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Bogalusa-Herzstudie (BHS)

20. November 2024 aktualisiert von: Lydia A. Bazzano, Tulane University

Die Bogalusa-Herzstudie

Bestimmung des natürlichen Verlaufs von Atherosklerose, koronarer Herzkrankheit und Bluthochdruck bei Kindern und Erwachsenen von der Geburt bis zur Mitte des Lebens in einer vollständig gemischtrassigen Gemeinschaft.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Die Bogalusa-Herzstudie war eine epidemiologische Langzeitstudie. Die Ermittler haben schwarze und weiße Teilnehmer fast 40 Jahre lang identifiziert und begleitet und die Inzidenz und Prävalenz von biologischen und verhaltensbedingten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen von der Kindheit bis zum Erwachsenenalter beschrieben. Ihre Teilnahme hat es der Studie ermöglicht, nicht nur Unterschiede zwischen Männern und Frauen, sondern auch zwischen Schwarzen und Weißen zu dokumentieren. Die Ergebnisse der Bogalusa-Herzstudie haben eindeutig belegt, dass die Entstehung der Arteriosklerose ihren Ursprung im Kindesalter hat und Prävention bereits im frühen Alter beginnen kann und muss.

Die Bogalusa-Herzstudie wurde im Laufe der Jahre durch das Specialized Centers of Research (SCOR)-Programm finanziert. Das SCOR-Programm wurde 1970 vom NHLBI initiiert, um die Entwicklung und Anwendung neuer Erkenntnisse zu beschleunigen, die für eine verbesserte Diagnose, Behandlung und Prävention von Arteriosklerose, Bluthochdruck, Lungenerkrankungen und Thrombose unerlässlich sind. 1984 wurde die Eltern-SCOR der Bogalusa-Herzstudie um eine Demonstrations- und Aufklärungskomponente ergänzt, um die in epidemiologischen Studien gewonnenen Erfahrungen in eine Interventionsstudie zu übersetzen, die darauf abzielt, die Entwicklung kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Kindern zu verzögern. Ab 1987 wurde die Bogalusa-Herzstudie durch ein regelmäßiges Forschungsstipendium unterstützt. Ab 1997 wird die Studie durch den Genossenschaftsvertragsmechanismus unterstützt.

DESIGN :

Die erste Erhebung in den Jahren 1973-1974 beschränkte sich auf Kinder im Alter von 2 1/2 bis 14 Jahren. Es wurde eine körperliche Untersuchung durchgeführt und Informationen über anthropometrische Daten, Hämoglobin, Blutdruck, Serumlipide und Gesundheitsgeschichte gesammelt. Über 3.500 Kinder nahmen daran teil. Die zweite Querschnittserhebung von 1976-1977 und nachfolgende Erhebungen erweiterten die teilnahmeberechtigte Bevölkerung auf alle Kinder im Alter von 5-17 Jahren. Die zweite Umfrage unter über 4.000 Kindern umfasste auch Informationen zu Salzkonsum, Rauchen, Gesundheitsüberzeugungen und -einstellungen sowie für Mädchen im Alter von 8 bis 17 Jahren zur Menstruationsgeschichte und zur Einnahme oraler Kontrazeptiva. Die dritte Umfrage von über 3.500 Teilnehmern in den Jahren 1978-1979 sammelte auch anthropometrische Messungen der Hautfaltendicke und zwei Messungen der Herzfrequenz. Die vierte Umfrage unter über 3.300 Teilnehmern in den Jahren 1981-1982 fügte Daten über Alkoholkonsum, Typ-A-Verhalten, Peer-Netzwerke und Ernährungsgewohnheiten hinzu.

Die Bogalusa-Herzstudie verwendete weiterhin ein Querschnitts- und Längsschnittdesign mit der allgemeinen Querschnittserhebung von ungefähr 3.700 Bogalusa-Kindern im Alter von fünf bis siebzehn Jahren in den Jahren 1988-1989 im sechsten Screen und zusätzlichen Längsschnittstudien, um Kinder in definierten Untergruppen für mehr zurückzurufen intensive Auswertung. Die Hälfte der 12.000 seit 1973 gescreenten Teilnehmer war dreimal oder öfter untersucht worden. Es gab mehrere andere Kohortengruppen und Studien. Die Neugeborenen-Säuglings-Kohortenstudie wurde entwickelt, um zeitliche Verteilungen, Wechselbeziehungen und Trends für Blutdruck, Serumlipid- und Lipoproteinkonzentrationen, Nahrungsaufnahmemuster und anthropometrische Messungen zu beschreiben. Vierhundertvierzig Säuglinge, die zwischen dem 1. Januar 1974 bis zum 30. Juni 1975 geboren wurden, wurden bei der Geburt, im Alter von sechs Monaten und jährlich im Alter von eins bis vier und im Alter von sieben, zehn und dreizehn Jahren auf kardiovaskuläre Risikofaktorvariablen untersucht. Die Post-Highschool-Studie untersuchte junge Erwachsene im Alter von 21 bis 30 Jahren, die zuvor als Kinder im Alter von fünf bis vierzehn Jahren im ersten Screening der Bogalusa-Herzstudie 1973-1974 untersucht wurden. Die Population umfasste ungefähr 4.603 junge Erwachsene, die ursprünglich gescreent wurden, sowie alle anderen Kinder oder Jugendlichen, die in späteren Erhebungen zum ersten Mal untersucht wurden.

Die fünfte Vorführung begann 1988 und dauerte bis Dezember 1991. Das Pediatric Pathology Risk Factor Program, das 1978 begann, dokumentierte die Beziehung zwischen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anatomischen und pathologischen Veränderungen. Ein lokales Informationssystem wurde eingerichtet, um die Zustimmung der Familie oder des Gerichtsmediziners zur Autopsie eines verstorbenen Einwohners zwischen drei und 26 Jahren in der Gegend von Bogalusa einzuholen. Autopsieproben wurden von über 100 verstorbenen Kindern und jungen Erwachsenen gesammelt, von denen ungefähr vierzig Prozent zuvor in der Bogalusa-Herzstudie untersucht worden waren.

Die Hauptaktivität zwischen 1988 und 1991 umfasste 24-Stunden-Sammlungen von Ernährungserinnerungen bei allen Geburtsjahrgängen von 1963, 1966 und 1968, die an der Post-High-School-Studie teilnahmen. Ein Fragebogen zur Ernährungshäufigkeit wurde auch allen Teilnehmern der Post-High-School-Studie selbst verabreicht. Die Verwendung dieser beiden Ernährungsmethoden, 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung und Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit, lieferte Daten zur Bewertung der Nährstoffzusammensetzung der Ernährung junger Erwachsener, zur Bewertung des wöchentlichen Verzehrs einzelner Lebensmittel, zum Vergleich der Daten zur Nährstoffzusammensetzung mit den Daten zur Lebensmittelhäufigkeit und zum Vergleich Nahrungsaufnahme im Post-High-School-Alter mit denen im Schulalter. Mehrere Teilstudien wurden unter Verwendung der Bogalusa-Herzstudienpopulation durchgeführt. Dazu gehörten der Einfluss von Fettleibigkeit bei Kindern auf Risikofaktoren, die Beziehung von Apolipoproteinen A-I und B bei Kindern zu einem elterlichen Myokardinfarkt und die Beziehung zwischen der Größe des linken Ventrikels, wie durch Echokardiographie und der Blutdruckverteilung gezeigt.

Die Studie wurde im Geschäftsjahr 1992 erneuert, um die zuvor untersuchten jungen Erwachsenen auf die Entwicklung anormaler kardiovaskulärer Risikofaktoren und sogar auf klinische Erkrankungen zu verfolgen.

1997 wurde die Studie erneuert und bis 2002 und von 2002 bis 2010 und erneut 2012 verlängert, um die Auswirkungen genetischer Faktoren auf die Entwicklung von kardiovaskulären Risikofaktoren in der Kindheit zu subklinischer und klinischer Morbidität in einer erwachsenen Bevölkerung zu untersuchen Alter 20 bis 43, die über einen langen Zeitraum verfolgt wurden. Die Studie versucht auch, die Assoziation von Risikofaktor-Phänotypen mit anatomischen Veränderungen im kardiovaskulären System zu untersuchen, wie sie durch Autopsie gesehen werden. Die Population für Genotyp-Phänotyp-Studien umfasst etwa 1.400 Geschwister, die aus Längsschnitt-Geburtskohorten stammen.

Die kardiovaskulären Phänotypen umfassen Fettleibigkeit, Blutdruck, Lipide, Lipoproteine, Apoproteine, Homocystein, Glucose-Insulin, Fibrinogen, Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1 und von-Willebrand-Faktor. Umweltbedingte Risikofaktoren bestehen aus soziodemografischen Merkmalen, Tabak- und Alkoholkonsum, oraler Empfängnisverhütung, körperlicher Aktivität, kognitiver und körperlicher Funktion sowie Schlaf- und Ernährungsqualität. Die subklinische Morbidität umfasst Echo-Doppler-Messungen der Karotisstruktur und -funktion. Unter Verwendung robuster Methoden der Geschwisterpaarverknüpfung wird eine genomweite Suche mit 391 Markern mit einem Abstand von 10 Centimorganen nach Genen durchgeführt, die quantitative Merkmale beeinflussen. Dies wird durch 41 hochgradig polymorphe Marker ergänzt, die sich in oder in der Nähe von Kandidatengenen befinden, die wahrscheinlich mit Fettleibigkeit, Lipoproteinstoffwechsel, Blutdruck, Insulinresistenz, Diabetes, Atherogenese und Thrombose zusammenhängen.

Ungefähr 75 Prozent der Dollars eines spezialisierten Forschungszentrums (SCOR) für Arteriosklerose (P50HL14103) wurden verwendet, um die Bogalusa-Herzstudie von 1972 bis 1986 zu unterstützen.

Seit 2002 wird die Studie vom National Institute on Aging (NIA), dem National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), dem National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) und dem National Institute of Child Health and unterstützt Menschliche Entwicklung (NICHD).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11737

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

12000 Personen, die als Kinder und Erwachsene seit über 40 Jahren jemals auf Risikofaktoren für Herzerkrankungen untersucht wurden.

Beschreibung

Alle bisherigen Teilnehmer der Bogalusa-Herzstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lydia Bazzano, MD, PhD, MPH, Tulane University
  • Hauptermittler: Wei Chen, MD, PhD, Tulane University
  • Hauptermittler: Emily Harville, PhD, Tulane University
  • Hauptermittler: Tanika Kelly, PhD, Tulane Universtiy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 1973

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 908
  • R01AG041200 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01HD069587 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01ES021724 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2R01AG016592 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01HL121230 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R21AG057983 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Biolink

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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