Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

kTMP w przewlekłym udarze mózgu (KULMINATE)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

KTMP: Nowatorska metoda nieinwazyjnej stymulacji mózgu w celu poprawy funkcji motorycznych u pacjentów po przewlekłym udarze mózgu.

kTMP, czyli transkutane magnetyczne perturbacje o częstotliwości kilohercowej, to technika niskointensywnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, która zostanie wykorzystana w tym badaniu do wspomagania rehabilitacji ręki/dłoni u pacjentów niepełnosprawnych po udarze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-80 lat, którzy przebyli udar powodujący niedowład połowiczy
  • Zdolność do komunikacji, zrozumienia i wyrażenia odpowiedniej zgody
  • Możliwe są inne kryteria

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne zaburzenia poznawcze
  • niemożność przestrzegania protokołu badania lub wyrażenia świadomej zgody
  • ciąża
  • mogą obowiązywać dodatkowe kryteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie Aktywne
Aktywne leczenie kTMP przez 18 tygodni
Urządzenie: kTMP 18 tygodni
Uczestnicy otrzymują aktywną stymulację kTMP przez 18 tygodni
Inny: Leczenie krzyżowe
Początkowe 9 tygodni będzie obejmować leczenie pozorowane kTMP, po którym nastąpi 9 tygodni aktywnego leczenia kTMP.
Urządzenie: kTMP pozorowana stymulacja 9 tygodni + aktywna stymulacja 9 tygodni
9-tygodniowa stymulacja pozorowana kTMP, a następnie 9-tygodniowa aktywna stymulacja kTMP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla Meyera
Ramy czasowe: Rekrutacja, następnie tygodnie 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34.
Ocena Fugl-Meyer (FMA) to ustrukturyzowana ocena stosowana do pomiaru powrotu do sprawności motorycznej po udarze mózgu, z całkowitym zakresem punktacji 0-226. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję motoryczną, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie.
Rekrutacja, następnie tygodnie 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Sprawności Motorycznej Wolfa
Ramy czasowe: Przy rekrutacji, następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Ocenia czasowe zadania funkcjonalne, testy siły oraz analizę jakości ruchu podczas wykonywania różnych zadań kończyny górnej. Stosuje 6-stopniową skalę porządkową (0-5), gdzie 0 oznacza brak próby użycia zaangażowanej ręki, a 5 oznacza, że ręka uczestniczy w ruchu, który wygląda normalnie. Maksymalny wynik wynosi 75. Niższe wyniki wskazują na niższe poziomy funkcjonalne.
Przy rekrutacji, następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Skala Wpływu Udarów
Ramy czasowe: W chwili rejestracji, następnie tygodnie 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający niepełnosprawność i związane ze zdrowiem jakości życia po udarze, składający się z 59 pozycji, badających siłę, funkcję ręki, czynności dnia codziennego (ADL/iADL), mobilność, komunikację, emocje, pamięć i myślenie, uczestnictwo/funkcję społeczną. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza "nie byłem w stanie tego zrobić w ogóle", a 5 oznacza "w ogóle nie było trudne". Zakres punktacji: 0-100. Wyższy wynik wskazuje na mniejszą niepełnosprawność i wyższą jakość życia po udarze.
W chwili rejestracji, następnie tygodnie 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Jakość życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji, a następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Kwestionariusz składający się z 49 pozycji w 12 dziedzinach: mobilność, energia, funkcjonowanie kończyn górnych, praca i produktywność, nastrój, samoopieka, role społeczne, role rodzinne, wzrok, język, myślenie i osobowość. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali typu Guttmana, gdzie 1=całkowita pomoc; nie mogłem tego w ogóle zrobić; zdecydowanie się zgadzam, a 5=brak potrzeby pomocy; żadnych problemów; zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
W momencie rekrutacji, a następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
EuroQOL
Ramy czasowe: Przy rejestracji, następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Kwestionariusz zdrowotny mierzący 5 wymiarów, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, lęk/depresję. Każda pozycja jest opisana przez 3 poziomy problemów, gdzie 1=brak, 2=łagodny do umiarkowanego, i 3=ciężki. Daje to prostą pojedynczą wartość indeksu dla stanu zdrowia, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia.
Przy rejestracji, następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Dziennik Aktywności Ruchowej
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Samodzielnie zgłaszana percepcja jakości ruchu jest oceniana w 30 zadaniach funkcjonalnych, oceniana na 6-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=słabsza ręka w ogóle nie jest używana do tej czynności, a 5=zdolność używania słabszej ręki do tej czynności jest tak dobra jak przed udarem (normalna). Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość ruchu kończyny górnej.
Podczas rejestracji, następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Wyniki Skali Ashwortha w modyfikacji
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania, następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Test oporu wobec biernego ruchu w stawie, wynik w skali od 0 do 5, gdzie 0=brak wzmożonego napięcia mięśniowego, a 5=objęta/objęte część/części sztywna/sztywne.
Wysokie wyniki wskazują na większe napięcie mięśniowe.
Przy włączeniu do badania, następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Test Ręki w Badaniu Akcji
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji, następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34
Ocenia sprawność kończyny górnej w zakresie chwytu, uchwytu, szczypania i ogólnych ruchów ramienia, ocenianą na 4-punktowej skali porządkowej, gdzie 3=wykonuje test normalnie, a 0=nie jest w stanie wykonać żadnej części testu.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kończyny górnej.
W momencie rekrutacji, następnie w tygodniach 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 34

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-43524
  • R44NS139730 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na kTMP 18 tygodni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj