Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bogalusa szívtanulmány (BHS)

2023. június 28. frissítette: Lydia A. Bazzano, Tulane University

A bogalusai szívtanulmány

Az atherosclerosis, a koszorúér-betegség és a magas vérnyomás természetes anamnézisének meghatározása gyermekeknél és felnőtteknél a születéstől az életkor közepéig egy teljes kétfajú közösségben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A Bogalusa Heart Study egy hosszú távú epidemiológiai vizsgálat. A kutatók közel 40 éven keresztül azonosították és követték a fekete-fehér résztvevőket, és leírták a biológiai és viselkedési szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek előfordulását és előfordulását gyermekkortól felnőttkorig. Részvételük lehetővé tette, hogy a tanulmány ne csak a férfiak és a nők, hanem a feketék és fehérek közötti különbségeket is dokumentálja. A Bogalusa Heart Study eredményei egyértelműen dokumentálták, hogy az érelmeszesedés kialakulása gyermekkorban gyökerezik, és a megelőzést már korai életkorban el lehet kezdeni, és el kell kezdeni.

A Bogalusa Heart Study-t az évek során a Specialized Centers of Research (SCOR) Program finanszírozta. A SCOR programot az NHLBI kezdeményezte 1970-ben, hogy felgyorsítsa az érelmeszesedés, a magas vérnyomás, a tüdőbetegség és a trombózis jobb diagnosztizálásához, kezeléséhez és megelőzéséhez elengedhetetlen új ismeretek fejlesztését és alkalmazását. 1984-ben a Bogalusa Heart Study szülői SCOR-ját egy demonstrációs és oktatási komponenssel egészítették ki annak érdekében, hogy az epidemiológiai vizsgálatok során szerzett tapasztalatokat egy intervenciós tanulmányba lefordítsák, amelynek célja a szív- és érrendszeri kockázati tényezők kialakulásának késleltetése gyermekeknél. 1987-től a Bogalusa Heart Study rendszeres kutatási ösztöndíjjal támogatott. 1997-től a tanulmányt az együttműködési megállapodási mechanizmus támogatja.

TERVEZÉS:

Az 1973-1974-es kezdeti felmérés 2,5 és 14 év közötti gyermekekre korlátozódott. Fizikai vizsgálatot végeztek, és információkat gyűjtöttek az antropometriai adatokról, a hemoglobinról, a vérnyomásról, a szérum lipidekről és az egészségügyi előzményekről. Több mint 3500 gyermek vett részt. Az 1976 és 1977 közötti második keresztmetszeti felmérés és az azt követő felmérések kiterjesztették a jogosult populációt az összes 5-17 év közötti gyermekre. A több mint 4000 gyermek bevonásával végzett második felmérés a sóbevitelről, a dohányzásról, az egészséggel kapcsolatos hiedelmekről és attitűdökről, valamint a 8-17 éves lányoknál a menstruációs anamnézisről és az orális fogamzásgátló használatáról is tartalmazott információkat. Az 1978-1979-es, több mint 3500 résztvevővel végzett harmadik felmérés antropometriai méréseket is gyűjtött a bőrredő vastagságáról és két pulzusmérésről. Az 1981–1982-es, több mint 3300 résztvevővel végzett negyedik felmérés az alkoholfogyasztásról, az A típusú viselkedésről, a kortárs hálózatokról és a diétás szokásokról adott adatokat.

A Bogalusa Heart Study továbbra is keresztmetszeti és longitudinális tervezést alkalmazott, körülbelül 3700, 1988 és 1989 között 5-17 év közötti bogalusai gyermek általános keresztmetszeti felmérésével a hatodik képernyőn, valamint további longitudinális vizsgálatokkal a meghatározott alcsoportokba tartozó gyermekek felidézésére. intenzív értékelés. Az 1973 óta szűrt 12 000 résztvevő felét három vagy több alkalommal tanulmányozták. Számos más kohorszcsoport és tanulmány is volt. Az újszülött-csecsemő kohorsz-tanulmány célja a vérnyomás, a szérum lipid- és lipoprotein-koncentráció, a táplálékfelvételi minták és az antropometrikus mérések eloszlásának, összefüggéseinek és tendenciáinak leírása volt. Négyszáznegyven 1974. január 1. és 1975. június 30. között született csecsemőt vizsgáltak meg születésükkor, hat hónapos korukban és évente egy-négy éves korban, valamint hét, tíz és tizenhárom éves korukban a kardiovaszkuláris rizikófaktorok változóira. A Post High School Study 21 és 30 év közötti fiatal felnőtteket vizsgált, akiket korábban 5 és 14 év közötti gyerekekként vizsgáltak az első Bogalusa Heart Study szűrésen 1973 és 1974 között. A populáció körülbelül 4603 fiatal felnőttet foglalt magában, akiket eredetileg szűrtek, és minden más gyermeket vagy serdülőt, akit először vizsgáltak meg a későbbi felmérések során.

Az ötödik vetítés 1988-ban kezdődött, és 1991 decemberéig tartott. Az 1978-ban indult Pediatric Pathology Risk Factor Program dokumentálta a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek kapcsolatát az anatómiai és patológiai változásokkal. Helyi információs rendszert hoztak létre annak érdekében, hogy megszerezzék a család vagy a halottkém beleegyezését a Bogalusa térségében élő, 3 és 26 év közötti elhunytak boncolásához. Boncolási mintákat több mint 100 elhunyt gyermektől és fiatal felnőtttől gyűjtöttek, akiknek körülbelül negyven százalékát korábban a Bogalusa Heart Study-ban vizsgálták.

1988 és 1991 között a fő tevékenység a 24 órás étrendi felidézések gyűjtése volt az összes 1963-as, 1966-os és 1968-as születési kohorszban, akik részt vettek a Post High School Study-ban. Egy étkezési gyakorisági kérdőívet szintén önmaguktól töltöttek ki a Post High School Study valamennyi résztvevője számára. E két diétás módszertan, a 24 órás étrend-felidéző ​​és az étkezési gyakoriság kérdőív alkalmazása adatokat szolgáltatott a fiatal felnőttek étrendjének tápanyag-összetételének felméréséhez, az egyes élelmiszerek heti fogyasztásának felméréséhez, a tápanyag-összetételi adatok és az étkezési gyakorisági adatok összehasonlításához, valamint az összehasonlításhoz. a középiskolás kor utáni étrendi bevitelt az iskoláskorúakkal. Számos alvizsgálatot végeztek a Bogalusa Heart Study populációjával. Ezek között szerepelt a gyermekkori elhízás kockázati tényezőkre gyakorolt ​​hatása, a gyermekek A-I és B apolipoproteinek kapcsolata a szülők szívinfarktusával, valamint a bal kamra mérete közötti összefüggés, amint azt az echokardiográfia és a vérnyomás-eloszlás kimutatta.

A tanulmányt az 1992-es pénzügyi évben megújították, hogy nyomon követhessék a korábban vizsgált fiatal felnőtteket a szív- és érrendszeri kockázati tényezők kóros szintje, sőt klinikai megbetegedése miatt.

1997-ben a tanulmányt megújították és kiterjesztették 2002-ig, majd 2002-től 2010-ig, majd 2012-ben is, hogy tanulmányozzák a genetikai tényezők hatását a gyermekkori kardiovaszkuláris kockázati tényezőktől a szubklinikai és klinikai morbiditásig felnőtt populációban, életkorban. 20 és 43 között, akiket hosszú időn keresztül követtek. A tanulmány a kockázati faktorok fenotípusainak és a kardiovaszkuláris rendszer anatómiai változásainak összefüggését is vizsgálja, ahogyan azt a boncolás is mutatja. A genotípus-fenotípus vizsgálatok populációja körülbelül 1400 testvérből áll, akik longitudinális születési kohorszokból származnak.

A kardiovaszkuláris fenotípusok közé tartozik az elhízás, a vérnyomás, a lipidek, a lipoproteinek, az apoproteinek, a homocisztein, a glükóz-inzulin, a fibrinogén, a plazminogén aktivátor inhibitor-1 és a von Willebrand-faktor. A környezeti kockázati tényezők közé tartoznak a szociodemográfiai jellemzők, a dohányzás és az alkoholfogyasztás, az orális fogamzásgátlás, a fizikai aktivitás, a kognitív és fizikai funkciók, valamint az alvás és az étrend minősége. A szubklinikai morbiditás magában foglalja a szív-carotis szerkezetének és funkciójának echo-Doppler mérését. Robusztus testvérpár kapcsolódási módszereket használva a genomszintű keresést végezzük 391 markerrel, 10 centimorgan távolsággal a kvantitatív tulajdonságokat befolyásoló gének után. Ezt 41 erősen polimorf marker egészíti ki, amelyek az elhízással, a lipoprotein metabolizmussal, a vérnyomással, az inzulinrezisztenciával, a cukorbetegséggel, az atherogenezissel és a trombózissal kapcsolatos jelölt génekben vagy azok közelében találhatók.

Az arterioszklerózisra szakosodott kutatási központ (SCOR) (P50HL14103) dollárjának körülbelül 75 százalékát a Bogalusa Heart Study támogatására fordították 1972 és 1986 között.

A tanulmányt 2002 óta támogatja az Országos Öregedési Intézet (NIA), a Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézet (NHLBI), az Országos Környezet-egészségügyi Tudományok Intézete (NIEHS), valamint az Országos Gyermekegészségügyi és Egészségügyi Intézet. Human Development (NICHD).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11737

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

12 000 személy, akiket valaha is vizsgáltak gyermekként és felnőttként több mint 40 éven keresztül a szívbetegség kockázati tényezői miatt.

Leírás

A Bogalusa Heart Study összes korábbi résztvevője.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lydia Bazzano, MD, PhD, MPH, Tulane University
  • Kutatásvezető: Wei Chen, MD, PhD, Tulane University
  • Kutatásvezető: Emily Harville, PhD, Tulane University
  • Kutatásvezető: Tanika Kelly, PhD, Tulane Universtiy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1972. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becsült)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 908
  • R01AG041200 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01HD069587 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01ES021724 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 2R01AG016592 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01HL121230 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R21AG057983 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Biolink

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel