Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bogalusa Heart Study (BHS)

20. listopadu 2024 aktualizováno: Lydia A. Bazzano, Tulane University
Zjistit přirozenou historii aterosklerózy, onemocnění koronárních tepen a hypertenze u dětí a dospělých od narození do středního věku v totální biracální komunitě.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Bogalusa Heart Study je dlouhodobá epidemiologická studie. Výzkumníci identifikovali a sledovali černé a bílé účastníky téměř 40 let a popsali výskyt a prevalenci biologických a behaviorálních rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění od dětství až po dospělost. Jejich účast umožnila studii nejen zdokumentovat rozdíly mezi muži a ženami, ale také mezi černochy a bělochy. Výsledky studie Bogalusa Heart Study jasně prokázaly, že geneze aterosklerózy má svůj základ v dětství a že prevence může a musí začít již v raném věku.

Bogalusa Heart Study byla v průběhu let financována programem Specialized Centers of Research (SCOR). Program SCOR zahájila NHLBI v roce 1970 s cílem urychlit vývoj a aplikaci nových znalostí nezbytných pro lepší diagnostiku, léčbu a prevenci arteriosklerózy, hypertenze, plicních onemocnění a trombózy. V roce 1984 byla k mateřskému SCOR studie Bogalusa Heart Study přidána složka Demonstration and Education Component s cílem převést zkušenosti získané v epidemiologických studiích do intervenční studie navržené ke zpomalení rozvoje kardiovaskulárních rizikových faktorů u dětí. Počínaje rokem 1987 byla studie Bogalusa Heart Study podporována pravidelným výzkumným grantem. Počínaje rokem 1997 je studie podporována mechanismem dohody o spolupráci.

DESIGN :

Počáteční průzkum v letech 1973-1974 byl omezen na děti ve věku 2 1/2 až 14 let. Bylo provedeno fyzikální vyšetření a byly shromážděny informace o antropometrických datech, hemoglobinu, krevním tlaku, sérových lipidech a zdravotní anamnéze. Zúčastnilo se přes 3500 dětí. Druhý průřezový průzkum z let 1976-1977 a následující průzkumy rozšířily způsobilou populaci na všechny děti ve věku 5-17 let. Druhý průzkum mezi více než 4 000 dětmi také zahrnoval informace o příjmu soli, kouření, zdravotních názorech a postojích au dívek ve věku 8-17 let o menstruační anamnéze a užívání orální antikoncepce. Třetí průzkum s více než 3 500 účastníky v letech 1978-1979 také shromáždil antropometrická měření tloušťky kožní řasy a dvě měření srdeční frekvence. Čtvrtý průzkum více než 3 300 účastníků v letech 1981-1982 přidal údaje o užívání alkoholu, chování typu A, vrstevnických sítích a dietních návycích.

Bogalusa Heart Study pokračovala v používání průřezového a longitudinálního designu s obecným průřezovým průzkumem přibližně 3 700 Bogalusových dětí ve věku od pěti do sedmnácti let v letech 1988-1989 v šestém screeningu a dalších longitudinálních studiích, které si připomněly děti v definovaných podskupinách. intenzivní hodnocení. Polovina z 12 000 účastníků promítaných od roku 1973 byla studována třikrát nebo vícekrát. Existovalo několik dalších kohortních skupin a studií. Kohortová studie novorozenců a kojenců byla navržena tak, aby popsala distribuce, vzájemné vztahy a trendy v čase pro krevní tlak, koncentrace lipidů a lipoproteinů v séru, vzorce příjmu potravy a antropometrická měření. Čtyři sta čtyřicet kojenců narozených od 1. ledna 1974 do 30. června 1975 bylo vyšetřeno při narození, v šesti měsících a ročně ve věku od jednoho do čtyř let a v sedmi, deseti a třinácti letech na proměnné kardiovaskulární rizikové faktory. Post High School Study zkoumala mladé dospělé ve věku 21 až 30 let, kteří byli dříve vyšetřováni jako děti ve věku od pěti do čtrnácti let v prvním screeningu Bogalusa Heart Study v letech 1973-1974. Populace zahrnovala přibližně 4 603 mladých dospělých, kteří byli původně vyšetřeni, a jakékoli další děti nebo adolescenti, kteří byli poprvé vyšetřeni v jakýchkoli následujících průzkumech.

Páté promítání začalo v roce 1988 a prodloužilo se do prosince 1991. Program Pediatric Patology Risk Factor Program, který začal v roce 1978, dokumentoval vztah rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění k anatomickým a patologickým změnám. Byl zřízen místní informační systém, aby získal souhlas rodiny nebo koronera s pitvou jakéhokoli zesnulého obyvatele ve věku od tří do 26 let v oblasti Bogalusa. Pitevní vzorky byly odebrány od více než 100 zemřelých dětí a mladých dospělých, z nichž přibližně čtyřicet procent bylo dříve vyšetřeno ve studii Bogalusa Heart Study.

Hlavní aktivita v letech 1988-1991 zahrnovala 24hodinové shromažďování dietních sbírek u všech kohort narození v letech 1963, 1966 a 1968, které navštěvovaly Post High School Study. Všem účastníkům post-středoškolského studia byl také sám zadán dotazník frekvence jídla. Použití těchto dvou dietních metodologií, 24hodinového dietního dotazníku a dotazníku o frekvenci potravin, poskytlo údaje pro posouzení nutričního složení stravy mladých dospělých, posouzení týdenní spotřeby jednotlivých potravin, porovnání údajů o složení živin s údaji o frekvenci potravin a srovnání příjem stravy ve věku po střední škole s příjmy ve školním věku. Bylo provedeno několik dílčích studií s použitím populace Bogalusa Heart Study. Mezi ně patřil vliv dětské obezity na rizikové faktory, vztah apolipoproteinů A-I a B u dětí k infarktu myokardu rodičů a vztah mezi velikostí levé komory, jak prokázala echokardiografie a distribuce krevního tlaku.

Studie byla obnovena ve fiskálním roce 1992 za účelem sledování dříve vyšetřených mladých dospělých na vývoj abnormálních hladin kardiovaskulárních rizikových faktorů a dokonce i klinického onemocnění.

V roce 1997 byla studie obnovena a prodloužena do roku 2002 a od roku 2002 do roku 2010 a znovu v roce 2012 za účelem studia vlivu genetických faktorů na vývoj od dětských kardiovaskulárních rizikových faktorů k subklinické a klinické morbiditě u dospělé populace, věku 20 až 43, kteří byli sledováni po dlouhou dobu. Studie se také snaží studovat asociaci fenotypů rizikových faktorů s anatomickými změnami v kardiovaskulárním systému, jak je vidět při pitvě. Populace pro studie genotypu a fenotypu zahrnuje přibližně 1 400 sourozenců pocházejících z longitudinálních porodních kohort.

Mezi kardiovaskulární fenotypy patří obezita, krevní tlak, lipidy, lipoproteiny, apoproteiny, homocystein, glukóza-inzulin, fibrinogen, inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 a von Willebrandův faktor. Environmentální rizikové faktory zahrnují sociodemografické charakteristiky, užívání tabáku a alkoholu, perorální antikoncepci, fyzickou aktivitu, kognitivní a fyzické funkce a kvalitu spánku a stravy. Subklinická morbidita zahrnuje echo-dopplerovská měření struktury a funkce srdce-karotidy. Pomocí robustních metod vazby sourozeneckých párů se provádí celogenomové vyhledávání zahrnující 391 markerů s rozestupem 10 centimorganů pro geny, které ovlivňují kvantitativní znaky. To je doplněno 41 vysoce polymorfními markery umístěnými v kandidátních genech nebo v jejich blízkosti, které pravděpodobně souvisejí s obezitou, metabolismem lipoproteinů, krevním tlakem, inzulinovou rezistencí, diabetem, aterogenezí a trombózou.

Přibližně 75 procent dolarů ze Specializovaného centra pro výzkum (SCOR) pro arteriosklerózu (P50HL14103) bylo použito na podporu studie Bogalusa Heart Study od roku 1972 do roku 1986.

Od roku 2002 je studie podporována Národním institutem pro stárnutí (NIA), Národním institutem srdce, plic a krve (NHLBI), Národním institutem environmentálních zdravotních věd (NIEHS) a Národním institutem zdraví dětí a Lidský rozvoj (NICHD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11737

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

12 000 jedinců, kteří byli kdy vyšetřeni jako děti a dospělí po dobu více než 40 let na rizikové faktory srdečních onemocnění.

Popis

Všichni předchozí účastníci studie srdce Bogalusa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lydia Bazzano, MD, PhD, MPH, Tulane University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Chen, MD, PhD, Tulane University
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Harville, PhD, Tulane University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tanika Kelly, PhD, Tulane Universtiy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 1973

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 908
  • R01AG041200 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01HD069587 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01ES021724 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2R01AG016592 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01HL121230 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R21AG057983 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Biolink

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit