BADANIE OBSERWACYJNE WYKRYWANIA DELIRIUM, ZDARZEŃ I ZARZĄDZANIA W 2024 R. – REPUBLIKA CZESKA (DELUSION)
22 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Delirium na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) jest częstym powikłaniem, którego częstość występowania wynosi 31%.
Ostatnie dane ujawniły związek między majaczeniem a zwiększoną śmiertelnością w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala oraz częstszą ponowną hospitalizacją.
Pomimo dużej częstości występowania i dobrze opisanych metod walidacji badań przesiewowych, dokładna częstość występowania pozostaje niejasna z powodu niewystarczających badań przesiewowych na oddziałach intensywnej terapii.
Częstość występowania delirium w Czechach pozostaje nieopisana, poza danymi zgłaszanymi od pacjentów neurointensywnej terapii i danymi pacjentów w jednym ośrodku ogólnym w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia do oddziałów intensywnej terapii na oddziałach intensywnej terapii w Czechach zostaną włączeni do badania.
Dane będą rejestrowane przez 1 kolejny miesiąc.
Oceniona zostanie podstawowa demografia.
U każdego pacjenta zostanie przeprowadzone standardowe badanie przesiewowe delirium w oparciu o zasady obowiązujące na OIT.
Jeśli nie ustalono metody przesiewowej, Metoda oceny splątania — CAM-ICU dla dorosłych i dzieci Metoda oceny splątania — pCAM-ICU dla pacjentów pediatrycznych byłaby stosowana razem z leczeniem delirium, procedurami unieruchamiania, podawaniem środków uspokajających/neuroleptyków, 28-dniową śmiertelnością.
Wszystkie dane zostaną zapisane w predefiniowanym eCRF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Numer telefonu: +420532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jan Malaska, MD.PHD. EDIC
- Numer telefonu: +420532234695
- E-mail: malaska.jan@fnbrno.cz
Lokalizacje studiów
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Czechy, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w warunkach OIOM
- w określonym przedziale czasowym badania
Kryteria wyłączenia:
- czas pobytu na OIT krótszy niż 24 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci OIOM
Dorośli pacjenci w warunkach OIOM
|
Delirium u dorosłych pacjentów będzie badane zgodnie z CAM-ICU
Inne nazwy:
|
|
Dziecięcy pacjenci OIOM
Pacjenci pediatryczni w warunkach OIOM
|
Delirium u dorosłych pacjentów będzie badane zgodnie z pCAM-ICU
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie delirium
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania na wybranym OIT
|
Rozpowszechnienie delirium przez CAM-ICU i pCAM-ICU będzie badane przesiewowo w określonych odstępach czasu
|
w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania na wybranym OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzanie delirium
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania na wybranym OIT
|
Ocenione zostanie zarządzanie delirium
|
w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania na wybranym OIT
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania na wybranym OIT
|
Oceniana będzie śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania na wybranym OIT
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: po włączeniu pacjenta do badania
|
Oceniana będzie 28-dniowa śmiertelność
|
po włączeniu pacjenta do badania
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: po włączeniu pacjenta do badania
|
długoterminowa śmiertelność zostanie oceniona
|
po włączeniu pacjenta do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DELUSION-24-CZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .