average of 17 days
duration of antimicrobial use
Časové okno: start from using antibiotics until discontinuation or discharge, an average of about 30 days
total days from antimicrobial initiation to discontinuation
start from using antibiotics until discontinuation or discharge, an average of about 30 days
length of ICU stay
Časové okno: from ICU admission to ICU transfer or discharge, an average of about 17 days
days from ICU admission to transfer or discharge
from ICU admission to ICU transfer or discharge, an average of about 17 days
total length of hospital stay
Časové okno: from admission to discharge, an average of about 53 days
days from admission to discharge
from admission to discharge, an average of about 53 days
mortality
Časové okno: assessment at discharge, an average of 53 days after admission
death at discharge
assessment at discharge, an average of 53 days after admission

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Qinhuangdao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QHDFS260421

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křížová infekce

Klinické studie na routine ICU nursing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit