Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bogalusa hjerteundersøgelse (BHS)

20. november 2024 opdateret af: Lydia A. Bazzano, Tulane University
At bestemme den naturlige historie af åreforkalkning, koronararteriesygdom og hypertension hos børn og voksne fra fødslen til midt i livet i et totalt biracialt samfund.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Bogalusa Heart Study har været en langsigtet epidemiologisk undersøgelse. Efterforskerne har identificeret og fulgt sorte og hvide deltagere i næsten 40 år og har beskrevet forekomsten og forekomsten af ​​biologiske og adfærdsmæssige risikofaktorer for hjertekarsygdomme fra barndommen til voksenalderen. Deres deltagelse har gjort det muligt for undersøgelsen ikke kun at dokumentere forskelle mellem mænd og kvinder, men også mellem sorte og hvide. Resultaterne fra Bogalusa Heart Study har klart dokumenteret, at åreforkalkningens tilblivelse har sit grundlag i barndommen, og at forebyggelse kan og skal begynde i de tidlige aldre.

Bogalusa Heart Study var blevet finansieret gennem årene af Specialized Centers of Research (SCOR) Program. SCOR-programmet blev initieret af NHLBI i 1970 for at fremskynde udviklingen og anvendelsen af ​​ny viden, der er afgørende for forbedret diagnose, behandling og forebyggelse af arteriosklerose, hypertension, lungesygdomme og trombose. I 1984 blev en demonstrations- og uddannelseskomponent tilføjet til forældre-SCOR'et i Bogalusa Heart Study for at omsætte erfaringerne fra epidemiologiske undersøgelser til en interventionsundersøgelse designet til at bremse udviklingen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer hos børn. Begyndende i 1987 blev Bogalusa Heart Study støttet af en almindelig forskningsbevilling. Fra og med 1997 er undersøgelsen understøttet af samarbejdsaftalemekanismen.

DESIGN :

Den første undersøgelse i 1973-1974 var begrænset til børn i alderen 2 1/2 til 14. En fysisk undersøgelse blev udført, og der blev indsamlet oplysninger om antropometriske data, hæmoglobin, blodtryk, serumlipider og helbredshistorie. Over 3.500 børn deltog. Den anden tværsnitsundersøgelse fra 1976-1977 og efterfølgende undersøgelser udvidede den støtteberettigede befolkning til at omfatte alle børn i alderen 5-17 år. Den anden undersøgelse af over 4.000 børn inkluderede også oplysninger om saltindtag, rygning, sundhedsoverbevisninger og holdninger, og for piger i alderen 8-17, menstruationshistorie og brug af orale præventionsmidler. Den tredje undersøgelse af over 3.500 deltagere i 1978-1979 indsamlede også antropometriske målinger af hudfoldtykkelse og to målinger af hjertefrekvens. Den fjerde undersøgelse af over 3.300 deltagere i 1981-1982 tilføjede data om alkoholforbrug, type A-adfærd, peer-netværk og kostvaner.

Bogalusa Heart Study fortsatte med at bruge et tværsnits- og longitudinalt design med den generelle tværsnitsundersøgelse af cirka 3.700 Bogalusa-børn i alderen fem til sytten i 1988-1989 i den sjette skærm og yderligere longitudinelle undersøgelser for at genkalde børn i definerede undergrupper for mere intensiv evaluering. Halvdelen af ​​de 12.000 deltagere, der er blevet screenet siden 1973, var blevet undersøgt tre eller flere gange. Der var flere andre kohortegrupper og undersøgelser. Nyfødt-spædbørns kohortestudiet var designet til at beskrive fordelinger, indbyrdes sammenhænge og tendenser gennem tiden for blodtryk, serumlipid- og lipoproteinkoncentrationer, kostindtagsmønstre og antropometriske målinger. Fire hundrede og fyrre spædbørn født mellem 1. januar 1974 og 30. juni 1975 blev undersøgt ved fødslen, ved seks måneder og årligt i alderen fra et til fire år og ved syv, ti og tretten år for kardiovaskulære risikofaktorvariabler. Post High School Study undersøgte unge voksne i alderen 21 til 30, som tidligere blev undersøgt som børn i alderen fem til fjorten i den første Bogalusa Heart Study-screening i 1973-1974. Populationen omfattede ca. 4.603 unge voksne, der oprindeligt blev screenet, og alle andre børn eller unge, der blev undersøgt for første gang i eventuelle efterfølgende undersøgelser.

Den femte screening begyndte i 1988 og forlængede til december 1991. Pediatric Pathology Risk Factor Program, som startede i 1978, dokumenterede forholdet mellem risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme og anatomiske og patologiske ændringer. Et lokalt informationssystem blev etableret for at indhente familie- eller retsmedicinerens samtykke til at obducere enhver afdød beboer mellem tre og 26 år i Bogalusa-området. Obduktionsprøver blev indsamlet fra over 100 afdøde børn og unge voksne, hvoraf cirka fyrre procent tidligere var blevet undersøgt i Bogalusa Heart Study.

Større aktivitet i 1988-1991 involverede 24-timers kostindsamlinger på alle 1963, 1966 og 1968 fødselskohorter, der deltog i Post High School Study. Et spørgeskema med madfrekvens blev også selvadministreret til alle deltagere i Post High School Study. Brugen af ​​disse to diætmetodologier, 24-timers kosttilbagekaldelse og fødevarehyppighedsspørgeskema, gav data til at vurdere næringsstofsammensætningen af ​​diæter til unge voksne, vurdere det ugentlige forbrug af individuelle fødevarer, sammenligne næringsstofsammensætningsdata med fødevarefrekvensdata og sammenligne. kostindtag i eftergymnasial alder med dem i skolealderen. Adskillige delstudier blev udført med Bogalusa Heart Study populationen. Blandt dem var indvirkningen af ​​fedme hos børn på risikofaktorer, forholdet mellem apolipoproteiner A-I og B hos børn til forældremyokardieinfarkt og forholdet mellem venstre ventrikelstørrelse som vist ved ekkokardiografi og blodtryksfordeling.

Undersøgelsen blev fornyet i regnskabsåret 1992 for at følge de tidligere undersøgte unge voksne op for udvikling af unormale niveauer af kardiovaskulære risikofaktorer og endda klinisk sygdom.

I 1997 blev undersøgelsen fornyet og forlænget gennem 2002, og fra 2002-2010 og igen i 2012 for at undersøge virkningen af ​​genetiske faktorer på udviklingen fra hjerte-kar-risikofaktorer i barndommen til subklinisk og klinisk morbiditet i en voksen befolkning, aldre 20 til 43, som var blevet fulgt over længere tid. Undersøgelsen søger også at studere sammenhængen mellem risikofaktorfænotyper og anatomiske ændringer i det kardiovaskulære system, set ved obduktion. Populationen for genotype-fænotype undersøgelser omfatter ca. 1.400 søskende afledt af langsgående fødselskohorter.

De kardiovaskulære fænotyper omfatter fedme, blodtryk, lipider, lipoproteiner, apoproteiner, homocystein, glucose-insulin, fibrinogen, plasminogenaktivatorhæmmer-1 og von Willebrand Factor. Miljørisikofaktorer består af sociodemografiske karakteristika, tobaks- og alkoholforbrug, oral prævention, fysisk aktivitet, kognitiv og fysisk funktion samt søvn- og kostkvalitet. Subklinisk morbiditet omfatter ekko-Doppler-målinger af hjerte-carotis struktur og funktion. Ved hjælp af robuste søskendepar-bindingsmetoder udføres en genom-dækkende søgning, der involverer 391 markører med mellemrum på 10 centimorgans, efter gener, som påvirker kvantitative egenskaber. Dette er suppleret med 41 stærkt polymorfe markører placeret i eller i nærheden af ​​kandidatgener, der sandsynligvis er relateret til fedme, lipoproteinmetabolisme, blodtryk, insulinresistens, diabetes, aterogenese og trombose.

Cirka 75 procent af dollars fra et Specialized Center of Research (SCOR) i arteriosklerose (P50HL14103) blev brugt til at støtte Bogalusa Heart Study fra 1972 til 1986.

Siden 2002 er undersøgelsen blevet støttet af National Institute on Aging (NIA), National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) og National Institute of Child Health and Menneskelig udvikling (NICHD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11737

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

12000 personer, der nogensinde er blevet undersøgt som børn og voksne i over 40 år for risikofaktorer for hjertesygdomme.

Beskrivelse

Alle tidligere deltagere i Bogalusa Heart Study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lydia Bazzano, MD, PhD, MPH, Tulane University
  • Ledende efterforsker: Wei Chen, MD, PhD, Tulane University
  • Ledende efterforsker: Emily Harville, PhD, Tulane University
  • Ledende efterforsker: Tanika Kelly, PhD, Tulane Universtiy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 1973

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Anslået)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 908
  • R01AG041200 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01HD069587 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01ES021724 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2R01AG016592 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01HL121230 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21AG057983 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Biolink

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Abonner