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Bone Mineral Density in Women With Major Depression

30 de junho de 2017 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Bone Mineral Density in Patients With Major Depression With Melancholic and Atypical Features: Relation to Stress-System Neurohormonal Function

The purpose of this study is to examine calcium absorption and bone mineral density in women with depression.

Research indicates that pre-menopausal women with depression have significantly lower bone mineral density (BMD) than pre-menopausal women without depression. Although the mechanisms of BMD loss are unclear, researchers believe that individuals with depression have impaired calcium absorption. However, it is unknown whether the abnormal absorption is a result of depression or a side effect of the drugs used to treat it. This study will compare calcium absorption in women with depression and in healthy women without depression.

Participants in this study will be given two non-radioactive calcium isotopes. One can be taken by mouth and the other must be injected. Participants will have the level of isotopes in their urine measured to estimate true fractional calcium absorption (TFCA). Participants may also have a dual X-ray absorptiometry (DEXA) scan to measure total body adiposity and lean body mass.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Osteoporosis is a condition that is underdiagnosed and undertreated, and often goes unnoticed until a fragility fracture occurs after many years of progressive loss of bone quality. Risk factors for osteoporosis include glucocorticoid excess and a pro-inflammatory state, both of which we and others have observed in a substantial proportion of patients with Major Depressive Disorder.

We have found statistically and clinically significant reductions in bone mineral density (BMD) in a group of 24 depressed but otherwise healthy pre-menopausal women, as compared to 24 healthy, closely matched controls. The difference was significant at several trabecular bone sites (e.g., 13.6% at the femoral neck, 13.6% at the Ward's triangle, and 10.8% at the trochanter). Epidemiological studies indicate that losses in trabecular bone mineral density of these magnitudes are associated with an increased lifetime risk for fracture up to 50%.

Although the mechanism(s) of the lower bone mineral density in our patients with past or current depression has not yet been elucidated, these subjects showed significantly higher 24-hour urinary free cortisol excretion than their matched controls. However, the extent of the lower bone mineral density in women with past or current depression cannot be accounted for strictly on the basis of hypercortisolism alone, but is likely to require other hormonal or biochemical factors as well.

Preliminary data in subjects recruited from a large study of mothers with or without mood disorders and their offspring indicate that a disproportionate number of young adult offspring of mothers with Major Depressive Disorder show reduced BMD, 2/3 of whom had not yet manifested clinical signs or symptoms of mood disorder.

In the light of the fact that major depression affects between 5% and 9% of the female population, the depression-associated lower bone mineral density potentially predisposes millions of women to enhanced susceptibility to osteoporosis. We therefore wish to continue our assessment of bone mineral density in subjects with past or current depression to further document the incidence of lower bone mineral density in a larger series. We also wish to identify subjects with past or present depression who have reduced bone mineral density to offer them the possibility of participating in other studies designed to clarify pathophysiologic mechanisms involved in low bone mineral density, identify any clinical characteristics of depressive illness that may predict increased risk of osteopenia or osteoporosis, examine the association of low BMD with other endocrine and metabolic disturbances seen in depressive illness, and to identify those who may require therapeutic intervention.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

585

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

-

INCLUSION CRITERIA:

A history of current or past major depression of at least four months duration, or a history of two or more brief depressive episodes will be the primary criterion for inclusion.

Patients with Bipolar Disorder will be eligible if they meet the depressive episode criterion.

No specific inclusion criteria are set for normal volunteers.

EXCLUSION CRITERIA:

DEPRESSED SUBJECTS:

Pregnant women will not be eligible to participate.

Known medical causes of osteoporosis, other than depression.

Current or past history of eating disorders, or schizophrenia, as per DSM-IV.

Chronic use of oral or parenteral steroids (daily use for 3 months or longer).

HEALTHY SUBJECTS:

Pregnant women will not be eligible to participate.

Known medical causes of osteoporosis.

Any history of DSM-IV diagnosis, including depression, eating disorders, and alcohol or drug abuse.

History or current evidence of any significant clinical or laboratory abnormalities.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

6 de abril de 1994

Conclusão do estudo

19 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

19 de janeiro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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