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Studio del cuore di Bogalusa (BHS)

20 novembre 2024 aggiornato da: Lydia A. Bazzano, Tulane University

Lo studio sul cuore di Bogalusa

Per determinare la storia naturale dell'aterosclerosi, della malattia coronarica e dell'ipertensione nei bambini e negli adulti dalla nascita fino alla mezza età in una comunità birazziale totale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Il Bogalusa Heart Study è stato uno studio epidemiologico a lungo termine. I ricercatori hanno identificato e seguito i partecipanti in bianco e nero per quasi 40 anni e hanno descritto l'incidenza e la prevalenza dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari biologiche e comportamentali dall'infanzia all'età adulta. La loro partecipazione ha permesso allo studio non solo di documentare le differenze tra maschi e femmine, ma anche tra neri e bianchi. I risultati del Bogalusa Heart Study hanno chiaramente documentato che la genesi dell'aterosclerosi ha le sue basi nell'infanzia e che la prevenzione può e deve iniziare fin dalla tenera età.

Il Bogalusa Heart Study è stato finanziato nel corso degli anni dal Programma dei centri specializzati di ricerca (SCOR). Il programma SCOR è stato avviato da NHLBI nel 1970 per accelerare lo sviluppo e l'applicazione di nuove conoscenze essenziali per una migliore diagnosi, trattamento e prevenzione di arteriosclerosi, ipertensione, malattie polmonari e trombosi. Nel 1984 è stata aggiunta una Componente Dimostrativa ed Educativa allo SCOR principale del Bogalusa Heart Study al fine di tradurre l'esperienza acquisita negli studi epidemiologici in uno studio di intervento progettato per ritardare lo sviluppo di fattori di rischio cardiovascolare nei bambini. A partire dal 1987, il Bogalusa Heart Study è stato sostenuto da una regolare borsa di studio. A partire dal 1997, lo studio è sostenuto dal meccanismo dell'accordo cooperativo.

PROGETTO :

L'indagine iniziale nel 1973-1974 era limitata ai bambini di età compresa tra 2 1/2 e 14 anni. È stato condotto un esame fisico e sono state raccolte informazioni su dati antropometrici, emoglobina, pressione sanguigna, lipidi sierici e anamnesi. Hanno partecipato oltre 3.500 bambini. La seconda indagine trasversale del 1976-1977 e le indagini successive hanno ampliato la popolazione ammissibile per includere tutti i bambini di età compresa tra 5 e 17 anni. La seconda indagine su oltre 4.000 bambini includeva anche informazioni sull'assunzione di sale, il fumo, le convinzioni e gli atteggiamenti sulla salute e, per le ragazze di età compresa tra 8 e 17 anni, la storia mestruale e l'uso di contraccettivi orali. La terza indagine su oltre 3.500 partecipanti nel 1978-1979 raccolse anche misurazioni antropometriche sullo spessore delle pliche cutanee e due misurazioni della frequenza cardiaca. La quarta indagine su oltre 3.300 partecipanti nel 1981-1982 ha aggiunto dati sull'uso di alcol, comportamento di tipo A, reti di pari e abitudini alimentari.

Il Bogalusa Heart Study ha continuato a utilizzare un disegno trasversale e longitudinale con l'indagine trasversale generale di circa 3.700 bambini Bogalusa dai cinque ai diciassette anni nel 1988-1989 nel sesto schermo e ulteriori studi longitudinali per ricordare i bambini in sottogruppi definiti per più valutazione intensiva. La metà dei 12.000 partecipanti selezionati dal 1973 era stata studiata tre o più volte. C'erano molti altri gruppi e studi di coorte. Il Newborn-Infant Cohort Study è stato progettato per descrivere le distribuzioni, le interrelazioni e le tendenze nel tempo per la pressione sanguigna, le concentrazioni sieriche di lipidi e lipoproteine, i modelli di assunzione alimentare e le misurazioni antropometriche. Quattrocentoquaranta bambini nati tra il 1 gennaio 1974 e il 30 giugno 1975 sono stati esaminati alla nascita, a sei mesi e ogni anno da uno a quattro anni ea sette, dieci e tredici anni per le variabili dei fattori di rischio cardiovascolare. Il Post High School Study ha esaminato giovani adulti di età compresa tra 21 e 30 anni che in precedenza erano stati esaminati da bambini dai cinque ai quattordici anni nel primo screening del Bogalusa Heart Study nel 1973-1974. La popolazione comprendeva circa 4.603 giovani adulti originariamente sottoposti a screening e qualsiasi altro bambino o adolescente esaminato per la prima volta in eventuali indagini successive.

La quinta proiezione è iniziata nel 1988 e si è protratta fino al dicembre 1991. Il Pediatric Pathology Risk Factor Program, iniziato nel 1978, ha documentato la relazione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari con i cambiamenti anatomici e patologici. È stato istituito un sistema informativo locale per ottenere il consenso della famiglia o del coroner all'autopsia di qualsiasi residente deceduto di età compresa tra i tre ei 26 anni nell'area di Bogalusa. I campioni dell'autopsia sono stati raccolti da oltre 100 bambini e giovani adulti deceduti, di cui circa il quaranta per cento era stato precedentemente esaminato nel Bogalusa Heart Study.

L'attività principale durante il 1988-1991 ha comportato raccolte di richiami dietetici di 24 ore su tutte le coorti di nascita del 1963, 1966 e 1968 che frequentavano il Post High School Study. Un questionario sulla frequenza alimentare è stato anche autosomministrato a tutti i partecipanti al Post High School Study. L'uso di queste due metodologie dietetiche, richiamo dietetico di 24 ore e questionario sulla frequenza degli alimenti, ha fornito dati per valutare la composizione dei nutrienti delle diete dei giovani adulti, valutare il consumo settimanale di singoli alimenti, confrontare i dati sulla composizione dei nutrienti con i dati sulla frequenza degli alimenti e confrontare apporti alimentari in età post-scolare con quelli in età scolare. Diversi sottostudi sono stati condotti utilizzando la popolazione del Bogalusa Heart Study. Tra questi c'erano l'impatto dell'obesità infantile sui fattori di rischio, la relazione delle apolipoproteine ​​A-I e B nei bambini con l'infarto miocardico dei genitori e la relazione tra le dimensioni del ventricolo sinistro come dimostrato dall'ecocardiografia e dalla distribuzione della pressione sanguigna.

Lo studio è stato rinnovato nell'anno fiscale 1992 al fine di seguire i giovani adulti esaminati in precedenza per lo sviluppo di livelli anormali di fattori di rischio cardiovascolare e persino di malattie cliniche.

Nel 1997, lo studio è stato rinnovato ed esteso fino al 2002, e dal 2002 al 2010, e ancora nel 2012 al fine di studiare l'impatto dei fattori genetici sull'evoluzione dai fattori di rischio cardiovascolare infantile alla morbilità subclinica e clinica in una popolazione adulta, età 20 a 43, che erano stati seguiti per un lungo periodo di tempo. Lo studio cerca anche di studiare l'associazione dei fenotipi dei fattori di rischio ai cambiamenti anatomici nel sistema cardiovascolare visti dall'autopsia. La popolazione per gli studi genotipo-fenotipo comprende circa 1.400 fratelli derivati ​​da coorti di nascita longitudinali.

I fenotipi cardiovascolari includono obesità, pressione sanguigna, lipidi, lipoproteine, apoproteine, omocisteina, glucosio-insulina, fibrinogeno, inibitore-1 dell'attivatore del plasminogeno e fattore di von Willebrand. I fattori di rischio ambientale consistono in caratteristiche sociodemografiche, uso di tabacco e alcol, contraccezione orale, attività fisica, funzione cognitiva e fisica e qualità del sonno e della dieta. La morbilità subclinica include misurazioni eco-Doppler della struttura e della funzione carotidea cardiaca. Utilizzando robusti metodi di collegamento di coppie di fratelli, viene condotta una ricerca a livello di genoma che coinvolge 391 marcatori con una spaziatura di 10 centimorgan per i geni che influenzano i tratti quantitativi. Questo è integrato con 41 marcatori altamente polimorfici situati all'interno o vicino a geni candidati probabilmente correlati a obesità, metabolismo delle lipoproteine, pressione sanguigna, insulino-resistenza, diabete, aterogenesi e trombosi.

Circa il 75 percento dei dollari di un centro di ricerca specializzato (SCOR) nell'arteriosclerosi (P50HL14103) è stato utilizzato per sostenere il Bogalusa Heart Study dal 1972 al 1986.

Dal 2002, lo studio è stato sostenuto dal National Institute on Aging (NIA), dal National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), dal National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) e dal National Institute of Child Health and Sviluppo umano (NICHD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11737

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

12000 individui che sono stati esaminati da bambini e adulti per oltre 40 anni per i fattori di rischio di malattie cardiache.

Descrizione

Tutti i precedenti partecipanti al Bogalusa Heart Study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lydia Bazzano, MD, PhD, MPH, Tulane University
  • Investigatore principale: Wei Chen, MD, PhD, Tulane University
  • Investigatore principale: Emily Harville, PhD, Tulane University
  • Investigatore principale: Tanika Kelly, PhD, Tulane Universtiy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 1973

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stimato)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 908
  • R01AG041200 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01HD069587 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01ES021724 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2R01AG016592 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01HL121230 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R21AG057983 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Biocollegamento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattie cardiache

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