Aquisição de linguagem aprimorada com levodopa
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso trabalho anterior usando um projeto entre sujeitos mostra que a administração diária de d-anfetamina ou do precursor da dopamina levodopa ao longo de cinco dias melhora acentuadamente o sucesso do aprendizado de palavras em indivíduos saudáveis. Neste ensaio clínico randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, investigamos se o efeito pode ser replicado usando um projeto intrassujeito, com administração de levodopa e placebo em dias alternados por um período total de 10 dias.
Os resultados científicos esperados fortalecerão a base para a transferência de intervenções neuromodulatórias do laboratório para pacientes com AVC com disfunções de linguagem. Devido à heterogeneidade dos pacientes com AVC, apenas um projeto intrassujeito pode ser usado para investigar os efeitos dos adjuntos farmacológicos da terapia de linguagem.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nordrhein-Westfalen
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Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
- 20-35 anos
- mão direita
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos/psiquiátricos/metabólicos/cardíacos
- Asma
- Reações alérgicas conhecidas a um dos medicamentos experimentais
- Outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- Ingestão de drogas de lazer durante as últimas 4 semanas (exame de urina)
- Parar de fumar nas últimas 2 semanas
- > 6 xícaras de café ou bebidas energéticas por dia
- > 10 cigarros por dia
- > 50 gramas de álcool por dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Aumento no sucesso do aprendizado de idiomas por meio de levodopa em comparação com placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Estabilidade do sucesso no aprendizado de idiomas após um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University of Muenster, Germany
- Cadeira de estudo: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University of Muenster, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KS-LD_01
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