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Estudio del corazón de Bogalusa (BHS)

28 de junio de 2023 actualizado por: Lydia A. Bazzano, Tulane University

El estudio del corazón de Bogalusa

Determinar la historia natural de la aterosclerosis, la enfermedad arterial coronaria y la hipertensión en niños y adultos desde el nacimiento hasta la mediana edad en una comunidad birracial total.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES:

El estudio del corazón de Bogalusa ha sido un estudio epidemiológico a largo plazo. Los investigadores han identificado y seguido a participantes blancos y negros durante casi 40 años, y han descrito la incidencia y prevalencia de factores de riesgo biológicos y conductuales de enfermedades cardiovasculares desde la infancia hasta la edad adulta. Su participación ha permitido que el estudio no solo documente las diferencias entre hombres y mujeres, sino también entre negros y blancos. Los resultados del Bogalusa Heart Study han documentado claramente que la génesis de la aterosclerosis tiene su base en la infancia, y que la prevención puede y debe comenzar en edades tempranas.

El estudio del corazón de Bogalusa había sido financiado a lo largo de los años por el Programa de Centros Especializados de Investigación (SCOR). El programa SCOR fue iniciado por el NHLBI en 1970 para acelerar el desarrollo y la aplicación de nuevos conocimientos esenciales para mejorar el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de la arteriosclerosis, la hipertensión, la enfermedad pulmonar y la trombosis. En 1984, se agregó un Componente de demostración y educación al SCOR principal del Estudio cardíaco de Bogalusa para traducir la experiencia adquirida en estudios epidemiológicos en un estudio de intervención diseñado para retardar el desarrollo de factores de riesgo cardiovascular en niños. A partir de 1987, el Estudio del corazón de Bogalusa recibió el apoyo de una beca de investigación periódica. A partir de 1997, el estudio se apoya en el mecanismo de convenio cooperativo.

DISEÑO :

La encuesta inicial en 1973-1974 se restringió a niños de 2 1/2 a 14 años. Se realizó un examen físico y se recolectó información sobre datos antropométricos, hemoglobina, presión arterial, lípidos séricos y antecedentes de salud. Participaron más de 3.500 niños. La segunda encuesta transversal de 1976-1977 y las encuestas posteriores ampliaron la población elegible para incluir a todos los niños de 5 a 17 años. La segunda encuesta de más de 4000 niños también incluyó información sobre el consumo de sal, el tabaquismo, las creencias y actitudes sobre la salud, y para las niñas de 8 a 17 años, el historial menstrual y el uso de anticonceptivos orales. La tercera encuesta de más de 3500 participantes en 1978-1979 también recopiló medidas antropométricas sobre el grosor de los pliegues cutáneos y dos medidas de la frecuencia cardíaca. La cuarta encuesta de más de 3300 participantes en 1981-1982 agregó datos sobre el consumo de alcohol, el comportamiento tipo A, las redes de pares y los hábitos dietéticos.

El estudio del corazón de Bogalusa continuó usando un diseño transversal y longitudinal con la encuesta transversal general de aproximadamente 3700 niños de Bogalusa de cinco a diecisiete años en 1988-1989 en la sexta pantalla y estudios longitudinales adicionales para recordar a los niños en subgrupos definidos para más evaluación intensiva. La mitad de los 12.000 participantes evaluados desde 1973 habían sido estudiados tres o más veces. Hubo varios otros grupos de cohortes y estudios. El estudio de cohortes de recién nacidos y bebés se diseñó para describir distribuciones, interrelaciones y tendencias a lo largo del tiempo para la presión arterial, las concentraciones de lípidos y lipoproteínas séricas, los patrones de ingesta dietética y las mediciones antropométricas. Cuatrocientos cuarenta niños nacidos entre el 1 de enero de 1974 y el 30 de junio de 1975 fueron examinados al nacer, a los seis meses y anualmente a las edades de uno a cuatro ya los siete, diez y trece años para variables de factores de riesgo cardiovascular. El Estudio posterior a la escuela secundaria examinó a adultos jóvenes de 21 a 30 años que previamente fueron examinados cuando eran niños de cinco a catorce años en la primera evaluación del Estudio del corazón de Bogalusa en 1973-1974. La población incluía aproximadamente 4.603 adultos jóvenes evaluados originalmente y cualquier otro niño o adolescente examinado por primera vez en cualquier encuesta posterior.

La quinta proyección comenzó en 1988 y se extendió hasta diciembre de 1991. El Programa de Factores de Riesgo de Patología Pediátrica, que comenzó en 1978, documentó la relación de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares con los cambios anatómicos y patológicos. Se estableció un sistema de información local para obtener el consentimiento de la familia o del médico forense para la autopsia de cualquier residente fallecido entre las edades de tres y 26 años en el área de Bogalusa. Se recolectaron especímenes de autopsia de más de 100 niños y adultos jóvenes fallecidos, de los cuales aproximadamente el cuarenta por ciento había sido examinado previamente en el Bogalusa Heart Study.

La actividad principal durante 1988-1991 involucró recolecciones de recordatorios dietéticos de 24 horas en todas las cohortes de nacimiento de 1963, 1966 y 1968 que asistieron al Estudio de Posgrado de la Escuela Secundaria. También se autoadministró un cuestionario de frecuencia de alimentos a todos los participantes del Estudio de posgrado. El uso de estas dos metodologías dietéticas, el recordatorio dietético de 24 horas y el cuestionario de frecuencia de alimentos, proporcionó datos para evaluar la composición de nutrientes de las dietas de los adultos jóvenes, evaluar el consumo semanal de alimentos individuales, comparar los datos de composición de nutrientes con los datos de frecuencia de alimentos y comparar las ingestas dietéticas en la edad posterior a la escuela secundaria con las de la edad escolar. Se realizaron varios subestudios utilizando la población del estudio del corazón de Bogalusa. Entre ellos estaban el impacto de la obesidad infantil en los factores de riesgo, la relación de las apolipoproteínas A-I y B en los niños con el infarto de miocardio de los padres y la relación entre el tamaño del ventrículo izquierdo demostrado por ecocardiografía y la distribución de la presión arterial.

El estudio se renovó en el año fiscal 1992 para dar seguimiento a los adultos jóvenes previamente examinados para el desarrollo de niveles anormales de factores de riesgo cardiovascular e incluso enfermedad clínica.

En 1997 se renovó y amplió el estudio en 2002, y de 2002 a 2010, y nuevamente en 2012 con el fin de estudiar el impacto de los factores genéticos en la evolución de los factores de riesgo cardiovascular infantil a la morbilidad subclínica y clínica en población adulta, edades 20 a 43, que habían sido seguidos durante un largo período de tiempo. El estudio también busca estudiar la asociación de los fenotipos de los factores de riesgo con los cambios anatómicos en el sistema cardiovascular vistos por necropsia. La población para estudios de genotipo-fenotipo incluye aproximadamente 1400 hermanos derivados de cohortes de nacimiento longitudinales.

Los fenotipos cardiovasculares incluyen obesidad, presión arterial, lípidos, lipoproteínas, apoproteínas, homocisteína, glucosa-insulina, fibrinógeno, inhibidor del activador del plasminógeno-1 y factor de von Willebrand. Los factores de riesgo ambientales consisten en características sociodemográficas, consumo de tabaco y alcohol, anticoncepción oral, actividad física, función física y cognitiva, y calidad del sueño y la dieta. La morbilidad subclínica incluye mediciones eco-Doppler de la estructura y función cardiaca-carotídea. Usando métodos robustos de vinculación de pares de hermanos, se realiza una búsqueda en todo el genoma que involucra 391 marcadores con un espacio de 10 centimorgans para genes que influyen en los rasgos cuantitativos. Esto se complementa con 41 marcadores altamente polimórficos ubicados en o cerca de genes candidatos que probablemente estén relacionados con la obesidad, el metabolismo de las lipoproteínas, la presión arterial, la resistencia a la insulina, la diabetes, la aterogénesis y la trombosis.

Aproximadamente el 75 por ciento de los dólares de un Centro Especializado de Investigación (SCOR) en Arteriosclerosis (P50HL14103) se utilizaron para apoyar el Estudio del Corazón de Bogalusa desde 1972 hasta 1986.

Desde 2002, el estudio cuenta con el apoyo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA), el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), el Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental (NIEHS) y el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11737

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

12000 personas que alguna vez han sido examinadas como niños y adultos durante más de 40 años para detectar factores de riesgo de enfermedades cardíacas.

Descripción

Todos los participantes anteriores del estudio del corazón de Bogalusa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia Bazzano, MD, PhD, MPH, Tulane University
  • Investigador principal: Wei Chen, MD, PhD, Tulane University
  • Investigador principal: Emily Harville, PhD, Tulane University
  • Investigador principal: Tanika Kelly, PhD, Tulane Universtiy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1972

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 908
  • R01AG041200 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01HD069587 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01ES021724 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 2R01AG016592 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01HL121230 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R21AG057983 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Bioenlace

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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