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Osteoporosis Prevention: Changes to Exercise and Diet in Children

14 de novembro de 2011 atualizado por: Melbourne Hovell, San Diego State University

Healthy Children Healthy Families

The purpose of this study is to determine whether educating parents about health and behavior management techniques will increase physical activity, calcium intake, fitness, and bone density in their children.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

In recent years, osteoporosis has become a major public health problem in the United States. Osteoporosis can best be prevented by optimizing bone mineral gain and reducing bone loss. Because the rate of bone development reaches its peak during adolescence, fostering bone health in childhood is of critical importance. Although there have been many studies of exercise and nutritional factors that influence bone mass in adults, few randomized, prospective studies have been conducted in children. This study will determine whether parent training is effective in increasing children's calcium intake, strength, and frequency of aerobic exercise.

Families will be randomly assigned to either the physical activity and nutrition intervention group or to the injury prevention control group. Families in both groups will undergo training during 9 weekly classes. The intervention training will emphasize health topics, principles of behavior, and contingency management techniques. Post-training coaching procedures will be provided periodically for 9 months. Coaching procedures will assist parents with problem solving and help them refine and maintain parenting skills. All families will be assessed prior to training and at Months 3, 9, and 12. Outcome measures will include 24-hour recall estimates of change in diet and change in physical activity. Total bone calcium, bone density, body composition, and skeletal age will also be assessed.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

155

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • The Center for Behavioral Epidemiology and Community Health at the Graduate School of Public Health at San Diego State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria

  • Participates in organized sports less than 3 days a week and less than 9 months per year
  • Parent willing to attend weekly training sessions

Exclusion Criteria

  • Serious medical illness
  • Spends less than 4 days a week with the parent willing to attend classes
  • Body mass index > 32

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
DXA - at baseline and 9 months
Nutrient Intake Interview - at baseline, 3, 9 and 12 months
Physical Activity Recall - at baseline, 3, 9 and 12 months
Strength/Fitness measures - at baseline, 3, 9 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melbourne F. Hovell, Ph.D., MPH, San Diego State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Physical activity and nutrition intervention

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