Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amplitude Modulation Frequency Comparison in Kilohertz Transcranial Magnetic Perturbation (kTMP) for Chronic Stroke

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Magnetic Tides
Stroke is a leading cause of disability with many patients suffering chronic motor function impairments that affect their day-to-day activities. The goal of this proposal is to provide a first assessment of the feasibility and efficacy of an innovative non-invasive brain stimulation system, kTMP, in the treatment of motor impairment following stroke.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The goal of this study is to test the feasibility of a novel first-in-class non-invasive approach to enhance motor function in stroke patients. This study has a crossover design comparing low-frequency (3 Hz) versus beta-frequency (13-30 Hz) amplitude modulation in kTMP on upper extremity kinematics in chronic stroke patients. The kilohertz Transcranial Magnetic Perturbation (kTMP) device allows the investigators to target frequency-specific neural activity non-invasively - with no patient discomfort - at and beyond stimulation intensities associated with enhanced recovery from stroke (up to 8 V/m), something that is not possible to achieve with existing NIBS methods.

The trial also aims to assess the short-term effects of kTMP on reach-to-grasp kinematics. kTMP stimulation is targeted to the motor hotspot for eliciting motor evoked potentials (MEPs) within motor cortex to evaluate short term changes in motor performance.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Magnetic Tides Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18-80 years who have a history of a unilateral stroke ≥ 12 m prior to enrollment.
  2. Fugl-Meyer Assessment: Upper Extremity (FMA UE) score 20-55.
  3. Ability to communicate, understand, and give appropriate consent. Participants can follow two-step commands.
  4. Motor evoked potentials in a hand muscle when stimulating ipsilesional cortex with suprathreshold single-pulse TMS (MEP positive).

Exclusion Criteria:

  1. Participants with moderate or severe cognitive impairment (MoCA < 18).
  2. Participants with sensory deficits FMA-S ≥ 6/12 (with proprioception ≥ 2/4).
  3. Language impairment or behavioral disorder that interferes with their ability to adhere to the protocol or to provide informed consent.
  4. Individuals who have a serious uncontrolled medical condition, including but not limited to severe cardiovascular and cardiopulmonary disease.
  5. Pregnancy or plans to become pregnant during the study period.
  6. Botulinum toxin injections of the affected upper extremity within 3 months prior to onset of study assessments/testing through the last visit.
  7. Severe spasticity of the affected upper limb (Modified Ashworth ≥ 3).
  8. Absolute contraindications related to non-invasive brain stimulation, including:

History of seizures in the last 12 months while taking anti-epilepsy medication Presence of any metal implants in the head (excluding the mouth), such as cortical stimulators and DBS, clips, coils, shunts, stents or skull plates, cochlear implants Permanent eye liner or head tattoos Implanted electronics such as pacemakers, defibrillators, intrathecal baclofen pumps or vagus nerve stimulator History of experiencing a serious adverse event during a previous transcranial magnetic stimulation (TMS) session

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stimulation Condition A
Active kTMP: Either low-frequency (3 Hz) versus beta-frequency (13-30 Hz) amplitude
Urządzenie: kTMP
Nowe, nieinwazyjne narzędzie do stymulacji mózgu
Eksperymentalny: Stimulation Condition B
Active kTMP: Either low-frequency (3 Hz) versus beta-frequency (13-30 Hz) amplitude
Urządzenie: kTMP
Nowe, nieinwazyjne narzędzie do stymulacji mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reach-to-grasp (Range of Motion)
Ramy czasowe: 3 weeks
Defined as the standard deviation of the joint angle time series for a given trial. The average will be computed over a set of 15 trials.
3 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl- Meyer Assessment (Upper Extremity)
Ramy czasowe: 3 weeks
A comprehensive clinical examination that has been widely used to evaluate stroke-related motor impairment. It is graded from 0 (hemiplegia) to 66 for the Upper extremity. Higher scores signifies better motor control, and hence a better outcome.
3 weeks
Modified Ashworth Scale (MAS)
Ramy czasowe: 3-weeks
Clinical tool for measuring muscle spasticity and increased muscle tone. The MAS is a 6-point scale (0, 1, 1+, 2, 3, 4) measuring spasticity from no increase in tone to rigid limbs.
3-weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Magnetic Tides

Współpracownicy

University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Magnetic Tides Inc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na kTMP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj