Estudo familiar de transtornos do espectro afetivo e de ansiedade
Este estudo examinará como a depressão, a ansiedade e a enxaqueca ocorrem nas famílias. Ele ajudará a definir os fatores de risco para problemas físicos, mentais e de saúde, bem como definir maneiras pelas quais esses problemas podem ser prevenidos e tratados.
Uma ampla gama de idades entre os membros da família será incluída para avaliar os padrões de como esses distúrbios se expressam ao longo da vida das pessoas. Crianças de todas as idades serão incluídas e as de 8 a 17 anos serão entrevistadas diretamente.
As avaliações serão coletadas por meio de critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV, bem como o espectro, ou faixa, de transtornos de humor e condições coexistentes. Um membro da equipe de estudo visitará os participantes em casa ou fará uma entrevista por telefone. A participação levará aproximadamente 3 a 4 horas. As crianças preencherão questionários dados pela equipe de pesquisa, bem como questionários que elas mesmas farão. As perguntas dizem respeito à saúde das crianças, incluindo saúde física e mental e histórico médico, relações sociais, problemas, habilidades e formas de lidar com questões importantes ou estressantes em suas vidas. Esses questionários levarão até 1 hora para serem concluídos.
O histórico de saúde coletado de participantes adultos se referirá à altura, peso, exercício e função geral. As mulheres serão questionadas sobre o uso de anticoncepcionais orais, estrogênio e progesterona. Além disso, serão aplicados questionários sobre traços de personalidade e temperamento, ou seja, comportamento e impulsividade. As perguntas também envolverão intuição social, família e outros fatores ambientais, funcionamento geral e dados demográficos básicos, como etnia, raça, status socioeconômico, estado civil, nível educacional e histórico profissional.
As famílias inscritas nesta fase da pesquisa serão convidadas a participar da fase seguinte. Haveria acompanhamento para avaliar o desenvolvimento de transtornos de humor, subtipos e síndromes ao longo da vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
O principal objetivo deste estudo é identificar os endofenótipos do espectro dos transtornos do humor usando os métodos de epidemiologia genética, psicopatologia do desenvolvimento e psiquiatria/psicologia clínica. As principais questões de pesquisa se concentram na especificidade da transmissão familiar do espectro do transtorno de humor (ou seja, sintomas, grupos de sintomas, subtipos) e o papel da comorbidade com transtornos de ansiedade e síndromes de enxaqueca na definição de subtipos de transtornos de humor.
População do estudo:
Propomos recrutar 800 probandos com bipolar I, bipolar II, depressão maior, pânico/GAD, fobias, enxaqueca e controles não afetados, verificados por meio de ambientes clínicos psiquiátricos e não psiquiátricos e amostras sistemáticas da comunidade, a fim de aumentar a generalização para o população. Aproximadamente 2.750 parentes adultos de primeiro grau e cônjuges, 350 filhos (de 7 a 17 anos) farão parte do componente de estudo familiar.
Projeto:
Este estudo emprega um estudo familiar de coorte retrospectivo para a associação entre humor e outros transtornos mentais e físicos em probandos e seus parentes. Os probandos e parentes serão avaliados por meio de entrevistas diagnósticas estruturadas e critérios diagnósticos padronizados, seguidos de entrevistas de validação clínica e procedimentos de consenso diagnóstico. Os instrumentos de avaliação coletarão informações sobre os critérios do DSM-IV, bem como sobre o espectro de transtornos de humor e comorbidades. Além disso, o DNA também será coletado dos participantes. Um subconjunto de famílias também preenche diários eletrônicos e medidas de exposição à luz e atividade neste protocolo, e será convidado a participar de outro protocolo para passar por uma avaliação mais abrangente dos domínios clínico, laboratorial e outros domínios funcionais para identificar marcadores biológicos e endofenótipos de humor e distúrbios relacionados. Os dados dos dois protocolos serão vinculados. Um subconjunto de famílias também será seguido ao longo do tempo.
Medidas de resultado:
A medida de resultado primário é a agregação familiar de subtipos de transtorno de humor e sua co-agregação com enxaqueca e transtornos de ansiedade com diagnósticos baseados na revisão clínica das entrevistas de diagnóstico, informações do histórico familiar e avaliação clínica dos participantes do estudo, quando relevante, usando medidas tradicionais de estudo familiar de Associação. Os resultados secundários incluem associações entre transtornos de humor com os dados coletados de avaliações laboratoriais, biológicas e funcionais que foram coletadas como parte do estudo clínico e suas correlações familiares. No futuro, esses dados serão coletados como parte de um novo protocolo e vinculados aos dados de entrevista e avaliação móvel coletados neste protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kathleen Merikangas, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 496-7773
- E-mail: familystudy@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Uma vez que este estudo se baseia no recrutamento sistemático da comunidade local e de outros ambientes não clínicos, como protocolos de triagem de voluntários, não há critérios diagnósticos específicos de inclusão e exclusão. No entanto, o estudo tem como alvo indivíduos com condições do espectro do humor e enxaqueca. Os critérios para os subgrupos específicos de transtornos de humor e ansiedade são apresentados na Tabela 1. Os indivíduos que não atendem aos critérios são classificados como controles.
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- a capacidade de compreender a entrevista, e
os probandos devem concordar em entrar em contato com pelo menos dois parentes (o contato com parentes não é necessário nos casos em que o participante está inscrito apenas nas avaliações de tecnologias móveis (EMA e Actigrafia).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os únicos critérios de exclusão incluem capacidade prejudicada de compreender a entrevista ou incapacidade de ler.
CRITÉRIOS ESPECÍFICOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO POR GRUPO PROBAND:
CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO:
Os únicos critérios de inclusão para o estudo são que a pessoa fale inglês e tenha capacidade de ler e compreender a entrevista.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO BIPOLAR I:
História de vida do DSM-IV Bipolar I ou Episódio Maníaco.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DO BIPOLAR II:
História de vida de DSM-IV Bipolar II com duração de hipomania reduzida para 2 ou mais dias (de acordo com RDC)
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE DEPRESSÃO GRAVE:
História ao longo da vida de pelo menos 2 episódios de Depressão Maior do DSM-IV
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE PÂNICO/GAD:
História ao longo da vida do diagnóstico do DSM-IV para Transtorno do Pânico ou TAG
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DAS FOBIAS:
História ao longo da vida do diagnóstico do DSM-IV para transtorno de ansiedade social, agorafobia ou fobias específicas (maior ou igual a 3)
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE ENXAQUECA:
História vitalícia de enxaqueca IHS com ou sem Aura
CRITÉRIOS GERAIS DE EXCLUSÃO:
Os únicos critérios de exclusão incluem capacidade prejudicada de compreender a entrevista ou incapacidade de ler.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Todos os participantes do estudo se enquadram em um grupo para este estudo familiar observacional, independentemente do diagnóstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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entrevistas de diagnóstico, informações de histórico familiar e avaliação clínica dos participantes do estudo
Prazo: Vida
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Diagnósticos, sintomas, deficiência, parâmetros biológicos
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Vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Merikangas, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kendell RE. Clinical validity. Psychol Med. 1989 Feb;19(1):45-55. doi: 10.1017/s0033291700011016.
- Tsuang MT, Faraone SV, Lyons MJ. Identification of the phenotype in psychiatric genetics. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 1993;243(3-4):131-42. doi: 10.1007/BF02190719.
- Smoller JW, Tsuang MT. Panic and phobic anxiety: defining phenotypes for genetic studies. Am J Psychiatry. 1998 Sep;155(9):1152-62. doi: 10.1176/ajp.155.9.1152.
- Glaus J, Cui L, Hommer R, Merikangas KR. Association between mood disorders and BMI/overweight using a family study approach. J Affect Disord. 2019 Apr 1;248:131-138. doi: 10.1016/j.jad.2019.01.011. Epub 2019 Jan 15.
- Lamers F, Swendsen J, Cui L, Husky M, Johns J, Zipunnikov V, Merikangas KR. Mood reactivity and affective dynamics in mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):659-669. doi: 10.1037/abn0000378.
- Glaus J, Van Meter A, Cui L, Marangoni C, Merikangas KR. Factorial structure and familial aggregation of the Hypomania Checklist-32 (HCL-32): Results of the NIMH Family Study of Affective Spectrum Disorders. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:7-14. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.03.010. Epub 2018 Apr 3.
- Lamers F, Cui L, Hickie IB, Roca C, Machado-Vieira R, Zarate CA Jr, Merikangas KR. Familial aggregation and heritability of the melancholic and atypical subtypes of depression. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:241-6. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.040. Epub 2016 Jun 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030211
- 03-M-0211
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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