Gene da interleucina-2 ou metotrexato no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou refratário em estágio III ou estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma escamoso de células escamosas recorrente ou refratário em estágio III ou IV histologicamente confirmado Falha na quimioterapia de primeira linha para doença avançada ou recorrente Doença mensurável acessível à injeção direta O tumor não deve envolver grandes vasos sanguíneos ou obstruir as vias aéreas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Sem doença hepática ativa Transaminases não superiores a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN OU depuração de creatinina superior a 60 mL/min Cardiovascular: Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association Pulmonar: Nenhuma doença respiratória suficiente para influenciar a oxigenação de sangue arterial Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Pelo menos 2 semanas desde a infecção anterior Nenhuma infecção concomitante Nenhuma doença viral ativa ou clinicamente relevante Nenhuma condição clínica (por exemplo, derrames ou ascite) que impeça a administração de metotrexato Nenhuma hipersensibilidade conhecida a agentes quimioterápicos antimetabólitos Nenhuma doença reumática ou autoimune Nenhum outro r malignidades concomitantes que requerem tratamento

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Nenhuma terapia antitumoral anterior com produtos de DNA recombinante, incluindo terapia gênica baseada em vírus ou plasmídeos bacterianos Pelo menos 28 dias desde a imunoterapia anterior e pelo menos 14 dias desde a recuperação completa Pelo menos 14 dias desde a recuperação completa da terapia antiviral anterior Não fatores de crescimento hematopoiéticos concomitantes (filgrastim (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF)) Sem terapia concomitante com interleucina-2 recombinante Permitida terapia adjuvante anterior com G-CSF ou GM-CSF Quimioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 28 dias desde a quimioterapia anterior e pelo menos 14 dias desde a recuperação completa Sem terapia endócrina anterior com metotrexato: Sem corticosteroides concomitantes Radioterapia: Pelo menos 28 dias desde a radioterapia anterior e pelo menos 14 dias desde a recuperação completa Cirurgia: Sem ressecção cirúrgica planejada Outros: Pelo menos 14 dias desde a recuperação completa da anterior terapia antibiótica Sem antiinflamatórios não esteróides ou drogas imunossupressoras concomitantes Pelo menos 30 dias desde drogas experimentais anteriores