Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZYDATNOŚĆ tematu Iwermektyna i karagen w zapobieganiu zarażeniu Covid 19 (IVERCAR)

15 października 2020 zaktualizowane przez: Hector E Carvallo, Eurnekian Public Hospital

PRZYDATNOŚĆ tematu Iwermektyna i karagen w zapobieganiu zarażeniu Covid wśród zdrowych ludzi i personelu medycznego

Oszacowanie częstości występowania i zaraźliwości nieudokumentowanych nowych zakażeń koronawirusem ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia ogólnej częstości występowania i potencjału pandemicznego tej choroby.

Szacuje się, że 86% wszystkich infekcji było nieudokumentowanych [przedział wiarygodności 95% (CI): 82-90%] przed wprowadzeniem ograniczeń w podróżowaniu 23 stycznia 2020 r. Współczynnik transmisji zakażeń nieudokumentowanych na osobę wynosił 55% współczynnika przenoszenia zakażeń udokumentowanych (95% CI: 46-62%), jednak ze względu na większą ich liczbę zakażenia nieudokumentowane były źródłem 79% udokumentowanych przypadków.

Iwermektyna + Karagen, wykorzystując swoje działanie wirusobójcze, mają na celu ograniczenie zarażenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PRZEBIEG ZAKAŻENIA Oszacowanie rozpowszechnienia i zaraźliwości nieudokumentowanych nowych zakażeń koronawirusem ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia ogólnej częstości występowania i potencjału pandemicznego tej choroby.

Podjęto próbę obserwacji zgłoszonych infekcji w Chinach, w połączeniu z danymi dotyczącymi mobilności, sieciowym modelem dynamicznej metapopulacji i wnioskowaniem bayesowskim, aby wywnioskować krytyczne cechy epidemiologiczne związane z SARS-CoV-2, w tym odsetek nieudokumentowanych infekcji i ich zaraźliwość. Szybkie geograficzne rozprzestrzenianie się SARS-CoV-2 wskazuje, że powstrzymanie tego wirusa będzie szczególnie trudne.

ROZPRZESTRZENIANIE SIĘ PRZEZ KROPLE W przypadku COVID-19 gruczoł ślinowy może być ważnym źródłem wirusa w ślinie i generować zakaźną ślinę w sposób ciągły.

Ekspresja ACE2 w mniejszych gruczołach ślinowych była wyższa niż w płucach, co sugeruje, że ślinianki są potencjalnym celem dla COVID-19.

Dodatni wskaźnik COVID-19 w ślinie pacjentów może sięgać 91,7%, a próbki śliny mogą również hodować żywego wirusa.

Oprócz ograniczeń w poruszaniu się ludzi, Światowa Organizacja Zdrowia i rządy zaleciły utrzymywanie międzyludzkiej odległości 1,5 lub 2 m (około 6 stóp) od siebie w celu zminimalizowania ryzyka zarażenia przez kropelki, które zwykle rozprzestrzeniają się wokół nas z nosa i ust. Jednak niedawno opublikowane badania potwierdzają hipotezę przenoszenia wirusa na odległość 2 m od osoby zakażonej. Naukowcy udowodnili wyższą stabilność aerozolową i powierzchniową SARS-COV-2 w porównaniu z SARS-COV-1 (wirus pozostaje żywy i zakaźny w aerozolu przez wiele godzin) oraz że przenoszenie SARS-CoV drogą powietrzną może zachodzić poza bliskimi odległościami Łączność. Rzeczywiście, istnieją uzasadnione dowody na możliwość przenoszenia SARS-COV-2 drogą powietrzną ze względu na jego utrzymywanie się w kropelkach aerozolu w żywotnej i zakaźnej formie. Na podstawie dostępnej wiedzy i obserwacji epidemiologicznych prawdopodobne jest, że małe cząsteczki zawierające wirusa mogą rozprzestrzeniać się w pomieszczeniach na odległość do 10 m od źródeł emisji, co stanowi rodzaj przenoszenia aerozolu. Badania terenowe przeprowadzone w szpitalach w Wuhan wykazały obecność RNA SARS-COV-2 w próbkach powietrza pobranych w szpitalach, a także w ich otoczeniu, co prowadzi do wniosku, że droga powietrzna musi być traktowana jako ważna droga rozprzestrzeniania się wirusa . Podobne wyniki odnotowano w analizach próbek powietrza pobranych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nebrasce. 16 marca opublikowaliśmy dokument przedstawiający stanowisko, w którym podkreślono drogę powietrzną jako możliwy dodatkowy czynnik do interpretacji nietypowych ognisk COVID-19 w północnych Włoszech, uznawanych za jeden z najbardziej zanieczyszczonych obszarów w Europie i charakteryzujących się wysokim poziomem pyłu zawieszonego (PM). stężenia. Dostępne informacje na temat rozprzestrzeniania się SARS-COV-2 potwierdzają hipotezę o rozprzestrzenianiu się drogą powietrzną zainfekowanych kropelek z człowieka na człowieka na odległość większą niż dwa metry (6 stóp). Dystans międzyludzki wynoszący 2 m można rozsądnie uznać za skuteczną ochronę tylko wtedy, gdy wszyscy noszą maski na twarz podczas codziennych czynności.

STĘŻENIE IWERMEKTYNY W ŚLINIAKACH Stężenie iwermektyny badano w różnych tkankach, w różnych badaniach, zarówno na zwierzętach, jak iu ludzi. Stężenie w śliniankach okazało się odpowiednio akceptowalne.

DZIAŁANIE WIRUSOBÓJCZE KARAGENINY Iota Karagen ma szerokie zastosowanie w przemyśle gastronomicznym, kosmetycznym i farmaceutycznym.

Ostatnio udowodniono jego wewnętrzne działanie wirusobójcze na różne wirusy (opryszczka zwykła, japońskie zapalenie mózgu, rinowirus itp.).

Jego mechanizm działania polega na zapobieganiu adsorpcji wirusa do komórek gospodarza. Stosując oba leki miejscowo, 5 razy dziennie, na błony śluzowe nosa i jamy ustnej, staramy się ograniczyć zarażanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna, 1802
        • Hospital Eurnekian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy z ujemnym wynikiem testu na obecność COVID-19 tuż przed włączeniem.

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Nie mniej niż 18 lat obojga płci
  2. Personel medyczny ze Szpitala Uniwersyteckiego Dr. Alberto Eurnekian Interzonal
  3. Brak objawów związanych z COVID-19
  4. Potrafi zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia

  1. Znana nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek składnik ocenianego produktu
  2. Wiek poniżej 18 lat
  3. Stosowanie leków immunosupresyjnych (w tym ogólnoustrojowych kortykosteroidów) w ciągu ostatnich 30 dni.
  4. W ciąży lub karmiące.
  5. Pacjenci z innymi ostrymi chorobami zakaźnymi.
  6. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi i/lub niewyrównanymi chorobami przewlekłymi.
  7. Nie jest w stanie wykonać zadań administracyjnych zaproponowanych w badaniu.
  8. Zakażenie SARSCoV-2 potwierdzone metodą PCR lub szybkim testem autoryzowanym przez ANMAT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IVER+
Dorośli, obojga płci, bez ograniczeń wiekowych. Otrzymają leki miejscowe, które należy stosować 5 razy dziennie. Będą przestrzegać standardowych środków zapobiegawczych i używać środków ochrony indywidualnej zgodnie z sugestią OMS.
Miejscowe stosowanie w nosie i jamie ustnej
Inne nazwy:
  • Nasitral (jota carrageenan aerozol do nosa), Ivercass (krople doustne z iwermektyną)
IVER-
Dorośli, obojga płci, bez ograniczeń wiekowych Będą przestrzegać standardowych środków profilaktycznych i stosować wyłącznie zalecenia dotyczące środków ochrony indywidualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zainfekowanych podmiotów
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19 po włączeniu do każdej grupy
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane inne niż wynikające z zarażenia lub postępu choroby
Ramy czasowe: 28 dni
Zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów z każdej grupy są rejestrowane, inne niż wynikające z zarażenia lub progresji choroby
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj