- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01269099
Hipokaliemia i dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (IV-PCA) jest szeroko stosowana do kontrolowania bólu pooperacyjnego. Wzrost poziomu hormonu stresu i hiperwentylacja wywołana bólem pooperacyjnym może przyczynić się do rozwoju hipokaliemii w okresie pooperacyjnym. Hipokaliemia jest czynnikiem ryzyka wystąpienia arytmii pooperacyjnej. Dlatego też, jeśli ból pooperacyjny jest dobrze kontrolowany przez IV-PCA, reakcja na stres może nie wpływać na poziom potasu w osoczu w okresie pooperacyjnym, a częstość występowania hipokaliemii może być zmniejszona. Naukowcy próbowali zbadać wpływ IV-PCA na regulację potasu w okresie pooperacyjnym.
Badacze podzielili pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej na dwie grupy IV-PCA i grupę kontrolną. Naukowcy porównali stężenie potasu w osoczu od okresu przedoperacyjnego do pooperacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej
- ASA klasa I lub II
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z aldosteronem w osoczu lub zaburzeniami glukokortykoidów, w tym pierwotnym hiperaldosteronizmem, nadciśnieniem nerkowo-naczyniowym, guzem wydzielającym reninę, chorobą nerek z utratą soli, zespołem Cushinga
- Pacjenci po niedawnym podaniu egzogennych steroidów lub po wcześniejszej terapii lekami moczopędnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Grupa kontrolna
|
grupa kontrolna (grupa bez PCA)
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: IV-PCA
Grupa IV-PCA
|
IV-PCA (fentanyl 10 μg/ml) Dawka bolus-czas blokady - baza = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/godz.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie potasu w osoczu
Ramy czasowe: interwał jednodniowy (średnia)
|
próbka krwi na elektrolit, w tym stężenie potasu w osoczu, sprawdzanie sześć razy ; w ambulatorium (T1), o godz. dnia operacji (T2), godzinę po zakończeniu operacji (T3), o godz. pierwszego (T4), drugiego (T5) i trzeciego dnia pooperacyjnego (T6) |
interwał jednodniowy (średnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: interwał jednodniowy (średnia)
|
zgłaszane przez pacjentów wyniki VAS w okresie pooperacyjnym sprawdzane czterokrotnie ; godzinę po zakończeniu zabiegu (T3), o godzinie 8:00 rano pierwszego (T4), drugiego (T5) i trzeciego dnia pooperacyjnego (T6) |
interwał jednodniowy (średnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Brak równowagi wodno-elektrolitowej
- Hipokaliemia
- Niedobór potasu
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Fentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC-2010-01-24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .