Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji Hullax Valgus

9 października 2013 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Porównanie skuteczności i analizy kosztów znieczulenia regionalnego i dożylnego podawania fentanylu w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji guza koślawego

Celem niniejszej pracy jest analiza skuteczności i kosztów dożylnego podania fentanylu w połączeniu z naciekiem do znieczulenia miejscowego lub blokadą nerwu strzałkowego u pacjentów z paluchem koślawym poddawanych ortopedycznym zabiegom korekcyjnym oraz w porównaniu z pacjentami, u których nie zastosowano znieczulenia miejscowego w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  2. w wieku 20-65 lat
  3. Wymagające znieczulenia miejscowego i użycia PCA
  4. Brak poważnych chorób serca lub płuc
  5. BMI <35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI ≧35 kg/m2
  2. wiek > 65 lat
  3. alergia na opioidy lub miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IV fentanyl PCA
Pacjent otrzymuje po OP IV fentanyl PCA
Procedura: IV fentanyl PCA
ACTIVE_COMPARATOR: po OP IV fentanyl PCA i naciek miejscowy
wstępne leczenie nacieku miejscowego 0,25% bupiwakainą 5 ml i po OP IV fentanyl PCA
Procedura: miejscowy naciek bupiwakainą i PCA fentanylu po OP IV
ACTIVE_COMPARATOR: blokada nerwów i fentanyl PCA po OP IV
wstępne leczenie nerwów strzałkowych 0,25% bupiwakainy 10 ml i po OP IV fentanyl PCA
Procedura: Blokady nerwowe i fentanyl PCA po zabiegu operacyjnym IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapewnia odpowiednią ulgę w bólu i zmniejsza zużycie fentanylu
Ramy czasowe: łącznie z operacją i 36 godzin po operacji
Pacjenci są dzieleni na grupy, w których zastosowano tylko fentanyl PCA po OP IV, wstępne leczenie miejscowego nacieku bupiwakainą i PCA fentanylu po OP IV oraz wstępne leczenie blokady nerwu strzałkowego i PCA fentanylu po OP IV. Oceny bólu spoczynkowego i bólu w ruchu są mierzone za pomocą liczbowej skali oceny i klasyfikowane jako ból żaden, łagodny, umiarkowany i silny w czterech stopniach. Skala bólu i skutki uboczne są rejestrowane w odstępach czasu po operacji 0 godzin, 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin i 36 godzin po operacji.
łącznie z operacją i 36 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie działań niepożądanych i powikłań
Ramy czasowe: śródoperacyjnie i 36 godzin po operacji
działania niepożądane obejmują śródoperacyjne niedociśnienie, zawroty głowy, nudności i wymioty.
śródoperacyjnie i 36 godzin po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena analizy kosztów pomiędzy grupami
Ramy czasowe: okresie zabiegu i 36 godzin po zabiegu
okresie zabiegu i 36 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peng Ju Huang, MD, PhD., Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUH-IRB-20120357

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na IV fentanyl PCA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj