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Estudo do coração de Bogalusa (BHS)

20 de novembro de 2024 atualizado por: Lydia A. Bazzano, Tulane University

O estudo do coração de Bogalusa

Determinar a história natural da aterosclerose, doença arterial coronariana e hipertensão em crianças e adultos desde o nascimento até a meia-idade em uma comunidade totalmente birracial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O Bogalusa Heart Study tem sido um estudo epidemiológico de longo prazo. Os investigadores identificaram e acompanharam participantes negros e brancos por quase 40 anos e descreveram a incidência e prevalência de fatores de risco biológicos e comportamentais para doenças cardiovasculares desde a infância até a idade adulta. A participação deles permitiu que o estudo documentasse não apenas as diferenças entre homens e mulheres, mas também entre negros e brancos. Os resultados do Bogalusa Heart Study documentaram claramente que a gênese da aterosclerose tem sua base na infância e que a prevenção pode e deve começar nas primeiras idades.

O Bogalusa Heart Study foi financiado ao longo dos anos pelo programa Specialized Centers of Research (SCOR). O programa SCOR foi iniciado pelo NHLBI em 1970 para acelerar o desenvolvimento e aplicação de novos conhecimentos essenciais para melhorar o diagnóstico, tratamento e prevenção de arteriosclerose, hipertensão, doença pulmonar e trombose. Em 1984, um Componente de Demonstração e Educação foi adicionado ao SCOR pai do Bogalusa Heart Study para traduzir a experiência adquirida em estudos epidemiológicos em um estudo de intervenção projetado para retardar o desenvolvimento de fatores de risco cardiovascular em crianças. A partir de 1987, o Bogalusa Heart Study foi apoiado por uma bolsa de pesquisa regular. A partir de 1997, o estudo conta com o apoio do mecanismo de convênio cooperativo.

PROJETO :

A pesquisa inicial em 1973-1974 foi restrita a crianças de 2 anos e meio a 14 anos. Um exame físico foi realizado e informações foram coletadas sobre dados antropométricos, hemoglobina, pressão arterial, lipídios séricos e histórico de saúde. Mais de 3.500 crianças participaram. A segunda pesquisa transversal de 1976-1977 e as pesquisas subsequentes expandiram a população elegível para incluir todas as crianças de 5 a 17 anos. A segunda pesquisa com mais de 4.000 crianças também incluiu informações sobre ingestão de sal, tabagismo, crenças e atitudes sobre saúde e, para meninas de 8 a 17 anos, história menstrual e uso de anticoncepcionais orais. A terceira pesquisa com mais de 3.500 participantes em 1978-1979 também coletou medidas antropométricas de dobras cutâneas e duas medidas de frequência cardíaca. A quarta pesquisa com mais de 3.300 participantes em 1981-1982 adicionou dados sobre uso de álcool, comportamento tipo A, redes de amigos e hábitos alimentares.

O Bogalusa Heart Study continuou a usar um desenho transversal e longitudinal com a pesquisa transversal geral de aproximadamente 3.700 crianças Bogalusa de cinco a dezessete anos em 1988-1989 na sexta tela e estudos longitudinais adicionais para relembrar crianças em subgrupos definidos por mais avaliação intensiva. Metade dos 12.000 participantes selecionados desde 1973 foram estudados três ou mais vezes. Havia vários outros grupos de coorte e estudos. O Newborn-Infant Cohort Study foi projetado para descrever distribuições, inter-relações e tendências ao longo do tempo para pressão arterial, concentrações séricas de lipídios e lipoproteínas, padrões de ingestão alimentar e medidas antropométricas. Quatrocentos e quarenta bebês nascidos entre 1º de janeiro de 1974 e 30 de junho de 1975 foram examinados no nascimento, aos seis meses e anualmente nas idades de um a quatro e aos sete, dez e treze anos para variáveis ​​de fatores de risco cardiovascular. O Post High School Study examinou jovens adultos de 21 a 30 anos que anteriormente foram examinados como crianças de cinco a quatorze anos na primeira triagem do Bogalusa Heart Study em 1973-1974. A população incluiu aproximadamente 4.603 adultos jovens originalmente rastreados e quaisquer outras crianças ou adolescentes examinados pela primeira vez em quaisquer pesquisas subsequentes.

A quinta exibição começou em 1988 e se estendeu até dezembro de 1991. O Programa de Fatores de Risco de Patologia Pediátrica, iniciado em 1978, documentou a relação dos fatores de risco de doenças cardiovasculares com alterações anatômicas e patológicas. Um sistema de informação local foi estabelecido para obter o consentimento da família ou do legista para autópsia de qualquer residente falecido com idade entre três e 26 anos na área de Bogalusa. Espécimes de autópsia foram coletados de mais de 100 crianças e adultos jovens falecidos, dos quais aproximadamente quarenta por cento haviam sido examinados anteriormente no Bogalusa Heart Study.

A principal atividade durante 1988-1991 envolveu coletas de recordatórios alimentares de 24 horas em todas as coortes de nascimento de 1963, 1966 e 1968 que participaram do Post High School Study. Um questionário de frequência alimentar também foi auto-administrado a todos os participantes do Post High School Study. O uso dessas duas metodologias dietéticas, recordatório alimentar de 24 horas e questionário de frequência alimentar, forneceu dados para avaliar a composição nutricional da dieta de adultos jovens, avaliar o consumo semanal de alimentos individuais, comparar os dados da composição nutricional com os dados da frequência alimentar e comparar consumo alimentar na idade pós-escolar com os da idade escolar. Vários subestudos foram conduzidos usando a população do Bogalusa Heart Study. Entre eles estavam o impacto da obesidade infantil nos fatores de risco, a relação das apolipoproteínas A-I e B em crianças com infarto do miocárdio parental e a relação entre o tamanho do ventrículo esquerdo demonstrado pela ecocardiografia e a distribuição da pressão arterial.

O estudo foi renovado no ano fiscal de 1992, a fim de acompanhar os adultos jovens previamente examinados para o desenvolvimento de níveis anormais de fatores de risco cardiovascular e até mesmo doença clínica.

Em 1997, o estudo foi renovado e estendido até 2002, e de 2002-2010, e novamente em 2012, a fim de estudar o impacto de fatores genéticos na evolução de fatores de risco cardiovascular na infância para morbidade subclínica e clínica em uma população adulta, idades 20 a 43, que foram acompanhados por um longo período de tempo. O estudo também busca estudar a associação dos fenótipos dos fatores de risco às alterações anatômicas do sistema cardiovascular observadas na necropsia. A população para estudos de genótipo-fenótipo inclui aproximadamente 1.400 irmãos derivados de coortes longitudinais de nascimento.

Os fenótipos cardiovasculares incluem obesidade, pressão arterial, lipídios, lipoproteínas, apoproteínas, homocisteína, glicose-insulina, fibrinogênio, inibidor do ativador de plasminogênio-1 e fator de von Willebrand. Os fatores de risco ambientais consistem em características sociodemográficas, uso de tabaco e álcool, contracepção oral, atividade física, função cognitiva e física, qualidade do sono e dieta. A morbidade subclínica inclui medidas de eco-Doppler da estrutura e função cardíaca-carotídea. Usando métodos robustos de ligação de pares de irmãos, uma pesquisa em todo o genoma envolvendo 391 marcadores com espaçamento de 10 centimorgans é conduzida para genes que influenciam características quantitativas. Isso é complementado com 41 marcadores altamente polimórficos localizados em genes candidatos ou próximos a eles, provavelmente relacionados à obesidade, metabolismo de lipoproteínas, pressão arterial, resistência à insulina, diabetes, aterogênese e trombose.

Aproximadamente 75 por cento dos dólares de um Centro Especializado de Pesquisa (SCOR) em Arteriosclerose (P50HL14103) foram usados ​​para apoiar o Bogalusa Heart Study de 1972 a 1986.

Desde 2002, o estudo tem o apoio do National Institute on Aging (NIA), do National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), do National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) e do National Institute of Child Health and Desenvolvimento Humano (NICHD).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11737

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

12.000 indivíduos que já foram examinados como crianças e adultos por mais de 40 anos para fatores de risco para doenças cardíacas.

Descrição

Todos os participantes anteriores do Bogalusa Heart Study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia Bazzano, MD, PhD, MPH, Tulane University
  • Investigador principal: Wei Chen, MD, PhD, Tulane University
  • Investigador principal: Emily Harville, PhD, Tulane University
  • Investigador principal: Tanika Kelly, PhD, Tulane Universtiy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 1973

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimado)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 908
  • R01AG041200 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01HD069587 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01ES021724 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2R01AG016592 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01HL121230 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R21AG057983 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Biolink

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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